중등도 내지 중증 조갑진균증(ADME II) 환자에서 AN2690의 흡수 및 전신 연구

포함 기준:

• 남성 또는 여성 ≥18 및 ≤65
• 18.5에서 35 사이의 BMI
• 손톱을 다듬은 후 육안 검사로 결정된 바와 같이 양쪽 큰 발톱의 80% 이상을 포함하는 중등도에서 중증 손발톱 진균증
• 각 큰 발톱의 손발톱 판과 손발톱 바닥의 결합된 두께는 >3mm입니다.
• 손발톱진균증의 임상적 진단이 있는 최소 6개의 추가 발톱
• 가임 여성이 매우 효과적인 피임법 또는 금욕법을 사용해야 하고 연구 기간 동안 동일한 피임법을 계속 사용할 의향이 있어야 합니다.
• 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 있으며 연구의 모든 요구 사항을 준수할 의사가 있음

제외 기준:

• 임의의 연구 약물 또는 시험 제품(들)의 임의의 성분에 대한 알레르기 이력 또는 조사자 브로셔에 기술된 임의의 연구 준비에 대한 과민성 또는 알레르기 반응의 이력
• 연구 수행 또는 해석을 방해하거나 환자의 안전을 위태롭게 하는 임상적으로 중요한 검사실 이상
• 식이요법 및 운동 이외의 치료가 필요한 당뇨병
• 스크리닝 방문부터 연구가 끝날 때까지 투명 및/또는 유색 네일 래커와 같은 네일 화장품 사용을 자제할 의향이 있는 자
• 수유 중이거나 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 사람

• 다음 국소에 대해 지정된 휴약 기간을 완료하지 못함:

  1. 발에 적용되는 국소 항진균제(연구 동안 T. pedis 치료를 위한 항진균제는 포함되지 않음): 4주
  2. 항염증제, 코르티코스테로이드, 국소 면역조절제: 2주

• 다음 전신 약물에 대해 지정된 휴약 기간을 완료하지 못한 경우:

  1. 코르티코스테로이드(근육 주사 포함): 2주
  2. 손발톱 진균증 치료를 위한 항진균제 또는 피부사상균에 대해 알려진 활동이 있는 전신 항진균제: 24주
  3. 전신 면역 조절제: 4주
• 지난 6개월 이내에 모든 종류의 암 치료를 받은 자
• 중요한 내부 질환의 병력
• 발가락의 손발톱 또는 해부학적 이상, 예: 유전성 손발톱 장애, 원발성 장애, 조갑구두증, 치료할 손발톱의 외상
• AIDS 또는 AIDS 관련 콤플렉스
• 길거리 마약 또는 알코올 남용의 역사
• 연구 시작 전 6주 동안 헌혈 또는 혈액 손실 또는 많은 양의 혈액(480mL 이상)을 회수하는 임상 연구에 참여
• 연구 시작 전 2주 동안 기증된 혈장
• 이 연구와 동시에 진행되는 연구에 등록 또는 참여하기 전 30일 이내에 조사 약물 또는 장치의 다른 시험에 참여했습니다.
• 연구 약물 AN2690을 사용한 연구에 사전 등록