(Bicalutamide) Casodex vs Placebo in Non-metastatic Early Prostate Cancer (Capri)
2010년 12월 9일 업데이트: AstraZeneca
A Randomized, Double-Blind, Parallel-Group Trial Comparing Bicalutamide (Casodex) 150mg Once Daily With Placebo in Patients With Non-metastatic Prostate Cancer
The purpose of this trial is to study the effect of adjuvant or immediate hormonal therapy, versus placebo, in subjects who have either undergone a primary therapy (principally radical prostatectomy or radiotherapy) or who were otherwise to be managed by watchful waiting.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3588
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bloemfontein, 남아프리카
- Research Site
-
Cape Town, 남아프리카
- Research Site
-
Durban, 남아프리카
- Research Site
-
George, 남아프리카
- Research Site
-
Johannesburg, 남아프리카
- Research Site
-
Pietermarizberg, 남아프리카
- Research Site
-
Pretoria, 남아프리카
- Research Site
-
-
Cape Town
-
Somerset West, Cape Town, 남아프리카
- Research Site
-
-
-
-
-
Amsterdam, 네덜란드
- Research Site
-
Breda, 네덜란드
- Research Site
-
Capelle A/d Ijssel, 네덜란드
- Research Site
-
Eindhoven, 네덜란드
- Research Site
-
Enschede, 네덜란드
- Research Site
-
Gouda, 네덜란드
- Research Site
-
Heerlen, 네덜란드
- Research Site
-
Maastricht, 네덜란드
- Research Site
-
Nijmegen, 네덜란드
- Research Site
-
Roosendaal, 네덜란드
- Research Site
-
Rotterdam, 네덜란드
- Research Site
-
Spijkenisse, 네덜란드
- Research Site
-
Utrecht, 네덜란드
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, 독일
- Research Site
-
Bonn, 독일
- Research Site
-
Dresden, 독일
- Research Site
-
Freiburg, 독일
- Research Site
-
Heidelberg, 독일
- Research Site
-
Jena, 독일
- Research Site
-
Lubeck, 독일
- Research Site
-
Ludenscheid, 독일
- Research Site
-
Mannheim, 독일
- Research Site
-
Munchen, 독일
- Research Site
-
Regensburg, 독일
- Research Site
-
Sigmaringen, 독일
- Research Site
-
-
-
-
-
Mexico, 멕시코
- Research Site
-
-
-
-
-
Antwerpen, 벨기에
- Research Site
-
Brugge, 벨기에
- Research Site
-
Brussels, 벨기에
- Research Site
-
Gent, 벨기에
- Research Site
-
Kortrijk, 벨기에
- Research Site
-
Leuven, 벨기에
- Research Site
-
Mons, 벨기에
- Research Site
-
Oostende, 벨기에
- Research Site
-
Seraing, 벨기에
- Research Site
-
-
-
-
Andalucia
-
Granada, Andalucia, 스페인
- Research Site
-
Malaga, Andalucia, 스페인
- Research Site
-
Sevilla, Andalucia, 스페인
- Research Site
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, 스페인
- Research Site
-
-
Castilla La Mancha
-
Guadalajara, Castilla La Mancha, 스페인
- Research Site
-
-
Castilla Leon
-
Salamanca, Castilla Leon, 스페인
- Research Site
-
-
Cataluna
-
Badalona(barcelona), Cataluna, 스페인
- Research Site
-
Barcelona, Cataluna, 스페인
- Research Site
-
Hospitalet de Llobregat(barcel, Cataluna, 스페인
- Research Site
-
-
Comunidad Valenciana
-
San Juan(alicante), Comunidad Valenciana, 스페인
- Research Site
-
Valencia, Comunidad Valenciana, 스페인
- Research Site
-
-
Comunidad de Madrid
-
Alcala de Henares, Comunidad de Madrid, 스페인
- Research Site
-
Getafe, Comunidad de Madrid, 스페인
- Research Site
-
Madrid, Comunidad de Madrid, 스페인
- Research Site
-
-
Galicia
-
A Coruna, Galicia, 스페인
- Research Site
-
Vigo(pontevedra), Galicia, 스페인
- Research Site
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, 스페인
- Research Site
-
-
Pais Vasco
-
Bilbao, Pais Vasco, 스페인
- Research Site
-
-
-
-
-
Dublin 4, 아일랜드
- Research Site
-
Dublin 7, 아일랜드
- Research Site
-
-
-
-
-
Bolton, 영국
- Research Site
-
Bristol, 영국
- Research Site
-
Cardiff, 영국
- Research Site
-
Cleveland, 영국
- Research Site
-
Edinburgh, 영국
- Research Site
-
Falkirk, 영국
- Research Site
-
Hull, 영국
- Research Site
-
Kent, 영국
- Research Site
-
Leeds, 영국
- Research Site
-
London, 영국
- Research Site
-
Manchester, 영국
- Research Site
-
Plymouth, 영국
- Research Site
-
Sheffield, 영국
- Research Site
-
Shrewsbury, 영국
- Research Site
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, 영국
- Research Site
-
-
Essex
-
Colchester, Essex, 영국
- Research Site
-
-
Hertfordshire
-
Barnet, Hertfordshire, 영국
- Research Site
-
-
London
-
Tooting, London, 영국
- Research Site
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, 영국
- Research Site
-
-
Somerset
-
Taunton, Somerset, 영국
- Research Site
-
-
South Wales
-
Gwent, South Wales, 영국
- Research Site
-
-
Sussex
-
Eastbourne, Sussex, 영국
- Research Site
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, 영국
- Research Site
-
-
-
-
-
Graz, 오스트리아
- Research Site
-
Linz, 오스트리아
- Research Site
-
Mistelbach, 오스트리아
- Research Site
-
Oberwart, 오스트리아
- Research Site
-
St. Polten, 오스트리아
- Research Site
-
-
-
-
-
Haifa, 이스라엘
- Research Site
-
Petach Tikva, 이스라엘
- Research Site
-
Tel-aviv, 이스라엘
- Research Site
-
Tel-hashomer, 이스라엘
- Research Site
-
-
-
-
-
Roma, 이탈리아
- Research Site
-
-
BA
-
Bari, BA, 이탈리아
- Research Site
-
-
BG
-
Bergamo, BG, 이탈리아
- Research Site
-
-
BL
-
Belluno, BL, 이탈리아
- Research Site
-
-
BO
-
Bologna, BO, 이탈리아
- Research Site
-
-
BS
-
Brescia, BS, 이탈리아
- Research Site
-
-
CO
-
Como, CO, 이탈리아
- Research Site
-
-
FO
-
Cesena, FO, 이탈리아
- Research Site
-
-
FR
-
Anagni, FR, 이탈리아
- Research Site
-
-
MO
-
Carpi, MO, 이탈리아
- Research Site
-
-
PR
-
Fidenza, PR, 이탈리아
- Research Site
-
-
SI
-
Siena, SI, 이탈리아
- Research Site
-
-
TO
-
Torino, TO, 이탈리아
- Research Site
-
-
TV
-
Treviso, TV, 이탈리아
- Research Site
-
-
UD
-
Udine, UD, 이탈리아
- Research Site
-
-
VA
-
Varese, VA, 이탈리아
- Research Site
-
-
VE
-
Dolo, VE, 이탈리아
- Research Site
-
Portogruaro, VE, 이탈리아
- Research Site
-
-
-
-
-
Brno, 체코 공화국
- Research Site
-
Hradec Kralove, 체코 공화국
- Research Site
-
Olomouc, 체코 공화국
- Research Site
-
Praha 4, 체코 공화국
- Research Site
-
Praha 5, 체코 공화국
- Research Site
-
-
-
-
-
Almada, 포르투갈
- Research Site
-
Coimbra, 포르투갈
- Research Site
-
Lisboa, 포르투갈
- Research Site
-
Porto, 포르투갈
- Research Site
-
Vila Nova de Gaia, 포르투갈
- Research Site
-
-
-
-
-
Warszawa, 폴란드
- Research Site
-
Wroclaw, 폴란드
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리
- Research Site
-
Miskolc, 헝가리
- Research Site
-
Nyiregyhaza, 헝가리
- Research Site
-
-
-
-
Queensland
-
Wooloongabba, Queensland, 호주
- Research Site
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, 호주
- Research Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of non-metastatic cancer of the prostate gland
- Patient to be 18 years and above
Exclusion Criteria:
- Previous systemic therapy for prostate cancer
- Previous history of another form of cancer (not prostate) within 5 years of study start.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 비
|
150mg PO 일일
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: ㅏ
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
임상 진행 시간
기간: 공부기간 내내
|
공부기간 내내
|
|
부작용 및 실험실 매개변수 측면에서 내약성
기간: 공부기간 내내
|
공부기간 내내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
치료 실패까지의 시간
기간: 공부기간 내내
|
공부기간 내내
|
|
활착
기간: 공부기간 내내
|
공부기간 내내
|
|
전립선 특이 항원
기간: 2005년 수정된 프로토콜까지의 초기 연구 기간
|
2005년 수정된 프로토콜까지의 초기 연구 기간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Manfred P Wirth, Professor, Technical University of Dresden, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1995년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2010년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D6876C00024
- 7054IL/0024
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .