Фотодинамическая терапия (ФДТ) с кремом метиламинолевулината (МАЛ) у пациентов с типом кожи V или IV с вульгарными угрями

Критерии включения:

1. Пациенты женского и мужского пола в возрасте от 15 до 40 лет с вульгарными угрями.
2. Пациенты с типом кожи V или VI (Фитцпатрик).
3. Пациенты с двумя участками размером 8x8 см2 на спине, каждый из которых включает не менее 5 воспалительных очагов (папулы, пустулы и узелки). Минимальное расстояние между двумя зонами должно быть не менее 4 см.
4. Больные с наличием не более 2 узловых образований в любой из двух областей размером 8x8 см2 на спине каждая.
5. Пациенты, стерильные хирургическим путем, в постменопаузе, воздерживающиеся или желающие использовать адекватные средства контрацепции, включая противозачаточные таблетки или барьерные методы и спермициды, в течение как минимум 14 дней до дня 0. Пациенты, принимающие противозачаточные таблетки, должны использовать один и тот же продукт. и дозы в течение не менее 3 месяцев и должен согласиться оставаться с тем же продуктом и дозой в течение дополнительных 3 месяцев.
6. Пациенты должны быть готовы и способны следовать инструкциям по исследованию в объеме и степени, требуемых протоколом.
7. Пациенты должны подписать утвержденную форму информированного согласия до начала любых процедур исследования.
8. Пациенты должны быть готовы фотографироваться. Пациенты должны быть готовы подписать форму согласия на фотографирование.

Критерий исключения:

1. Известная аллергия на МАЛ, на аналогичный препарат ФДТ или на вспомогательные вещества крема.
2. Участие в других клинических исследованиях одновременно или в течение последних 30 дней.
3. Пациенты, имеющие состояние или находящиеся в ситуации, которая, по мнению исследователя, может подвергнуть пациента риску, может исказить результаты исследования или помешать участию пациента в исследовании.
4. Клинически значимая чувствительность к видимому свету или имеет порфирию или чувствительность к порфирину.
5. Воздействие ультрафиолетового излучения (фототерапия UVB) в течение последних 30 дней.
6. Пациенты с периодом вымывания для местного лечения акне в двух областях лечения менее 14 дней. Любое местное лечение на лице или других участках за пределами двух обрабатываемых участков будет разрешено.
7. Пациенты с периодом вымывания пероральных антибиотиков для лечения акне менее 1 месяца.
8. Пациенты с периодом вымывания перорального изотретиноина менее 6 месяцев.