(Bicalutamide) Casodex vs Placebo in Non-metastatic Early Prostate Cancer (Capri)
9 grudnia 2010 zaktualizowane przez: AstraZeneca
A Randomized, Double-Blind, Parallel-Group Trial Comparing Bicalutamide (Casodex) 150mg Once Daily With Placebo in Patients With Non-metastatic Prostate Cancer
The purpose of this trial is to study the effect of adjuvant or immediate hormonal therapy, versus placebo, in subjects who have either undergone a primary therapy (principally radical prostatectomy or radiotherapy) or who were otherwise to be managed by watchful waiting.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3588
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bloemfontein, Afryka Południowa
- Research Site
-
Cape Town, Afryka Południowa
- Research Site
-
Durban, Afryka Południowa
- Research Site
-
George, Afryka Południowa
- Research Site
-
Johannesburg, Afryka Południowa
- Research Site
-
Pietermarizberg, Afryka Południowa
- Research Site
-
Pretoria, Afryka Południowa
- Research Site
-
-
Cape Town
-
Somerset West, Cape Town, Afryka Południowa
- Research Site
-
-
-
-
Queensland
-
Wooloongabba, Queensland, Australia
- Research Site
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Australia
- Research Site
-
-
-
-
-
Graz, Austria
- Research Site
-
Linz, Austria
- Research Site
-
Mistelbach, Austria
- Research Site
-
Oberwart, Austria
- Research Site
-
St. Polten, Austria
- Research Site
-
-
-
-
-
Antwerpen, Belgia
- Research Site
-
Brugge, Belgia
- Research Site
-
Brussels, Belgia
- Research Site
-
Gent, Belgia
- Research Site
-
Kortrijk, Belgia
- Research Site
-
Leuven, Belgia
- Research Site
-
Mons, Belgia
- Research Site
-
Oostende, Belgia
- Research Site
-
Seraing, Belgia
- Research Site
-
-
-
-
Andalucia
-
Granada, Andalucia, Hiszpania
- Research Site
-
Malaga, Andalucia, Hiszpania
- Research Site
-
Sevilla, Andalucia, Hiszpania
- Research Site
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Hiszpania
- Research Site
-
-
Castilla La Mancha
-
Guadalajara, Castilla La Mancha, Hiszpania
- Research Site
-
-
Castilla Leon
-
Salamanca, Castilla Leon, Hiszpania
- Research Site
-
-
Cataluna
-
Badalona(barcelona), Cataluna, Hiszpania
- Research Site
-
Barcelona, Cataluna, Hiszpania
- Research Site
-
Hospitalet de Llobregat(barcel, Cataluna, Hiszpania
- Research Site
-
-
Comunidad Valenciana
-
San Juan(alicante), Comunidad Valenciana, Hiszpania
- Research Site
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Hiszpania
- Research Site
-
-
Comunidad de Madrid
-
Alcala de Henares, Comunidad de Madrid, Hiszpania
- Research Site
-
Getafe, Comunidad de Madrid, Hiszpania
- Research Site
-
Madrid, Comunidad de Madrid, Hiszpania
- Research Site
-
-
Galicia
-
A Coruna, Galicia, Hiszpania
- Research Site
-
Vigo(pontevedra), Galicia, Hiszpania
- Research Site
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Hiszpania
- Research Site
-
-
Pais Vasco
-
Bilbao, Pais Vasco, Hiszpania
- Research Site
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandia
- Research Site
-
Breda, Holandia
- Research Site
-
Capelle A/d Ijssel, Holandia
- Research Site
-
Eindhoven, Holandia
- Research Site
-
Enschede, Holandia
- Research Site
-
Gouda, Holandia
- Research Site
-
Heerlen, Holandia
- Research Site
-
Maastricht, Holandia
- Research Site
-
Nijmegen, Holandia
- Research Site
-
Roosendaal, Holandia
- Research Site
-
Rotterdam, Holandia
- Research Site
-
Spijkenisse, Holandia
- Research Site
-
Utrecht, Holandia
- Research Site
-
-
-
-
-
Dublin 4, Irlandia
- Research Site
-
Dublin 7, Irlandia
- Research Site
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael
- Research Site
-
Petach Tikva, Izrael
- Research Site
-
Tel-aviv, Izrael
- Research Site
-
Tel-hashomer, Izrael
- Research Site
-
-
-
-
-
Mexico, Meksyk
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy
- Research Site
-
Bonn, Niemcy
- Research Site
-
Dresden, Niemcy
- Research Site
-
Freiburg, Niemcy
- Research Site
-
Heidelberg, Niemcy
- Research Site
-
Jena, Niemcy
- Research Site
-
Lubeck, Niemcy
- Research Site
-
Ludenscheid, Niemcy
- Research Site
-
Mannheim, Niemcy
- Research Site
-
Munchen, Niemcy
- Research Site
-
Regensburg, Niemcy
- Research Site
-
Sigmaringen, Niemcy
- Research Site
-
-
-
-
-
Warszawa, Polska
- Research Site
-
Wroclaw, Polska
- Research Site
-
-
-
-
-
Almada, Portugalia
- Research Site
-
Coimbra, Portugalia
- Research Site
-
Lisboa, Portugalia
- Research Site
-
Porto, Portugalia
- Research Site
-
Vila Nova de Gaia, Portugalia
- Research Site
-
-
-
-
-
Brno, Republika Czeska
- Research Site
-
Hradec Kralove, Republika Czeska
- Research Site
-
Olomouc, Republika Czeska
- Research Site
-
Praha 4, Republika Czeska
- Research Site
-
Praha 5, Republika Czeska
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry
- Research Site
-
Miskolc, Węgry
- Research Site
-
Nyiregyhaza, Węgry
- Research Site
-
-
-
-
-
Roma, Włochy
- Research Site
-
-
BA
-
Bari, BA, Włochy
- Research Site
-
-
BG
-
Bergamo, BG, Włochy
- Research Site
-
-
BL
-
Belluno, BL, Włochy
- Research Site
-
-
BO
-
Bologna, BO, Włochy
- Research Site
-
-
BS
-
Brescia, BS, Włochy
- Research Site
-
-
CO
-
Como, CO, Włochy
- Research Site
-
-
FO
-
Cesena, FO, Włochy
- Research Site
-
-
FR
-
Anagni, FR, Włochy
- Research Site
-
-
MO
-
Carpi, MO, Włochy
- Research Site
-
-
PR
-
Fidenza, PR, Włochy
- Research Site
-
-
SI
-
Siena, SI, Włochy
- Research Site
-
-
TO
-
Torino, TO, Włochy
- Research Site
-
-
TV
-
Treviso, TV, Włochy
- Research Site
-
-
UD
-
Udine, UD, Włochy
- Research Site
-
-
VA
-
Varese, VA, Włochy
- Research Site
-
-
VE
-
Dolo, VE, Włochy
- Research Site
-
Portogruaro, VE, Włochy
- Research Site
-
-
-
-
-
Bolton, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Bristol, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Cardiff, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Cleveland, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Edinburgh, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Falkirk, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Hull, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Kent, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Leeds, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Plymouth, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Sheffield, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Shrewsbury, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
-
Essex
-
Colchester, Essex, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
-
Hertfordshire
-
Barnet, Hertfordshire, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
-
London
-
Tooting, London, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
-
Somerset
-
Taunton, Somerset, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
-
South Wales
-
Gwent, South Wales, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
-
Sussex
-
Eastbourne, Sussex, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of non-metastatic cancer of the prostate gland
- Patient to be 18 years and above
Exclusion Criteria:
- Previous systemic therapy for prostate cancer
- Previous history of another form of cancer (not prostate) within 5 years of study start.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: B
|
150 mg doustnie codziennie
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: A
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas do progresji klinicznej
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów
|
Przez cały okres studiów
|
|
Tolerancja w zakresie zdarzeń niepożądanych i parametrów laboratoryjnych
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów
|
Przez cały okres studiów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas do niepowodzenia leczenia
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów
|
Przez cały okres studiów
|
|
Przetrwanie
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów
|
Przez cały okres studiów
|
|
Antygen specyficzny dla prostaty
Ramy czasowe: Początkowy okres studiów do 2005 roku zmieniony protokół
|
Początkowy okres studiów do 2005 roku zmieniony protokół
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Manfred P Wirth, Professor, Technical University of Dresden, Germany
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 1995
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 maja 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 grudnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Nowotwory prostaty
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwnowotworowe
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Antagoniści hormonów
- Antagoniści androgenów
- Bikalutamid
Inne numery identyfikacyjne badania
- D6876C00024
- 7054IL/0024
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .