Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trimetopriimi-sulfametoksatsolin käyttö ihoabsessin hoidossa

maanantai 2. huhtikuuta 2018 päivittänyt: St. Louis University

Kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu koe lasten yhteisössä hankittujen ihoabsessien hoitamiseksi – Hoidetaanko antibiooteilla vai ei

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, tarvitaanko antibiootteja ihoabsessin hoidossa viillon ja tyhjennyksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kaupunkien lasten päivystysosastolla. Otoskoko (162) perustui 7 %:n kynnysekvivalenssiin (α = 0,05, teho = 80 %). Sisällyttämiskriteerit olivat: myrkyttömät, immunokompetenttit, 3 kuukauden ikäiset - 18-vuotiaat, englanninkieliset potilaat, joilla oli kliinisiä tai ultraäänitutkimuksia havaittuja ihopaiseita, jotka eivät saaneet antibiootteja. Potilaat satunnaistettiin saamaan lumelääkettä tai trimetopriimi/sulfametoksatsolia viillon ja vedenpoiston jälkeen. Seuranta oli soitto 2-3 päivän välein ja uusintakäynti tai soitto 10-14 päivän välein. Hoidon epäonnistuminen määriteltiin: jatkuva punoitus, arkuus ja/tai valuvat leesiot. Uusi leesio määriteltiin seuraavasti: primaarinen korjaus, jossa uusi vaurio (furunkuli, karbunkuli tai paise) kehittyy eri paikassa. Vaatimustenmukaisuus arvioitiin tutkimuslääkkeen palautuksen tai potilasraportin perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

161

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 kuukautta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • myrkyttömät potilaat
  • immuunikyvyttömät potilaat
  • 3 kuukaudesta 18 vuoteen
  • Englantia puhuvia potilaita
  • ihon paiseet
  • ei antibiooteilla

Poissulkemiskriteerit:

  • myrkylliset potilaat
  • immuunijärjestelmää heikentävät rinnakkaissairaudet
  • alle 3 kuukauden ikäinen tai yli 18-vuotias
  • ei-englanninkielinen
  • antibioottien päällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: lumeryhmä
Maalox ja katkera seos
Lääke: Placebo ryhmä
Plasebosuspensiota (Maalox, jossa oli simetikonia ja katkeraa seosta) jaettiin tutkimuksen osallistujille, jotka estettiin satunnaistettuina saamaan lumelääkettä.
Muut nimet:
  • Maalox (simetikonin ja katkeran seoksen kanssa)
ACTIVE_COMPARATOR: antibioottiryhmä
Trimetopriimi-sulfametoksatsolisuspensio
Lääke: Trimetopriimi-sulfametoksatsoli
Osallistujat satunnaistettiin saamaan lumelääkettä tai trimetopriimi/sulfametoksatsolia käyttämällä tietokonesatunnaistusohjelmaa alkuperäisessä esittelyssä. Plasebo on Maaloxin ja tonic-veden yhdistelmä, joka muistutti antibioottia väriltään, koostumukseltaan ja maultaan. Antibioottiannos on tavallinen trimetopriimi/sulfametoksatsoli bakteeri-infektion hoitoon (10-12 mg trimetopriimia/kg/vrk, aikuisten enimmäisannos on 160 mg trimetopriimia/vrk jaettuna kahteen annokseen). Nesteen pitoisuus on 200 mg sulfametoksatsolia/40 mg trimetopriimiä 5 ml:aa kohti. Kun trimetopriimin enimmäisannos on 160 mg, tämä vastaa 20 ml:aa.
Muut nimet:
  • Septra

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ihon absessin ratkaisu
Aikaikkuna: 10-14 päivää
10-14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusien vaurioiden kehittyminen ja ihoabsessien leviäminen (aiheesta)
Aikaikkuna: 10-14 päivää ja 3 kuukautta
Kiinnostaviin toissijaisiin tuloksiin kuului uusien leesioiden kehittyminen eri kohtaan (>5 cm:n etäisyydellä alkuperäisestä ihoabsessista) päivän 10 kliinisen seurannan tai itseraportin ja 3 kuukauden puhelinseurannan aikana.
10-14 päivää ja 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Louis University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: John Peter, MD, St. Louis University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 16. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 4. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14415

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihotaudit, tarttuva

Kliiniset tutkimukset Placebo ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa