Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

(Bicalutamide) Casodex vs Placebo in Non-metastatic Early Prostate Cancer (Capri)

9 december 2010 bijgewerkt door: AstraZeneca

A Randomized, Double-Blind, Parallel-Group Trial Comparing Bicalutamide (Casodex) 150mg Once Daily With Placebo in Patients With Non-metastatic Prostate Cancer

The purpose of this trial is to study the effect of adjuvant or immediate hormonal therapy, versus placebo, in subjects who have either undergone a primary therapy (principally radical prostatectomy or radiotherapy) or who were otherwise to be managed by watchful waiting.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3588

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Queensland
      • Wooloongabba, Queensland, Australië
        • Research Site
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australië
        • Research Site
  • België
      • Antwerpen, België
        • Research Site
      • Brugge, België
        • Research Site
      • Brussels, België
        • Research Site
      • Gent, België
        • Research Site
      • Kortrijk, België
        • Research Site
      • Leuven, België
        • Research Site
      • Mons, België
        • Research Site
      • Oostende, België
        • Research Site
      • Seraing, België
        • Research Site
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland
        • Research Site
      • Bonn, Duitsland
        • Research Site
      • Dresden, Duitsland
        • Research Site
      • Freiburg, Duitsland
        • Research Site
      • Heidelberg, Duitsland
        • Research Site
      • Jena, Duitsland
        • Research Site
      • Lubeck, Duitsland
        • Research Site
      • Ludenscheid, Duitsland
        • Research Site
      • Mannheim, Duitsland
        • Research Site
      • Munchen, Duitsland
        • Research Site
      • Regensburg, Duitsland
        • Research Site
      • Sigmaringen, Duitsland
        • Research Site
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije
        • Research Site
      • Miskolc, Hongarije
        • Research Site
      • Nyiregyhaza, Hongarije
        • Research Site
  • Ierland
      • Dublin 4, Ierland
        • Research Site
      • Dublin 7, Ierland
        • Research Site
  • Israël
      • Haifa, Israël
        • Research Site
      • Petach Tikva, Israël
        • Research Site
      • Tel-aviv, Israël
        • Research Site
      • Tel-hashomer, Israël
        • Research Site
  • Italië
      • Roma, Italië
        • Research Site
    • BA
      • Bari, BA, Italië
        • Research Site
    • BG
      • Bergamo, BG, Italië
        • Research Site
    • BL
      • Belluno, BL, Italië
        • Research Site
    • BO
      • Bologna, BO, Italië
        • Research Site
    • BS
      • Brescia, BS, Italië
        • Research Site
    • CO
      • Como, CO, Italië
        • Research Site
    • FO
      • Cesena, FO, Italië
        • Research Site
    • FR
      • Anagni, FR, Italië
        • Research Site
    • MO
      • Carpi, MO, Italië
        • Research Site
    • PR
      • Fidenza, PR, Italië
        • Research Site
    • SI
      • Siena, SI, Italië
        • Research Site
    • TO
      • Torino, TO, Italië
        • Research Site
    • TV
      • Treviso, TV, Italië
        • Research Site
    • UD
      • Udine, UD, Italië
        • Research Site
    • VA
      • Varese, VA, Italië
        • Research Site
    • VE
      • Dolo, VE, Italië
        • Research Site
      • Portogruaro, VE, Italië
        • Research Site
  • Mexico
      • Mexico, Mexico
        • Research Site
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • Research Site
      • Breda, Nederland
        • Research Site
      • Capelle A/d Ijssel, Nederland
        • Research Site
      • Eindhoven, Nederland
        • Research Site
      • Enschede, Nederland
        • Research Site
      • Gouda, Nederland
        • Research Site
      • Heerlen, Nederland
        • Research Site
      • Maastricht, Nederland
        • Research Site
      • Nijmegen, Nederland
        • Research Site
      • Roosendaal, Nederland
        • Research Site
      • Rotterdam, Nederland
        • Research Site
      • Spijkenisse, Nederland
        • Research Site
      • Utrecht, Nederland
        • Research Site
  • Oostenrijk
      • Graz, Oostenrijk
        • Research Site
      • Linz, Oostenrijk
        • Research Site
      • Mistelbach, Oostenrijk
        • Research Site
      • Oberwart, Oostenrijk
        • Research Site
      • St. Polten, Oostenrijk
        • Research Site
  • Polen
      • Warszawa, Polen
        • Research Site
      • Wroclaw, Polen
        • Research Site
  • Portugal
      • Almada, Portugal
        • Research Site
      • Coimbra, Portugal
        • Research Site
      • Lisboa, Portugal
        • Research Site
      • Porto, Portugal
        • Research Site
      • Vila Nova de Gaia, Portugal
        • Research Site
  • Spanje
    • Andalucia
      • Granada, Andalucia, Spanje
        • Research Site
      • Malaga, Andalucia, Spanje
        • Research Site
