관상동맥질환 고혈압 환자에서 Nebivolol의 효과
2010년 9월 2일 업데이트: Forest Laboratories
관상동맥질환 및 I기 또는 II기 고혈압 환자에서 Carvediol과 비교한 Nebivolol의 효능 및 내약성
이 연구는 승인된 약물인 nebivolol의 혈압 강하 효과가 관상 동맥 질환이 있는 환자의 고혈압 치료를 위해 승인된 다른 약물
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- Forest Investigative Site
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Arizona
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Peoria, Arizona, 미국, 85381
- Forest Investigative Site
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California
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Buena Park, California, 미국, 90620
- Forest Investigative Site
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Forest Investigative Site
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Orange, California, 미국, 92868
- Forest Investigative Site
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Santa Ana, California, 미국, 92705
- Forest Investigator Site
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Connecticut
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Guilford, Connecticut, 미국, 06437
- Forest Investigative Site
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Florida
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Coral Gables, Florida, 미국, 33134
- Forest Investigator Site
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Daytona Beach, Florida, 미국, 32117
- Forest Investigative Site
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Hollywood, Florida, 미국, 33021
- Forest Investigator Site
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New Smyrna Beach, Florida, 미국, 32168
- Forest Investigator Site
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Orlando, Florida, 미국, 32803
- Forest Investigative Site
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Winter Haven, Florida, 미국, 33880
- Forest Investigator Site
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Forest Investigative Site
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46254
- Forest Investigator Site
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Louisiana
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Lafayette, Louisiana, 미국, 70503
- Forest Investigator Site
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Maine
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Auburn, Maine, 미국, 04210
- Forest Investigator Site
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Massachusetts
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Pittsfield, Massachusetts, 미국, 01201
- Forest Investigative Site
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- Forest Investigator Site
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Forest Investigative Site
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Lansing, Michigan, 미국, 48910
- Forest Investigative Site
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89119
- Forest Investigator Site
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10451
- Forest Investigative Site
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Bronx, New York, 미국, 10468
- Forest Investigative Site
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Northport, New York, 미국, 11768
- Forest Investigative Site
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28211
- Forest Investigative Site
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Lenoir, North Carolina, 미국, 28645
- Forest Investigator Site
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, 미국, 58103
- Forest Investigative Site
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- Forest Investigative Site
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Pennsylvania
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Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17603
- Forest Investigative Site
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29401
- Forest Investigative Site
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Florence, South Carolina, 미국, 29501
- Forest Investigator Site
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Tennessee
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Cleveland, Tennessee, 미국, 37312
- Forest Investigative Site
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Texas
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Carrollton, Texas, 미국, 75006
- Forest Investigative Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 스크리닝 시 18~85세의 남성 또는 여성 외래 환자
- 다음으로 정의된 관상 동맥 질환: 상한 시간 제한 없이 이벤트 후 14일을 초과하는 심근 경색(심장 발작) 후 상태(등록 전 12개월 이내에 추가 영상(심초음파 또는 핵)을 사용한 스트레스 테스트) 및/ 또는 50% 초과로 좁아진 하나 이상의 주요 관상 동맥의 혈관조영 증거 및/또는 등록 당시 해당 절차 후 4개월 초과 경피적 또는 외과적 관상 동맥 재생술의 병력.
- 연구 등록 및 무작위화를 위한 적격 혈압 기준
- 운동 스트레스(런닝머신) 테스트를 기꺼이 준수
제외 기준:
- 스크리닝 7일 이내의 불안정형 협심증
- 향후 6개월 이내에 잠재적인 관상동맥 수술/중재
- 모든 형태의 이차성 고혈압이 있는 경우
- 네비볼롤, 메토프롤롤, 카베딜롤 또는 베타 차단제에 과민증 병력이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
캡슐화된 네비볼롤
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캡슐화된 Nebivolol 5 mg, 10 mg, 20, mg, 40 mg 총 1일 용량, 1일 1회 경구 투여
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
캡슐화된 카베딜롤
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캡슐화된 카르베딜롤 12.5mg, 25mg, 50mg 총 1일 용량, 1일 2회 경구 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말초 이완기 혈압(DBP)
기간: 무작위 치료 시작 후 18주
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기준선 이후(방문 13, 18주) 말초 이완기 혈압(DBP)
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무작위 치료 시작 후 18주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말초 수축기 혈압(SBP)
기간: 무작위 치료 시작 후 18주
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방문 13(제18주) 시 말초 수축기 혈압(SBP)
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무작위 치료 시작 후 18주
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18주에 말초 SBP <140mmHg 및 DBP <90mmHg인 환자의 비율
기간: 치료 후 18주
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18주차에 말초 SBP가 140mmHg 미만이고 DBP가 90mmHg 미만인 환자의 비율
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치료 후 18주
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18주차의 좌심실 박출률(LVEF)(%)
기간: 치료 후 18주
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18주차 좌심실 박출률(LVEF)(%)
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치료 후 18주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Tatjana Lukic, MD., M.Sc, Forest Research Institute, Inc., a Subsidiary of Forest Laboratories, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 1일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NEB-MD-06
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