中等度から重度の爪真菌症（ADME II）患者における AN2690 の吸収と全身研究

包含基準:

• 18歳以上65歳以下の男性または女性
• BMIが18.5以上35以下
• 両足の大爪の80％以上を含む中等度から重度の爪真菌症（爪切り後の目視検査により判定）
• 各足の爪の爪甲と爪床を合わせた厚さが >3mm である
• 臨床的に爪真菌症と診断された足の爪が少なくとも6本追加
• 妊娠の可能性のある女性の場合、非常に効果的な避妊または禁欲方法を使用しており、研究全体を通じて同じ避妊方法を継続する意思がある必要があります。
• インフォームドコンセントを理解して署名することができ、研究のすべての要件に従う意思がある

除外基準:

• -治験薬パンフレットに記載されている治験薬または試験製品の成分に対するアレルギーの病歴、または治験薬のいずれかに対する過敏症またはアレルギー反応の病歴
• 研究の実施や解釈を妨げたり、安全を危険にさらしたりする臨床的に重大な検査異常
• 食事と運動以外の治療が必要な糖尿病
• スクリーニング訪問から研究終了まで、透明またはカラーのネイルラッカーなどの爪用化粧品の使用を控える意思がある
• 授乳中、妊娠中、または研究中に妊娠を計画している

• 次のトピックについて指定されたウォッシュアウト期間を完了できませんでした:

  1. 足に適用される局所抗真菌薬（研究中の足白癬の治療のための抗真菌薬は含まれません）：4週間
  2. 抗炎症薬、コルチコステロイド、局所免疫調節薬: 2週間

• 以下の全身薬の指定された休薬期間を完了できなかった場合:

  1. コルチコステロイド（筋肉注射を含む）：2週間
  2. 爪真菌症治療用の抗真菌薬、または皮膚糸状菌に対する活性が知られている全身性抗真菌薬：24週間
  3. 全身免疫調節薬: 4週間
• 過去6か月以内にあらゆる種類のがんの治療を受けた
• 重大な内臓疾患の病歴
• 爪または足の指の解剖学的異常（例：遺伝性の爪疾患、初等性疾患、爪鉤状症、治療対象の爪の外傷）
• エイズまたはエイズ関連複合体
• ストリートドラッグまたはアルコール乱用歴
• -研究開始前の6週間以内に、献血または失血、または大量の血液（480 mL以上）の採取を伴う臨床研究に参加した
• 研究開始前の2週間以内に血漿を提供された
• -この研究と同時の研究研究への登録または参加前の30日以内に、治験薬または治験機器の他の試験に参加した
• 治験薬AN2690を使用する研究への事前登録