Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med selvsystemterapi og kroniske lænderygsmerter (Low Back Pain)

25. april 2023 opdateret af: Duke University

Brugen af ​​selvsystemterapi til at ændre selv-diskrepanser hos patienter med kronisk lænderygsmerter

Denne undersøgelse er for personer med kroniske lændesmerter, som også kan føle sig modløse, frustrerede eller deprimerede. Denne undersøgelse tester en ny terapi, der er designet til specifikt at hjælpe disse patienter med at fremme et bedre selvbillede. Vi håber, at denne terapi vil hjælpe dem til at føle sig mindre modløse og deprimerede og muligvis endda hjælpe med at reducere deres stress nok til, at de kan føle mindre smerte.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter med kroniske lændesmerter håndterer adskillige livsudfordringer, herunder evnen til at arbejde og faldende fysisk og følelsesmæssigt velvære. Disse ændringer påvirker patienternes evner til at forfølge og opnå ikke kun vigtige personlige og professionelle mål, men gør det også vanskeligt at opretholde ens generelle standarder for daglig livskvalitet med personlige opgaver.

Denne undersøgelse har til formål at adressere de følelser og holdninger, der er forbundet med disse mangler, som ofte resulterer i depression.

Kvalificerede deltagere har været i behandling for lænderygsmerter og er blevet identificeret som deprimerede. Studiedeltagere er randomiseret i en af ​​tre arme:

Selvsystemterapi-patienter modtager 12 sessioner (90 min) en-til-en med et specialiseret behandlingsregime designet til at hjælpe patienter med at fremme et bedre selvbillede og revurdere deres livsmål i lyset af deres nye fysiske begrænsninger. Ændringer i måltilgængelighed, målaktivering og målopnåelser er nøglekomponenter i denne terapi leveret af en terapeut.

Uddannelse af lændesmerter-patienter modtager 12 sessioner (90 min) med detaljeret information om kroniske lændesmerter, dets årsager og forskellige behandlinger, leveret af en forskningssygeplejerske.

Standard Care-Patienter modtager deres rutinemæssige lægebehandling og fungerer som en behandlingskontrolgruppe. De modtager de samme opfølgende evalueringer som de to andre grupper.

Foranstaltninger- Før hver af de 4 evalueringer afsluttes 30-dages dagbøger, som måler daglig smertehåndtering, daglige livsbegivenheder, daglig stemning og ubehageligheder og daglige målsætninger og præstationer.

Patienterne evalueres 4 gange før behandling, efter behandling og med 6 måneders og 12 måneders intervaller. En interviewversion af Selves Questionnaire bruges til at måle selvuoverensstemmelser. Smerteadfærd vurderes ved hjælp af struktureret observation, der involverer videooptagelse. Andre resultatmål omfatter spørgeskemaer til depression, psykosocialt handicap, fysisk handicap og kognitive, affektive, motiverende og fysiologiske områder af depressiv symptomologi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

137

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og kvinder 18 år og ældre
  • Lændesmerter i minimum 6 måneder
  • DSM-IV diagnose af svær depressiv lidelse eller dystymi som bestemt ved SCID-interview eller møde 18 eller højere på Beck Depression Inventory.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af skizofreni, bipolar, organisk hjernesyndrom, stofmisbrug inden for de seneste 5 år
  • Hallucinationer, vrangforestillinger eller paranoide forestillinger
  • Samtidige medicinske lidelser, der kan forårsage depression eller væsentligt påvirke funktionen (epilepsi, endokrin sygdom, KOL, diabetes) eller intellektuel svækkelse baseret på klinisk interview
  • Manglende evne til at tale engelsk; OG
  • Patienter med verserende retssager eller i færd med at søge invalideydelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Psykoterapi
12 sessioner med struktureret selvsystemterapi
Aktiv komparator: 2
Rygsøjlen Uddannelse
12 sessioner med ryg- og muskeluddannelse inklusive livsstilsændringer og medicinske behandlinger.
Placebo komparator: 3
Standardpleje
Undersøgelsesdeltagere fortsætter med deres sædvanlige lægebehandling, ingen ændringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Depressionsniveauer
Tidsramme: Post og 6 mdr. og 12 mdr. opfølgningsevalueringer
Post og 6 mdr. og 12 mdr. opfølgningsevalueringer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francis Keefe, Ph.D, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2008

Først opslået (Skøn)

6. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2023

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00006455
  • NINDS Grant: RO 1NSO46422

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner