Prueba de autoterapia y dolor lumbar crónico (Low Back Pain)
El uso de la terapia del sistema propio para modificar las discrepancias personales en pacientes con dolor lumbar crónico
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con dolor lumbar crónico se enfrentan a numerosos desafíos de la vida, incluida la capacidad para trabajar y la disminución del bienestar físico y emocional. Estos cambios impactan en las habilidades de los pacientes para perseguir y lograr no solo metas personales y profesionales importantes, sino que también dificultan el mantenimiento de los estándares generales de calidad de la vida diaria con tareas personales.
Este estudio tiene como objetivo abordar los sentimientos y actitudes asociados con estas deficiencias que con frecuencia resultan en depresión.
Los participantes elegibles han estado en tratamiento por dolor lumbar y han sido identificados como deprimidos. Los participantes del estudio se asignan al azar a uno de tres brazos:
Terapia del sistema propio: los pacientes reciben 12 sesiones (90 minutos) uno a uno con un régimen de tratamiento especializado diseñado para ayudar a los pacientes a fomentar una mejor imagen de sí mismos y reevaluar los objetivos de su vida a la luz de sus nuevas limitaciones físicas. Las modificaciones en la indisponibilidad de la meta, la activación de la meta y el logro de la meta son componentes clave en esta terapia administrada por un terapeuta.
Educación sobre el dolor lumbar: los pacientes reciben 12 sesiones (90 minutos) de información detallada sobre el dolor lumbar crónico, sus causas y tratamientos variados, impartidas por una enfermera de investigación.
Atención estándar: los pacientes reciben su atención médica de rutina y sirven como grupo de control del tratamiento. Reciben las mismas evaluaciones de seguimiento que los otros dos grupos.
Medidas: antes de cada una de las 4 evaluaciones, se completan diarios de 30 días que miden el manejo diario del dolor, los eventos de la vida diaria, el estado de ánimo y el desagrado diarios, y el establecimiento de metas y logros diarios.
Los pacientes son evaluados en 4 ocasiones, antes del tratamiento, después del tratamiento ya intervalos de 6 y 12 meses. Se utiliza una versión de entrevista del Cuestionario de Yoes para medir las discrepancias de uno mismo. Los comportamientos de dolor se evalúan por medio de una observación estructurada que implica la grabación en vídeo. Otras medidas de resultado incluyen cuestionarios para depresión, discapacidad psicosocial, discapacidad física y áreas cognitivas, afectivas, motivacionales y fisiológicas de la sintomatología depresiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 18 años
- Dolor lumbar durante un mínimo de 6 meses.
- Diagnóstico DSM-IV de trastorno depresivo mayor o distimia según lo determinado por la entrevista SCID, o cumplir 18 años o más en el Inventario de depresión de Beck.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de esquizofrenia, bipolar, síndrome cerebral orgánico, abuso de sustancias en los últimos 5 años
- Alucinaciones, delirios o ideación paranoica
- Trastornos médicos concurrentes que pueden causar depresión o afectar significativamente la función (epilepsia, enfermedad endocrina, EPOC, diabetes) o deterioro intelectual según la entrevista clínica
- Incapacidad para hablar inglés; Y
- Pacientes con litigios pendientes o en proceso de búsqueda de beneficios por incapacidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
Psicoterapia
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12 sesiones de Terapia Estructurada del Autosistema
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Comparador activo: 2
Educación de la columna vertebral
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12 sesiones de educación de columna y músculos incluyendo cambios de estilo de vida y tratamientos médicos.
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Comparador de placebos: 3
Cuidado estándar
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Los participantes del estudio continúan con su atención médica habitual, sin cambios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Niveles de depresión
Periodo de tiempo: Evaluaciones posteriores y de seguimiento a los 6 y 12 meses
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Evaluaciones posteriores y de seguimiento a los 6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francis Keefe, Ph.D, Duke University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00006455
- NINDS Grant: RO 1NSO46422
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