Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

(Bicalutamide) Casodex vs Placebo in Non-metastatic Early Prostate Cancer (Capri)

9. desember 2010 oppdatert av: AstraZeneca

A Randomized, Double-Blind, Parallel-Group Trial Comparing Bicalutamide (Casodex) 150mg Once Daily With Placebo in Patients With Non-metastatic Prostate Cancer

The purpose of this trial is to study the effect of adjuvant or immediate hormonal therapy, versus placebo, in subjects who have either undergone a primary therapy (principally radical prostatectomy or radiotherapy) or who were otherwise to be managed by watchful waiting.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3588

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • Queensland
      • Wooloongabba, Queensland, Australia
        • Research Site
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australia
        • Research Site
  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia
        • Research Site
      • Brugge, Belgia
        • Research Site
      • Brussels, Belgia
        • Research Site
      • Gent, Belgia
        • Research Site
      • Kortrijk, Belgia
        • Research Site
      • Leuven, Belgia
        • Research Site
      • Mons, Belgia
        • Research Site
      • Oostende, Belgia
        • Research Site
      • Seraing, Belgia
        • Research Site
  • Irland
      • Dublin 4, Irland
        • Research Site
      • Dublin 7, Irland
        • Research Site
  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Research Site
      • Petach Tikva, Israel
        • Research Site
      • Tel-aviv, Israel
        • Research Site
      • Tel-hashomer, Israel
        • Research Site
  • Italia
      • Roma, Italia
        • Research Site
    • BA
      • Bari, BA, Italia
        • Research Site
    • BG
      • Bergamo, BG, Italia
        • Research Site
    • BL
      • Belluno, BL, Italia
        • Research Site
    • BO
      • Bologna, BO, Italia
        • Research Site
    • BS
      • Brescia, BS, Italia
        • Research Site
    • CO
      • Como, CO, Italia
        • Research Site
    • FO
      • Cesena, FO, Italia
        • Research Site
    • FR
      • Anagni, FR, Italia
        • Research Site
    • MO
      • Carpi, MO, Italia
        • Research Site
    • PR
      • Fidenza, PR, Italia
        • Research Site
    • SI
      • Siena, SI, Italia
        • Research Site
    • TO
      • Torino, TO, Italia
        • Research Site
    • TV
      • Treviso, TV, Italia
        • Research Site
    • UD
      • Udine, UD, Italia
        • Research Site
    • VA
      • Varese, VA, Italia
        • Research Site
    • VE
      • Dolo, VE, Italia
        • Research Site
      • Portogruaro, VE, Italia
        • Research Site
  • Mexico
      • Mexico, Mexico
        • Research Site
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • Research Site
      • Breda, Nederland
        • Research Site
      • Capelle A/d Ijssel, Nederland
        • Research Site
      • Eindhoven, Nederland
        • Research Site
      • Enschede, Nederland
        • Research Site
      • Gouda, Nederland
        • Research Site
      • Heerlen, Nederland
        • Research Site
      • Maastricht, Nederland
        • Research Site
      • Nijmegen, Nederland
        • Research Site
      • Roosendaal, Nederland
        • Research Site
      • Rotterdam, Nederland
        • Research Site
      • Spijkenisse, Nederland
        • Research Site
      • Utrecht, Nederland
        • Research Site
  • Polen
      • Warszawa, Polen
        • Research Site
      • Wroclaw, Polen
        • Research Site
  • Portugal
      • Almada, Portugal
        • Research Site
      • Coimbra, Portugal
        • Research Site
      • Lisboa, Portugal
        • Research Site
      • Porto, Portugal
        • Research Site
      • Vila Nova de Gaia, Portugal
        • Research Site
  • Spania
    • Andalucia
      • Granada, Andalucia, Spania
        • Research Site
      • Malaga, Andalucia, Spania
        • Research Site
      • Sevilla, Andalucia, Spania
        • Research Site
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spania
        • Research Site
    • Castilla La Mancha
      • Guadalajara, Castilla La Mancha, Spania
        • Research Site
    • Castilla Leon
      • Salamanca, Castilla Leon, Spania
        • Research Site
    • Cataluna
      • Badalona(barcelona), Cataluna, Spania
        • Research Site
      • Barcelona, Cataluna, Spania
        • Research Site
      • Hospitalet de Llobregat(barcel, Cataluna, Spania
        • Research Site
    • Comunidad Valenciana
      • San Juan(alicante), Comunidad Valenciana, Spania
        • Research Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spania
        • Research Site
    • Comunidad de Madrid
      • Alcala de Henares, Comunidad de Madrid, Spania
        • Research Site
      • Getafe, Comunidad de Madrid, Spania
        • Research Site
      • Madrid, Comunidad de Madrid, Spania
        • Research Site
    • Galicia
      • A Coruna, Galicia, Spania
        • Research Site
      • Vigo(pontevedra), Galicia, Spania
        • Research Site
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spania
        • Research Site
    • Pais Vasco
      • Bilbao, Pais Vasco, Spania
        • Research Site
  • Storbritannia
      • Bolton, Storbritannia
        • Research Site
      • Bristol, Storbritannia
        • Research Site
      • Cardiff, Storbritannia
        • Research Site
      • Cleveland, Storbritannia
        • Research Site
      • Edinburgh, Storbritannia
        • Research Site
      • Falkirk, Storbritannia
        • Research Site
      • Hull, Storbritannia
        • Research Site
      • Kent, Storbritannia
        • Research Site
      • Leeds, Storbritannia
        • Research Site
      • London, Storbritannia
        • Research Site
      • Manchester, Storbritannia
        • Research Site
      • Plymouth, Storbritannia
        • Research Site
      • Sheffield, Storbritannia
        • Research Site
      • Shrewsbury, Storbritannia
        • Research Site
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Storbritannia
        • Research Site
    • Essex
      • Colchester, Essex, Storbritannia
        • Research Site
    • Hertfordshire
      • Barnet, Hertfordshire, Storbritannia
        • Research Site
    • London
      • Tooting, London, Storbritannia
        • Research Site
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Storbritannia
        • Research Site
    • Somerset
      • Taunton, Somerset, Storbritannia
        • Research Site
    • South Wales
      • Gwent, South Wales, Storbritannia
        • Research Site
    • Sussex
      • Eastbourne, Sussex, Storbritannia
        • Research Site
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Storbritannia
        • Research Site
  • Sør-Afrika
      • Bloemfontein, Sør-Afrika
        • Research Site
      • Cape Town, Sør-Afrika
        • Research Site
      • Durban, Sør-Afrika
        • Research Site
      • George, Sør-Afrika
        • Research Site
      • Johannesburg, Sør-Afrika
        • Research Site
      • Pietermarizberg, Sør-Afrika
        • Research Site
      • Pretoria, Sør-Afrika
        • Research Site
    • Cape Town
      • Somerset West, Cape Town, Sør-Afrika
        • Research Site
  • Tsjekkisk Republikk
      • Brno, Tsjekkisk Republikk
        • Research Site
      • Hradec Kralove, Tsjekkisk Republikk
        • Research Site
      • Olomouc, Tsjekkisk Republikk
        • Research Site
      • Praha 4, Tsjekkisk Republikk
        • Research Site
      • Praha 5, Tsjekkisk Republikk
        • Research Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Research Site
      • Bonn, Tyskland
        • Research Site
      • Dresden, Tyskland
        • Research Site
      • Freiburg, Tyskland
        • Research Site
      • Heidelberg, Tyskland
        • Research Site
      • Jena, Tyskland
        • Research Site
      • Lubeck, Tyskland
        • Research Site
      • Ludenscheid, Tyskland
        • Research Site
      • Mannheim, Tyskland
        • Research Site
      • Munchen, Tyskland
        • Research Site
      • Regensburg, Tyskland
        • Research Site
      • Sigmaringen, Tyskland
        • Research Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
        • Research Site
      • Miskolc, Ungarn
        • Research Site
      • Nyiregyhaza, Ungarn
        • Research Site
  • Østerrike
      • Graz, Østerrike
        • Research Site
      • Linz, Østerrike
        • Research Site
      • Mistelbach, Østerrike
        • Research Site
      • Oberwart, Østerrike
        • Research Site
      • St. Polten, Østerrike
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of non-metastatic cancer of the prostate gland
  • Patient to be 18 years and above

Exclusion Criteria:

  • Previous systemic therapy for prostate cancer
  • Previous history of another form of cancer (not prostate) within 5 years of study start.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: B
Legemiddel: Bicalutamid
150mg p.o. daglig
Andre navn:
  • Casodex
Placebo komparator: EN
Legemiddel: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til klinisk progresjon
Tidsramme: Gjennom hele studietiden
Gjennom hele studietiden
Tolerabilitet når det gjelder uønskede hendelser og laboratorieparametre
Tidsramme: Gjennom hele studietiden
Gjennom hele studietiden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til behandlingssvikt
Tidsramme: Gjennom hele studietiden
Gjennom hele studietiden
Overlevelse
Tidsramme: Gjennom hele studietiden
Gjennom hele studietiden
Prostata-spesifikt antigen
Tidsramme: Innledende studieperiode frem til 2005 endret protokoll
Innledende studieperiode frem til 2005 endret protokoll

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Manfred P Wirth, Professor, Technical University of Dresden, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 1995

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2008

Først lagt ut (Anslag)

7. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. desember 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2010

Sist bekreftet

1. desember 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D6876C00024
  • 7054IL/0024

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere