(Bicalutamide) Casodex vs Placebo in Non-metastatic Early Prostate Cancer (Capri)
torstai 9. joulukuuta 2010 päivittänyt: AstraZeneca
A Randomized, Double-Blind, Parallel-Group Trial Comparing Bicalutamide (Casodex) 150mg Once Daily With Placebo in Patients With Non-metastatic Prostate Cancer
The purpose of this trial is to study the effect of adjuvant or immediate hormonal therapy, versus placebo, in subjects who have either undergone a primary therapy (principally radical prostatectomy or radiotherapy) or who were otherwise to be managed by watchful waiting.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3588
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Research Site
-
Breda, Alankomaat
- Research Site
-
Capelle A/d Ijssel, Alankomaat
- Research Site
-
Eindhoven, Alankomaat
- Research Site
-
Enschede, Alankomaat
- Research Site
-
Gouda, Alankomaat
- Research Site
-
Heerlen, Alankomaat
- Research Site
-
Maastricht, Alankomaat
- Research Site
-
Nijmegen, Alankomaat
- Research Site
-
Roosendaal, Alankomaat
- Research Site
-
Rotterdam, Alankomaat
- Research Site
-
Spijkenisse, Alankomaat
- Research Site
-
Utrecht, Alankomaat
- Research Site
-
-
-
-
Queensland
-
Wooloongabba, Queensland, Australia
- Research Site
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Australia
- Research Site
-
-
-
-
-
Antwerpen, Belgia
- Research Site
-
Brugge, Belgia
- Research Site
-
Brussels, Belgia
- Research Site
-
Gent, Belgia
- Research Site
-
Kortrijk, Belgia
- Research Site
-
Leuven, Belgia
- Research Site
-
Mons, Belgia
- Research Site
-
Oostende, Belgia
- Research Site
-
Seraing, Belgia
- Research Site
-
-
-
-
Andalucia
-
Granada, Andalucia, Espanja
- Research Site
-
Malaga, Andalucia, Espanja
- Research Site
-
Sevilla, Andalucia, Espanja
- Research Site
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Espanja
- Research Site
-
-
Castilla La Mancha
-
Guadalajara, Castilla La Mancha, Espanja
- Research Site
-
-
Castilla Leon
-
Salamanca, Castilla Leon, Espanja
- Research Site
-
-
Cataluna
-
Badalona(barcelona), Cataluna, Espanja
- Research Site
-
Barcelona, Cataluna, Espanja
- Research Site
-
Hospitalet de Llobregat(barcel, Cataluna, Espanja
- Research Site
-
-
Comunidad Valenciana
-
San Juan(alicante), Comunidad Valenciana, Espanja
- Research Site
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Espanja
- Research Site
-
-
Comunidad de Madrid
-
Alcala de Henares, Comunidad de Madrid, Espanja
- Research Site
-
Getafe, Comunidad de Madrid, Espanja
- Research Site
-
Madrid, Comunidad de Madrid, Espanja
- Research Site
-
-
Galicia
-
A Coruna, Galicia, Espanja
- Research Site
-
Vigo(pontevedra), Galicia, Espanja
- Research Site
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanja
- Research Site
-
-
Pais Vasco
-
Bilbao, Pais Vasco, Espanja
- Research Site
-
-
-
-
-
Bloemfontein, Etelä-Afrikka
- Research Site
-
Cape Town, Etelä-Afrikka
- Research Site
-
Durban, Etelä-Afrikka
- Research Site
-
George, Etelä-Afrikka
- Research Site
-
Johannesburg, Etelä-Afrikka
- Research Site
-
Pietermarizberg, Etelä-Afrikka
- Research Site
-
Pretoria, Etelä-Afrikka
- Research Site
-
-
Cape Town
-
Somerset West, Cape Town, Etelä-Afrikka
- Research Site
-
-
-
-
-
Dublin 4, Irlanti
- Research Site
-
Dublin 7, Irlanti
- Research Site
-
-
-
-
-
Haifa, Israel
- Research Site
-
Petach Tikva, Israel
- Research Site
-
Tel-aviv, Israel
- Research Site
-
Tel-hashomer, Israel
- Research Site
-
-
-
-
-
Roma, Italia
- Research Site
-
-
BA
-
Bari, BA, Italia
- Research Site
-
-
BG
-
Bergamo, BG, Italia
- Research Site
-
-
BL
-
Belluno, BL, Italia
- Research Site
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italia
- Research Site
-
-
BS
-
Brescia, BS, Italia
- Research Site
-
-
CO
-
Como, CO, Italia
- Research Site
-
-
FO
-
Cesena, FO, Italia
- Research Site
-
-
FR
-
Anagni, FR, Italia
- Research Site
-
-
MO
-
Carpi, MO, Italia
- Research Site
-
-
PR
-
Fidenza, PR, Italia
- Research Site
-
-
SI
-
Siena, SI, Italia
- Research Site
-
-
TO
-
Torino, TO, Italia
- Research Site
-
-
TV
-
Treviso, TV, Italia
- Research Site
-
-
UD
-
Udine, UD, Italia
- Research Site
-
-
VA
-
Varese, VA, Italia
- Research Site
-
-
VE
-
Dolo, VE, Italia
- Research Site
-
Portogruaro, VE, Italia
- Research Site
-
-
-
-
-
Graz, Itävalta
- Research Site
-
Linz, Itävalta
- Research Site
-
Mistelbach, Itävalta
- Research Site
-
Oberwart, Itävalta
- Research Site
-
St. Polten, Itävalta
- Research Site
-
-
-
-
-
Mexico, Meksiko
- Research Site
-
-
-
-
-
Almada, Portugali
- Research Site
-
Coimbra, Portugali
- Research Site
-
Lisboa, Portugali
- Research Site
-
Porto, Portugali
- Research Site
-
Vila Nova de Gaia, Portugali
- Research Site
-
-
-
-
-
Warszawa, Puola
- Research Site
-
Wroclaw, Puola
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa
- Research Site
-
Bonn, Saksa
- Research Site
-
Dresden, Saksa
- Research Site
-
Freiburg, Saksa
- Research Site
-
Heidelberg, Saksa
- Research Site
-
Jena, Saksa
- Research Site
-
Lubeck, Saksa
- Research Site
-
Ludenscheid, Saksa
- Research Site
-
Mannheim, Saksa
- Research Site
-
Munchen, Saksa
- Research Site
-
Regensburg, Saksa
- Research Site
-
Sigmaringen, Saksa
- Research Site
-
-
-
-
-
Brno, Tšekin tasavalta
- Research Site
-
Hradec Kralove, Tšekin tasavalta
- Research Site
-
Olomouc, Tšekin tasavalta
- Research Site
-
Praha 4, Tšekin tasavalta
- Research Site
-
Praha 5, Tšekin tasavalta
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari
- Research Site
-
Miskolc, Unkari
- Research Site
-
Nyiregyhaza, Unkari
- Research Site
-
-
-
-
-
Bolton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Cleveland, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Falkirk, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Hull, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Kent, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Shrewsbury, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
Essex
-
Colchester, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
Hertfordshire
-
Barnet, Hertfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
London
-
Tooting, London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
Somerset
-
Taunton, Somerset, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
South Wales
-
Gwent, South Wales, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
Sussex
-
Eastbourne, Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of non-metastatic cancer of the prostate gland
- Patient to be 18 years and above
Exclusion Criteria:
- Previous systemic therapy for prostate cancer
- Previous history of another form of cancer (not prostate) within 5 years of study start.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: B
|
150 mg p.o. päivittäin
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: A
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika kliiniseen etenemiseen
Aikaikkuna: Koko opintojakson ajan
|
Koko opintojakson ajan
|
|
Siedettävyys haittatapahtumien ja laboratorioparametrien suhteen
Aikaikkuna: Koko opintojakson ajan
|
Koko opintojakson ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika hoidon epäonnistumiseen
Aikaikkuna: Koko opintojakson ajan
|
Koko opintojakson ajan
|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: Koko opintojakson ajan
|
Koko opintojakson ajan
|
|
Eturauhasspesifinen antigeeni
Aikaikkuna: Ensimmäinen tutkimusjakso vuoteen 2005 asti muutettu pöytäkirja
|
Ensimmäinen tutkimusjakso vuoteen 2005 asti muutettu pöytäkirja
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Manfred P Wirth, Professor, Technical University of Dresden, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. syyskuuta 1995
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. toukokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. toukokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. toukokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 10. joulukuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. joulukuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D6876C00024
- 7054IL/0024
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei-metastaattinen eturauhassyöpä
-
AstraZenecaValmisEdistynyt kastraattiresistentti eturauhassyöpä CRPC | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC | Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä TNBCEspanja, Kanada, Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
MedImmune LLCValmis
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
Chonbuk National University HospitalValmisToiminnallinen ummetusKorean tasavalta
-
Vitae Pharmaceuticals Inc., an Allergan affiliateValmis
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico