여드름이 있는 피부 유형 V 또는 IV 환자의 MAL(메틸 아미노레불리네이트) 크림을 사용한 광역학 요법(PDT)

포함 기준:

1. 여드름이 있는 15세에서 40세 사이의 여성 및 남성 환자.
2. 피부 유형이 V 또는 VI인 환자(Fitzpatrick).
3. 등에 각각 8x8cm2의 2개 영역이 있고 각각 최소 5개의 염증성 병변(구진, 농포 및 결절)이 포함된 환자. 두 영역 사이의 최소 거리는 4cm 이상이어야 합니다.
4. 등의 각 8x8cm2의 두 영역 중 어느 한 영역에 결절성 병변이 2개 이하인 환자.
5. 0일 이전 최소 14일 동안 외과적으로 불임 환자, 폐경 후 환자, 금욕 환자 또는 피임약 또는 장벽 방법 및 살정제를 포함한 적절한 피임 수단을 사용할 의향이 있는 환자. 피임약을 사용하는 환자는 동일한 제품을 사용한 적이 있어야 합니다. 최소 3개월 동안 복용하고 추가 3개월 동안 동일한 제품과 복용량을 유지하는 데 동의해야 합니다.
6. 환자는 프로토콜에서 요구하는 범위와 정도까지 연구 지침을 따를 의지와 능력이 있어야 합니다.
7. 환자는 모든 연구 절차 전에 승인된 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
8. 환자는 기꺼이 사진을 찍어야 합니다. 환자는 사진 촬영 동의서에 기꺼이 서명해야 합니다.

제외 기준:

1. MAL, 유사한 PDT 화합물 또는 크림 부형제에 대한 알려진 알레르기.
2. 동시에 또는 지난 30일 이내에 다른 임상 연구에 참여.
3. 연구자의 의견으로는 환자를 위험에 빠뜨리거나, 연구 결과를 혼란스럽게 하거나, 환자의 연구 참여를 방해할 수 있는 상태 또는 상황에 있는 환자.
4. 가시광선에 임상적으로 상당한 민감성, 또는 포르피린증 또는 포르피린 민감성이 있습니다.
5. 지난 30일 이내에 자외선(UVB 광선 요법)에 노출.
6. 14일 미만의 두 치료 영역에서 여드름에 대한 국소 치료를 위한 휴약 기간이 있는 환자. 얼굴 또는 두 치료 영역 이외의 다른 영역에 대한 모든 국소 치료가 허용됩니다.
7. 여드름 치료를 위한 경구용 항생제 휴약기간이 1개월 미만인 환자.
8. 6개월 미만의 경구 이소트레티노인 휴약 기간을 가진 환자.