(Bicalutamide) Casodex vs Placebo in Non-metastatic Early Prostate Cancer (Capri)
2010年12月9日 更新者：AstraZeneca
A Randomized, Double-Blind, Parallel-Group Trial Comparing Bicalutamide (Casodex) 150mg Once Daily With Placebo in Patients With Non-metastatic Prostate Cancer
The purpose of this trial is to study the effect of adjuvant or immediate hormonal therapy, versus placebo, in subjects who have either undergone a primary therapy (principally radical prostatectomy or radiotherapy) or who were otherwise to be managed by watchful waiting.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
3588
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dublin 4、アイルランド
- Research Site
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Dublin 7、アイルランド
- Research Site
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Bolton、イギリス
- Research Site
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Bristol、イギリス
- Research Site
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Cardiff、イギリス
- Research Site
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Cleveland、イギリス
- Research Site
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Edinburgh、イギリス
- Research Site
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Falkirk、イギリス
- Research Site
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Hull、イギリス
- Research Site
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Kent、イギリス
- Research Site
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Leeds、イギリス
- Research Site
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London、イギリス
- Research Site
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Manchester、イギリス
- Research Site
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Plymouth、イギリス
- Research Site
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Sheffield、イギリス
- Research Site
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Shrewsbury、イギリス
- Research Site
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Berkshire
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Reading、Berkshire、イギリス
- Research Site
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Essex
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Colchester、Essex、イギリス
- Research Site
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Hertfordshire
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Barnet、Hertfordshire、イギリス
- Research Site
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London
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Tooting、London、イギリス
- Research Site
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Northern Ireland
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Belfast、Northern Ireland、イギリス
- Research Site
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Somerset
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Taunton、Somerset、イギリス
- Research Site
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South Wales
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Gwent、South Wales、イギリス
- Research Site
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Sussex
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Eastbourne、Sussex、イギリス
- Research Site
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West Midlands
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Birmingham、West Midlands、イギリス
- Research Site
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Haifa、イスラエル
- Research Site
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Petach Tikva、イスラエル
- Research Site
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Tel-aviv、イスラエル
- Research Site
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Tel-hashomer、イスラエル
- Research Site
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Roma、イタリア
- Research Site
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BA
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Bari、BA、イタリア
- Research Site
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BG
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Bergamo、BG、イタリア
- Research Site
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BL
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Belluno、BL、イタリア
- Research Site
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BO
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Bologna、BO、イタリア
- Research Site
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BS
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Brescia、BS、イタリア
- Research Site
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CO
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Como、CO、イタリア
- Research Site
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FO
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Cesena、FO、イタリア
- Research Site
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FR
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Anagni、FR、イタリア
- Research Site
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MO
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Carpi、MO、イタリア
- Research Site
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PR
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Fidenza、PR、イタリア
- Research Site
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SI
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Siena、SI、イタリア
- Research Site
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TO
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Torino、TO、イタリア
- Research Site
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TV
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Treviso、TV、イタリア
- Research Site
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UD
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Udine、UD、イタリア
- Research Site
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VA
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Varese、VA、イタリア
- Research Site
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VE
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Dolo、VE、イタリア
- Research Site
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Portogruaro、VE、イタリア
- Research Site
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Amsterdam、オランダ
- Research Site
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Breda、オランダ
- Research Site
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Capelle A/d Ijssel、オランダ
- Research Site
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Eindhoven、オランダ
- Research Site
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Enschede、オランダ
- Research Site
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Gouda、オランダ
- Research Site
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Heerlen、オランダ
- Research Site
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Maastricht、オランダ
- Research Site
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Nijmegen、オランダ
- Research Site
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Roosendaal、オランダ
- Research Site
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Rotterdam、オランダ
- Research Site
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Spijkenisse、オランダ
- Research Site
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Utrecht、オランダ
- Research Site
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Queensland
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Wooloongabba、Queensland、オーストラリア
- Research Site
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Victoria
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East Melbourne、Victoria、オーストラリア
- Research Site
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Graz、オーストリア
- Research Site
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Linz、オーストリア
- Research Site
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Mistelbach、オーストリア
- Research Site
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Oberwart、オーストリア
- Research Site
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St. Polten、オーストリア
- Research Site
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Andalucia
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Granada、Andalucia、スペイン
- Research Site
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Malaga、Andalucia、スペイン
- Research Site
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Sevilla、Andalucia、スペイン
- Research Site
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Asturias
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Oviedo、Asturias、スペイン
- Research Site
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Castilla La Mancha
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Guadalajara、Castilla La Mancha、スペイン
- Research Site
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Castilla Leon
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Salamanca、Castilla Leon、スペイン
- Research Site
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Cataluna
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Badalona(barcelona)、Cataluna、スペイン
- Research Site
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Barcelona、Cataluna、スペイン
- Research Site
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Hospitalet de Llobregat(barcel、Cataluna、スペイン
- Research Site
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Comunidad Valenciana
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San Juan(alicante)、Comunidad Valenciana、スペイン
- Research Site
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Valencia、Comunidad Valenciana、スペイン
- Research Site
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Comunidad de Madrid
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Alcala de Henares、Comunidad de Madrid、スペイン
- Research Site
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Getafe、Comunidad de Madrid、スペイン
- Research Site
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Madrid、Comunidad de Madrid、スペイン
- Research Site
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Galicia
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A Coruna、Galicia、スペイン
- Research Site
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Vigo(pontevedra)、Galicia、スペイン
- Research Site
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Navarra
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Pamplona、Navarra、スペイン
- Research Site
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Pais Vasco
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Bilbao、Pais Vasco、スペイン
- Research Site
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Brno、チェコ共和国
- Research Site
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Hradec Kralove、チェコ共和国
- Research Site
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Olomouc、チェコ共和国
- Research Site
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Praha 4、チェコ共和国
- Research Site
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Praha 5、チェコ共和国
- Research Site
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Berlin、ドイツ
- Research Site
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Bonn、ドイツ
- Research Site
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Dresden、ドイツ
- Research Site
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Freiburg、ドイツ
- Research Site
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Heidelberg、ドイツ
- Research Site
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Jena、ドイツ
- Research Site
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Lubeck、ドイツ
- Research Site
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Ludenscheid、ドイツ
- Research Site
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Mannheim、ドイツ
- Research Site
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Munchen、ドイツ
- Research Site
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Regensburg、ドイツ
- Research Site
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Sigmaringen、ドイツ
- Research Site
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Budapest、ハンガリー
- Research Site
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Miskolc、ハンガリー
- Research Site
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Nyiregyhaza、ハンガリー
- Research Site
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Antwerpen、ベルギー
- Research Site
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Brugge、ベルギー
- Research Site
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Brussels、ベルギー
- Research Site
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Gent、ベルギー
- Research Site
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Kortrijk、ベルギー
- Research Site
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Leuven、ベルギー
- Research Site
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Mons、ベルギー
- Research Site
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Oostende、ベルギー
- Research Site
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Seraing、ベルギー
- Research Site
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Almada、ポルトガル
- Research Site
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Coimbra、ポルトガル
- Research Site
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Lisboa、ポルトガル
- Research Site
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Porto、ポルトガル
- Research Site
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Vila Nova de Gaia、ポルトガル
- Research Site
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Warszawa、ポーランド
- Research Site
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Wroclaw、ポーランド
- Research Site
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Mexico、メキシコ
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Bloemfontein、南アフリカ
- Research Site
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Cape Town、南アフリカ
- Research Site
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Durban、南アフリカ
- Research Site
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George、南アフリカ
- Research Site
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Johannesburg、南アフリカ
- Research Site
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Pietermarizberg、南アフリカ
- Research Site
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Pretoria、南アフリカ
- Research Site
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Cape Town
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Somerset West、Cape Town、南アフリカ
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of non-metastatic cancer of the prostate gland
- Patient to be 18 years and above
Exclusion Criteria:
- Previous systemic therapy for prostate cancer
- Previous history of another form of cancer (not prostate) within 5 years of study start.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床進行までの時間
時間枠：学習期間全体を通して
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学習期間全体を通して
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有害事象および検査パラメータに関する忍容性
時間枠：学習期間全体を通して
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学習期間全体を通して
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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治療失敗までの時間
時間枠：学習期間全体を通して
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学習期間全体を通して
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サバイバル
時間枠：学習期間全体を通して
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学習期間全体を通して
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前立腺特異抗原
時間枠：初期研究期間は2005年までの修正プロトコール
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初期研究期間は2005年までの修正プロトコール
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Manfred P Wirth, Professor、Technical University of Dresden, Germany
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1995年9月1日
一次修了 (実際)
2008年8月1日
研究の完了 (実際)
2008年8月1日
試験登録日
最初に提出
2008年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年5月6日
最初の投稿 (見積もり)
2008年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年12月9日
最終確認日
2010年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プラセボの臨床試験
-
Palacky University完了
-
Universidade Federal do ParaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico完了
-
Advice Pharma Group srl積極的、募集していない肥満 | 栄養障害 | 体重 | 減量 | 食生活 | 太りすぎと肥満 | 健康行動 | ダイエット、健康 | ダイエット習慣 | ライフスタイル | 栄養、健康 | 行動障害イタリア
-
University Hospital, Strasbourg, France積極的、募集していない