피부 농양 관리에서 트리메토프림-설파메톡사졸 사용의 유용성
2018년 4월 2일 업데이트: St. Louis University
소아 지역사회 후천성 피부 농양 관리를 위한 이중 맹검 무작위 통제 시험 - 항생제로 치료하거나 치료하지 않기
이 연구의 목적은 절개 및 배농 후 피부 농양 관리에 항생제가 필요한지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 도시 소아과 응급실에서 이중 맹검, 무작위 통제 시험입니다.
샘플 크기(162)는 7%의 임계값 동등성을 기반으로 했습니다(α = 0.05, 검정력 = 80%).
포함 기준은 다음과 같습니다: 비독성, 면역적격, 3개월에서 18세, 임상적 또는 초음파로 확인된 피부 농양이 있고 항생제를 사용하지 않는 영어 사용 환자.
환자는 절개 및 배액 후 위약 또는 트리메토프림/설파메톡사졸을 투여하도록 블록 무작위 배정되었습니다.
후속 조치는 2-3일의 전화 및 10-14일의 반복 방문 또는 전화였습니다.
치료 실패는 지속적인 홍반, 압통 및/또는 배액 병변으로 정의되었습니다.
새로운 병변은 다음과 같이 정의되었습니다: 다른 위치에서 새로운 병변(종기, 종기 또는 농양)이 발생하는 1차 해결.
순응도는 연구 약물의 반환 또는 환자 보고서에 의해 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
161
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63104
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무독성 환자
- 면역적격 환자
- 3개월 ~ 18세
- 영어권 환자
- 피부 농양
- 항생제가 아닌
제외 기준:
- 독성 환자
- 면역 저하 동반 질환
- 생후 3개월 미만 또는 18세 이상
- 비영어권
- 항생제에
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약 그룹
Maalox와 쓴 혼합물
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위약(시메티콘과 쓴 혼합물이 포함된 Maalox) 현탁액이 위약을 받도록 블록 무작위화된 연구 참가자에게 제공되었습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 항생제 그룹
트리메토프림-설파메톡사졸 현탁액
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참가자들은 초기 프레젠테이션에서 컴퓨터 무작위화 프로그램을 사용하여 무작위로 위약 또는 트리메토프림/설파메톡사졸을 투여받았습니다.
위약은 색상, 질감 및 맛이 항생제와 유사한 Maalox 및 토닉 워터 조합입니다.
항생제 용량은 세균 감염에 대한 표준 트리메토프림/설파메톡사졸(10-12mg 트리메토프림/kg/일, 최대 성인 용량은 160mg 트리메토프림/일, 2회로 나누어 투여)입니다.
액체의 농도는 5mL당 200mg 설파메톡사졸/40mg 트리메토프림입니다.
160mg trimethoprim의 최대 용량으로 이것은 20mL에 해당합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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피부 농양 해결
기간: 10-14일
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10-14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 농양의 새로운 병변 발달 및 퍼짐(주제에 대해)
기간: 10-14일 및 3개월
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관심 있는 2차 결과에는 10일차 임상 추적 또는 자가 보고 및 3개월 전화 추적에서 다른 부위(원래 피부 농양에서 >5cm 떨어진 곳)에 새로운 병변의 발생이 포함되었습니다.
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10-14일 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: John Peter, MD, St. Louis University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pallin DJ, Egan DJ, Pelletier AJ, Espinola JA, Hooper DC, Camargo CA Jr. Increased US emergency department visits for skin and soft tissue infections, and changes in antibiotic choices, during the emergence of community-associated methicillin-resistant Staphylococcus aureus. Ann Emerg Med. 2008 Mar;51(3):291-8. doi: 10.1016/j.annemergmed.2007.12.004. Epub 2008 Jan 28.
- Korownyk C, Allan GM. Evidence-based approach to abscess management. Can Fam Physician. 2007 Oct;53(10):1680-4.
- Cohen PR. Community-acquired methicillin-resistant Staphylococcus aureus skin infections: implications for patients and practitioners. Am J Clin Dermatol. 2007;8(5):259-70. doi: 10.2165/00128071-200708050-00001.
- Lee MC, Rios AM, Aten MF, Mejias A, Cavuoti D, McCracken GH Jr, Hardy RD. Management and outcome of children with skin and soft tissue abscesses caused by community-acquired methicillin-resistant Staphylococcus aureus. Pediatr Infect Dis J. 2004 Feb;23(2):123-7. doi: 10.1097/01.inf.0000109288.06912.21.
- Duong M, Markwell S, Peter J, Barenkamp S. Randomized, controlled trial of antibiotics in the management of community-acquired skin abscesses in the pediatric patient. Ann Emerg Med. 2010 May;55(5):401-7. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.03.014. Epub 2009 May 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 14일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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