      • Sevilla, Andalucia, Spanje
        • Research Site
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanje
        • Research Site
    • Castilla La Mancha
      • Guadalajara, Castilla La Mancha, Spanje
        • Research Site
    • Castilla Leon
      • Salamanca, Castilla Leon, Spanje
        • Research Site
    • Cataluna
      • Badalona(barcelona), Cataluna, Spanje
        • Research Site
      • Barcelona, Cataluna, Spanje
        • Research Site
      • Hospitalet de Llobregat(barcel, Cataluna, Spanje
        • Research Site
    • Comunidad Valenciana
      • San Juan(alicante), Comunidad Valenciana, Spanje
        • Research Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanje
        • Research Site
    • Comunidad de Madrid
      • Alcala de Henares, Comunidad de Madrid, Spanje
        • Research Site
      • Getafe, Comunidad de Madrid, Spanje
        • Research Site
      • Madrid, Comunidad de Madrid, Spanje
        • Research Site
    • Galicia
      • A Coruna, Galicia, Spanje
        • Research Site
      • Vigo(pontevedra), Galicia, Spanje
        • Research Site
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanje
        • Research Site
    • Pais Vasco
      • Bilbao, Pais Vasco, Spanje
        • Research Site
  • Tsjechische Republiek
      • Brno, Tsjechische Republiek
        • Research Site
      • Hradec Kralove, Tsjechische Republiek
        • Research Site
      • Olomouc, Tsjechische Republiek
        • Research Site
      • Praha 4, Tsjechische Republiek
        • Research Site
      • Praha 5, Tsjechische Republiek
        • Research Site
  • Verenigd Koninkrijk
      • Bolton, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Bristol, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Cardiff, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Cleveland, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Edinburgh, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Falkirk, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Hull, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Kent, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Leeds, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Plymouth, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Sheffield, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Shrewsbury, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
    • Essex
      • Colchester, Essex, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
    • Hertfordshire
      • Barnet, Hertfordshire, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
    • London
      • Tooting, London, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
    • Somerset
      • Taunton, Somerset, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
    • South Wales
      • Gwent, South Wales, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
    • Sussex
      • Eastbourne, Sussex, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
  • Zuid-Afrika
      • Bloemfontein, Zuid-Afrika
        • Research Site
      • Cape Town, Zuid-Afrika
        • Research Site
      • Durban, Zuid-Afrika
        • Research Site
      • George, Zuid-Afrika
        • Research Site
      • Johannesburg, Zuid-Afrika
        • Research Site
      • Pietermarizberg, Zuid-Afrika
        • Research Site
      • Pretoria, Zuid-Afrika
        • Research Site
    • Cape Town
      • Somerset West, Cape Town, Zuid-Afrika
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of non-metastatic cancer of the prostate gland
  • Patient to be 18 years and above

Exclusion Criteria:

  • Previous systemic therapy for prostate cancer
  • Previous history of another form of cancer (not prostate) within 5 years of study start.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: B
Geneesmiddel: Bicalutamide
150mg p.o. dagelijks
Andere namen:
  • Casodex
Placebo-vergelijker: EEN
Geneesmiddel: Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd tot klinische progressie
Tijdsspanne: Gedurende de hele studieperiode
Gedurende de hele studieperiode
Verdraagbaarheid in termen van bijwerkingen en laboratoriumparameters
Tijdsspanne: Gedurende de hele studieperiode
Gedurende de hele studieperiode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd tot falen van de behandeling
Tijdsspanne: Gedurende de hele studieperiode
Gedurende de hele studieperiode
Overleving
Tijdsspanne: Gedurende de hele studieperiode
Gedurende de hele studieperiode
Prostaatspecifiek antigeen
Tijdsspanne: Initiële studieperiode tot 2005 aangepast protocol
Initiële studieperiode tot 2005 aangepast protocol

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Manfred P Wirth, Professor, Technical University of Dresden, Germany

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 1995

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

7 mei 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 december 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2010

Laatst geverifieerd

1 december 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D6876C00024
  • 7054IL/0024

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren