Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsejärjestelmäterapia ja kroonisen alaselän kivun kokeilu (Low Back Pain)

tiistai 25. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Duke University

Itsejärjestelmäterapian käyttö kroonisten alaselkäkipupotilaiden itseerojen muuttamiseksi

Tämä tutkimus on tarkoitettu kroonista alaselkäkipua sairastaville henkilöille, jotka voivat myös tuntea olonsa masentuneeksi, turhautuneeksi tai masentuneeksi. Tässä tutkimuksessa testataan uutta hoitoa, joka on suunniteltu erityisesti auttamaan näitä potilaita parantamaan itsekuvaa. Toivomme, että tämä terapia auttaa heitä tuntemaan olonsa vähemmän masentuneeksi ja masentuneeksi ja mahdollisesti jopa vähentämään stressiään riittävästi, jotta he voivat tuntea vähemmän kipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonista alaselkäkipua sairastavat potilaat kohtaavat lukuisia elämän haasteita, mukaan lukien työkyky ja fyysisen ja henkisen hyvinvoinnin heikkeneminen. Nämä muutokset vaikuttavat potilaiden kykyihin saavuttaa ja saavuttaa tärkeitä henkilökohtaisia ​​ja ammatillisia tavoitteita, mutta ne myös vaikeuttavat yleisten päivittäisen elämänlaadun ylläpitämistä henkilökohtaisilla tehtävillä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on käsitellä tunteita ja asenteita, jotka liittyvät näihin puutteisiin, jotka usein johtavat masennukseen.

Tukikelpoiset osallistujat ovat saaneet hoitoa alaselkäkivuista, ja heidät on tunnistettu masentuneiksi. Tutkimukseen osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta haarasta:

Self System Therapy -potilaat saavat 12 hoitokertaa (90 min) yksitellen erityisellä hoito-ohjelmalla, joka on suunniteltu auttamaan potilaita parantamaan itsekuvaa ja arvioimaan uudelleen elämänsä tavoitteita uusien fyysisten rajoitustensa valossa. Tavoitteen saavuttamattomuuden, tavoitteen aktivoinnin ja tavoitteiden saavuttamisen muutokset ovat tämän terapeutin toimittaman terapian avainkomponentteja.

Alaselkäkipukoulutus - Potilaat saavat 12 istuntoa (90 min) yksityiskohtaista tietoa kroonisesta alaselkäkivusta, sen syistä ja erilaisista hoidoista tutkimushoitajan toimittamana.

Normaalihoitopotilaat saavat rutiinihoitonsa ja toimivat hoidon kontrolliryhmänä. He saavat samat seuranta-arvioinnit kuin kaksi muuta ryhmää.

Toimenpiteet – Ennen kutakin neljästä arvioinnista täytetään 30 päivän päiväkirjat, jotka mittaavat päivittäistä kivusta selviytymistä, päivittäisiä elämäntapahtumia, päivittäistä mielialaa ja epämiellyttävyyttä sekä päivittäistä tavoitteiden asettamista ja saavutuksia.

Potilaat arvioidaan 4 kertaa ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden ja 12 kuukauden välein. Itseerojen mittaamiseen käytetään Selves-kyselyn haastatteluversiota. Kipukäyttäytymistä arvioidaan strukturoidulla havainnolla, johon liittyy videokuvausta. Muita tulosmittareita ovat masennuksen, psykososiaalisen vamman, fyysisen vamman ja kognitiivisten, affektiivisten, motivaatioiden ja fysiologisten masennuksen oireiden kyselylomakkeet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

137

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet miehet ja naiset
  • Alaselkäkipu vähintään 6 kuukautta
  • Vakavan masennushäiriön tai dystymian DSM-IV-diagnoosi määritettynä SCID-haastattelussa tai 18-vuotiaan tai sitä vanhemman Beck Depression Inventory -tutkimuksen perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnoosi skitsofrenia, kaksisuuntainen mieliala, orgaaninen aivosyndrooma, päihteiden väärinkäyttö viimeisen 5 vuoden aikana
  • Hallusinaatiot, harhaluulot tai vainoharhaiset ajatukset
  • Samanaikaiset lääketieteelliset häiriöt, jotka voivat aiheuttaa masennusta tai vaikuttaa merkittävästi toimintaan (epilepsia, hormonaaliset sairaudet, keuhkoahtaumatauti, diabetes) tai kliinisen haastattelun perusteella heikentynyt älyllinen toimintahäiriö
  • Kyvyttömyys puhua englantia; JA
  • Potilaat, joilla on vireillä oikeuskäsittely tai jotka ovat hakemassa työkyvyttömyysetuuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Psykoterapia
12 strukturoitua itsejärjestelmäterapiakertaa
Active Comparator: 2
Selkärangan koulutus
12 selkärangan ja lihasten koulutusta sisältäen elämäntapamuutoksia ja lääkehoitoja.
Placebo Comparator: 3
Normaali hoito
Tutkimukseen osallistujat jatkavat tavanomaista sairaanhoitoaan, ei muutoksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Masennustasot
Aikaikkuna: Post- ja 6 kk ja 12 kk seuranta-arvioinnit
Post- ja 6 kk ja 12 kk seuranta-arvioinnit

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Francis Keefe, Ph.D, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 6. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00006455
  • NINDS Grant: RO 1NSO46422

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa