Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

(Bicalutamide) Casodex vs Placebo in Non-metastatic Early Prostate Cancer (Capri)

9. december 2010 opdateret af: AstraZeneca

A Randomized, Double-Blind, Parallel-Group Trial Comparing Bicalutamide (Casodex) 150mg Once Daily With Placebo in Patients With Non-metastatic Prostate Cancer

The purpose of this trial is to study the effect of adjuvant or immediate hormonal therapy, versus placebo, in subjects who have either undergone a primary therapy (principally radical prostatectomy or radiotherapy) or who were otherwise to be managed by watchful waiting.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3588

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Queensland
      • Wooloongabba, Queensland, Australien
        • Research Site
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australien
        • Research Site
  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien
        • Research Site
      • Brugge, Belgien
        • Research Site
      • Brussels, Belgien
        • Research Site
      • Gent, Belgien
        • Research Site
      • Kortrijk, Belgien
        • Research Site
      • Leuven, Belgien
        • Research Site
      • Mons, Belgien
        • Research Site
      • Oostende, Belgien
        • Research Site
      • Seraing, Belgien
        • Research Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Bolton, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Bristol, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Cardiff, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Cleveland, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Falkirk, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Hull, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Kent, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Leeds, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Manchester, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Plymouth, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Sheffield, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Shrewsbury, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
    • Essex
      • Colchester, Essex, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
    • Hertfordshire
      • Barnet, Hertfordshire, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
    • London
      • Tooting, London, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
    • Somerset
      • Taunton, Somerset, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
    • South Wales
      • Gwent, South Wales, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
    • Sussex
      • Eastbourne, Sussex, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
  • Holland
      • Amsterdam, Holland
        • Research Site
      • Breda, Holland
        • Research Site
      • Capelle A/d Ijssel, Holland
        • Research Site
      • Eindhoven, Holland
        • Research Site
      • Enschede, Holland
        • Research Site
      • Gouda, Holland
        • Research Site
      • Heerlen, Holland
        • Research Site
      • Maastricht, Holland
        • Research Site
      • Nijmegen, Holland
        • Research Site
      • Roosendaal, Holland
        • Research Site
      • Rotterdam, Holland
        • Research Site
      • Spijkenisse, Holland
        • Research Site
      • Utrecht, Holland
        • Research Site
  • Irland
      • Dublin 4, Irland
        • Research Site
      • Dublin 7, Irland
        • Research Site
  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Research Site
      • Petach Tikva, Israel
        • Research Site
      • Tel-aviv, Israel
        • Research Site
      • Tel-hashomer, Israel
        • Research Site
  • Italien
      • Roma, Italien
        • Research Site
    • BA
      • Bari, BA, Italien
        • Research Site
    • BG
      • Bergamo, BG, Italien
        • Research Site
    • BL
      • Belluno, BL, Italien
        • Research Site
    • BO
      • Bologna, BO, Italien
        • Research Site
    • BS
      • Brescia, BS, Italien
        • Research Site
    • CO
      • Como, CO, Italien
        • Research Site
    • FO
      • Cesena, FO, Italien
        • Research Site
    • FR
      • Anagni, FR, Italien
        • Research Site
    • MO
      • Carpi, MO, Italien
        • Research Site
    • PR
      • Fidenza, PR, Italien
        • Research Site
    • SI
      • Siena, SI, Italien
        • Research Site
    • TO
      • Torino, TO, Italien
        • Research Site
    • TV
      • Treviso, TV, Italien
        • Research Site
    • UD
      • Udine, UD, Italien
        • Research Site
    • VA
      • Varese, VA, Italien
        • Research Site
    • VE
      • Dolo, VE, Italien
        • Research Site
      • Portogruaro, VE, Italien
        • Research Site
  • Mexico
      • Mexico, Mexico
        • Research Site
  • Polen
      • Warszawa, Polen
        • Research Site
      • Wroclaw, Polen
        • Research Site
  • Portugal
      • Almada, Portugal
        • Research Site
      • Coimbra, Portugal
        • Research Site
      • Lisboa, Portugal
        • Research Site
      • Porto, Portugal
        • Research Site
      • Vila Nova de Gaia, Portugal
        • Research Site
  • Spanien
    • Andalucia
      • Granada, Andalucia, Spanien
        • Research Site
      • Malaga, Andalucia, Spanien
        • Research Site
      • Sevilla, Andalucia, Spanien
        • Research Site
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanien
        • Research Site
    • Castilla La Mancha
      • Guadalajara, Castilla La Mancha, Spanien
        • Research Site
    • Castilla Leon
      • Salamanca, Castilla Leon, Spanien
        • Research Site
    • Cataluna
      • Badalona(barcelona), Cataluna, Spanien
        • Research Site
      • Barcelona, Cataluna, Spanien
        • Research Site
      • Hospitalet de Llobregat(barcel, Cataluna, Spanien
        • Research Site
    • Comunidad Valenciana
      • San Juan(alicante), Comunidad Valenciana, Spanien
        • Research Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien
        • Research Site
    • Comunidad de Madrid
      • Alcala de Henares, Comunidad de Madrid, Spanien
        • Research Site
      • Getafe, Comunidad de Madrid, Spanien
        • Research Site
      • Madrid, Comunidad de Madrid, Spanien
        • Research Site
    • Galicia
      • A Coruna, Galicia, Spanien
        • Research Site
      • Vigo(pontevedra), Galicia, Spanien
        • Research Site
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien
        • Research Site
    • Pais Vasco
      • Bilbao, Pais Vasco, Spanien
        • Research Site
  • Sydafrika
      • Bloemfontein, Sydafrika
        • Research Site
      • Cape Town, Sydafrika
        • Research Site
      • Durban, Sydafrika
        • Research Site
      • George, Sydafrika
        • Research Site
      • Johannesburg, Sydafrika
        • Research Site
      • Pietermarizberg, Sydafrika
        • Research Site
      • Pretoria, Sydafrika
        • Research Site
    • Cape Town
      • Somerset West, Cape Town, Sydafrika
        • Research Site
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet
        • Research Site
      • Hradec Kralove, Tjekkiet
        • Research Site
      • Olomouc, Tjekkiet
        • Research Site
      • Praha 4, Tjekkiet
        • Research Site
      • Praha 5, Tjekkiet
        • Research Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Research Site
      • Bonn, Tyskland
        • Research Site
      • Dresden, Tyskland
        • Research Site
      • Freiburg, Tyskland
        • Research Site
      • Heidelberg, Tyskland
        • Research Site
      • Jena, Tyskland
        • Research Site
      • Lubeck, Tyskland
        • Research Site
      • Ludenscheid, Tyskland
        • Research Site
      • Mannheim, Tyskland
        • Research Site
      • Munchen, Tyskland
        • Research Site
      • Regensburg, Tyskland
        • Research Site
      • Sigmaringen, Tyskland
        • Research Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
        • Research Site
      • Miskolc, Ungarn
        • Research Site
      • Nyiregyhaza, Ungarn
        • Research Site
  • Østrig
      • Graz, Østrig
        • Research Site
      • Linz, Østrig
        • Research Site
      • Mistelbach, Østrig
        • Research Site
      • Oberwart, Østrig
        • Research Site
      • St. Polten, Østrig
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of non-metastatic cancer of the prostate gland
  • Patient to be 18 years and above

Exclusion Criteria:

  • Previous systemic therapy for prostate cancer
  • Previous history of another form of cancer (not prostate) within 5 years of study start.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: B
Medicin: Bicalutamid
150mg p.o. daglige
Andre navne:
  • Casodex
Placebo komparator: EN
Medicin: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til klinisk progression
Tidsramme: Gennem hele studietiden
Gennem hele studietiden
Tolerabilitet med hensyn til uønskede hændelser og laboratorieparametre
Tidsramme: Gennem hele studietiden
Gennem hele studietiden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til behandlingssvigt
Tidsramme: Gennem hele studietiden
Gennem hele studietiden
Overlevelse
Tidsramme: Gennem hele studietiden
Gennem hele studietiden
Prostata-specifikt antigen
Tidsramme: Indledende undersøgelsesperiode op til 2005 ændret protokol
Indledende undersøgelsesperiode op til 2005 ændret protokol

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manfred P Wirth, Professor, Technical University of Dresden, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 1995

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2008

Først opslået (Skøn)

7. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2010

Sidst verificeret

1. december 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D6876C00024
  • 7054IL/0024

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner