(Bicalutamide) Casodex vs Placebo in Non-metastatic Early Prostate Cancer (Capri)
9 dicembre 2010 aggiornato da: AstraZeneca
A Randomized, Double-Blind, Parallel-Group Trial Comparing Bicalutamide (Casodex) 150mg Once Daily With Placebo in Patients With Non-metastatic Prostate Cancer
The purpose of this trial is to study the effect of adjuvant or immediate hormonal therapy, versus placebo, in subjects who have either undergone a primary therapy (principally radical prostatectomy or radiotherapy) or who were otherwise to be managed by watchful waiting.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
3588
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Queensland
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Wooloongabba, Queensland, Australia
- Research Site
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Victoria
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East Melbourne, Victoria, Australia
- Research Site
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Graz, Austria
- Research Site
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Linz, Austria
- Research Site
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Mistelbach, Austria
- Research Site
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Oberwart, Austria
- Research Site
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St. Polten, Austria
- Research Site
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Antwerpen, Belgio
- Research Site
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Brugge, Belgio
- Research Site
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Brussels, Belgio
- Research Site
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Gent, Belgio
- Research Site
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Kortrijk, Belgio
- Research Site
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Leuven, Belgio
- Research Site
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Mons, Belgio
- Research Site
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Oostende, Belgio
- Research Site
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Seraing, Belgio
- Research Site
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Berlin, Germania
- Research Site
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Bonn, Germania
- Research Site
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Dresden, Germania
- Research Site
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Freiburg, Germania
- Research Site
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Heidelberg, Germania
- Research Site
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Jena, Germania
- Research Site
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Lubeck, Germania
- Research Site
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Ludenscheid, Germania
- Research Site
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Mannheim, Germania
- Research Site
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Munchen, Germania
- Research Site
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Regensburg, Germania
- Research Site
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Sigmaringen, Germania
- Research Site
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Dublin 4, Irlanda
- Research Site
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Dublin 7, Irlanda
- Research Site
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Haifa, Israele
- Research Site
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Petach Tikva, Israele
- Research Site
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Tel-aviv, Israele
- Research Site
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Tel-hashomer, Israele
- Research Site
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Roma, Italia
- Research Site
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BA
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Bari, BA, Italia
- Research Site
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BG
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Bergamo, BG, Italia
- Research Site
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BL
-
Belluno, BL, Italia
- Research Site
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BO
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Bologna, BO, Italia
- Research Site
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BS
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Brescia, BS, Italia
- Research Site
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CO
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Como, CO, Italia
- Research Site
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FO
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Cesena, FO, Italia
- Research Site
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FR
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Anagni, FR, Italia
- Research Site
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MO
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Carpi, MO, Italia
- Research Site
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PR
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Fidenza, PR, Italia
- Research Site
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SI
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Siena, SI, Italia
- Research Site
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TO
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Torino, TO, Italia
- Research Site
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TV
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Treviso, TV, Italia
- Research Site
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UD
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Udine, UD, Italia
- Research Site
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VA
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Varese, VA, Italia
- Research Site
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VE
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Dolo, VE, Italia
- Research Site
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Portogruaro, VE, Italia
- Research Site
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Mexico, Messico
- Research Site
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Amsterdam, Olanda
- Research Site
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Breda, Olanda
- Research Site
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Capelle A/d Ijssel, Olanda
- Research Site
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Eindhoven, Olanda
- Research Site
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Enschede, Olanda
- Research Site
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Gouda, Olanda
- Research Site
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Heerlen, Olanda
- Research Site
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Maastricht, Olanda
- Research Site
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Nijmegen, Olanda
- Research Site
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Roosendaal, Olanda
- Research Site
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Rotterdam, Olanda
- Research Site
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Spijkenisse, Olanda
- Research Site
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Utrecht, Olanda
- Research Site
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Warszawa, Polonia
- Research Site
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Wroclaw, Polonia
- Research Site
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Almada, Portogallo
- Research Site
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Coimbra, Portogallo
- Research Site
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Lisboa, Portogallo
- Research Site
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Porto, Portogallo
- Research Site
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Vila Nova de Gaia, Portogallo
- Research Site
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Bolton, Regno Unito
- Research Site
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Bristol, Regno Unito
- Research Site
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Cardiff, Regno Unito
- Research Site
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Cleveland, Regno Unito
- Research Site
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Edinburgh, Regno Unito
- Research Site
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Falkirk, Regno Unito
- Research Site
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Hull, Regno Unito
- Research Site
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Kent, Regno Unito
- Research Site
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Leeds, Regno Unito
- Research Site
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London, Regno Unito
- Research Site
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Manchester, Regno Unito
- Research Site
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Plymouth, Regno Unito
- Research Site
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Sheffield, Regno Unito
- Research Site
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Shrewsbury, Regno Unito
- Research Site
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Berkshire
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Reading, Berkshire, Regno Unito
- Research Site
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Essex
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Colchester, Essex, Regno Unito
- Research Site
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Hertfordshire
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Barnet, Hertfordshire, Regno Unito
- Research Site
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-
London
-
Tooting, London, Regno Unito
- Research Site
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Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Regno Unito
- Research Site
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Somerset
-
Taunton, Somerset, Regno Unito
- Research Site
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South Wales
-
Gwent, South Wales, Regno Unito
- Research Site
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Sussex
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Eastbourne, Sussex, Regno Unito
- Research Site
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, Regno Unito
- Research Site
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-
-
-
Brno, Repubblica Ceca
- Research Site
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Hradec Kralove, Repubblica Ceca
- Research Site
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Olomouc, Repubblica Ceca
- Research Site
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Praha 4, Repubblica Ceca
- Research Site
-
Praha 5, Repubblica Ceca
- Research Site
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Andalucia
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Granada, Andalucia, Spagna
- Research Site
-
Malaga, Andalucia, Spagna
- Research Site
-
Sevilla, Andalucia, Spagna
- Research Site
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Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spagna
- Research Site
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Castilla La Mancha
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Guadalajara, Castilla La Mancha, Spagna
- Research Site
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-
Castilla Leon
-
Salamanca, Castilla Leon, Spagna
- Research Site
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Cataluna
-
Badalona(barcelona), Cataluna, Spagna
- Research Site
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Barcelona, Cataluna, Spagna
- Research Site
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Hospitalet de Llobregat(barcel, Cataluna, Spagna
- Research Site
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Comunidad Valenciana
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San Juan(alicante), Comunidad Valenciana, Spagna
- Research Site
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Valencia, Comunidad Valenciana, Spagna
- Research Site
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-
Comunidad de Madrid
-
Alcala de Henares, Comunidad de Madrid, Spagna
- Research Site
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Getafe, Comunidad de Madrid, Spagna
- Research Site
-
Madrid, Comunidad de Madrid, Spagna
- Research Site
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-
Galicia
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A Coruna, Galicia, Spagna
- Research Site
-
Vigo(pontevedra), Galicia, Spagna
- Research Site
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Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spagna
- Research Site
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Pais Vasco
-
Bilbao, Pais Vasco, Spagna
- Research Site
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Bloemfontein, Sud Africa
- Research Site
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Cape Town, Sud Africa
- Research Site
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Durban, Sud Africa
- Research Site
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George, Sud Africa
- Research Site
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Johannesburg, Sud Africa
- Research Site
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Pietermarizberg, Sud Africa
- Research Site
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Pretoria, Sud Africa
- Research Site
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Cape Town
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Somerset West, Cape Town, Sud Africa
- Research Site
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Budapest, Ungheria
- Research Site
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Miskolc, Ungheria
- Research Site
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Nyiregyhaza, Ungheria
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of non-metastatic cancer of the prostate gland
- Patient to be 18 years and above
Exclusion Criteria:
- Previous systemic therapy for prostate cancer
- Previous history of another form of cancer (not prostate) within 5 years of study start.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: B
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150mg p.o. quotidiano
Altri nomi:
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Comparatore placebo: UN
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempo di progressione clinica
Lasso di tempo: Per tutto il periodo di studio
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Per tutto il periodo di studio
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Tollerabilità in termini di eventi avversi e parametri di laboratorio
Lasso di tempo: Per tutto il periodo di studio
|
Per tutto il periodo di studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tempo al fallimento del trattamento
Lasso di tempo: Per tutto il periodo di studio
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Per tutto il periodo di studio
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Sopravvivenza
Lasso di tempo: Per tutto il periodo di studio
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Per tutto il periodo di studio
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Antigene specifico della prostata
Lasso di tempo: Periodo di studio iniziale fino al 2005 protocollo modificato
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Periodo di studio iniziale fino al 2005 protocollo modificato
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Manfred P Wirth, Professor, Technical University of Dresden, Germany
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 1995
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2008
Primo Inserito (Stima)
7 maggio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 dicembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2010
Ultimo verificato
1 dicembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D6876C00024
- 7054IL/0024
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