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- 임상시험 NCT00681850
벤치마킹 및 표준 치료를 포함한 최적의 2형 당뇨병 관리. (Optimise)
2020년 1월 21일 업데이트: AstraZeneca
벤치마킹을 사용하면 HbA1c 14,18, LDL-콜레스테롤16,18에 대해 사전 설정된 목표를 달성하는 벤치마킹 그룹의 환자 비율을 결정하여 특히 당뇨병, 지질 및 혈압 관리와 같은 환자 치료의 질이 향상됨을 입증합니다. 12개월 추적 조사 후 수축기 혈압17,18 대 대조군(비벤치마킹 그룹).
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Zaragoza, 스페인
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Asturias
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Ribadesella, Asturias, 스페인
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Barceloan
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Barcelona, Barceloan, 스페인
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Sant Fruitos de Bages, Barceloan, 스페인
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Badalona, Barcelona, 스페인
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Manresa, Barcelona, 스페인
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Monistrol de Montserrat, Barcelona, 스페인
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Lugo
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Begonte, Lugo, 스페인
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Guitiriz, Lugo, 스페인
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Viveiro, Lugo, 스페인
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San Fernando de Henares, Madrid, 스페인
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Valencia
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Villar del Arzobispo, Valencia, 스페인
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Zamora
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Mombuey, Zamora, 스페인
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Tabara, Zamora, 스페인
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Zaragoza
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Letux, Zaragoza, 스페인
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Aldershot, 영국
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Blackburn, 영국
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Bolton, 영국
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Great Sutton, 영국
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Leamington Spa, 영국
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Peterborough, 영국
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Slough, 영국
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Stevenage, 영국
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Watford, 영국
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Wellingborough, 영국
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Westbury, 영국
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Beja, 포르투갈
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Elvas, 포르투갈
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Faro, 포르투갈
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Gaia, 포르투갈
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Lisboa, 포르투갈
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Penafiel, 포르투갈
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Porto, 포르투갈
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Santarém, 포르투갈
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Torres Novas, 포르투갈
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Torres Vedras, 포르투갈
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Viana do Castelo, 포르투갈
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
일반 개업의
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 제공
- 인슐린 의존형 또는 인슐린 비의존형 당뇨병 유형 II를 앓고 있는 환자.
제외 기준:
- 제1형 당뇨병
- 임신 당뇨병
- 입원, 이것은 1차 진료 연구이므로
- 벨기에 당뇨병 협약에 가입한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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1
대조군
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2
벤치마킹 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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HbA1c, LDL-콜레스테롤, 수축기 혈압
기간: 방문 1; 방문 2(방문 1 후 약 4개월 후); 방문 3(방문 1 후 약 8개월 후); 방문 4(방문 1 후 약 12개월 후)
|
방문 1; 방문 2(방문 1 후 약 4개월 후); 방문 3(방문 1 후 약 8개월 후); 방문 4(방문 1 후 약 12개월 후)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈당, 중성지방, 총콜레스테롤 및 HDL-콜레스테롤, 확장기 혈압, 허리둘레, 흡연 습관, 미세알부민뇨, 체질량 지수, 신체 활동(등급 척도 및 걸음 수), 안과 조절 정도 및 식이 조언
기간: 1차 방문 (1차 방문 후 약 4개월 후) 3차 방문 (1차 방문 후 약 8개월 후) 4차 방문 (1차 방문 후 약 12개월 후)
|
1차 방문 (1차 방문 후 약 4개월 후) 3차 방문 (1차 방문 후 약 8개월 후) 4차 방문 (1차 방문 후 약 12개월 후)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hermans, M. Prof., UCL
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tsimihodimos V, Kostapanos MS, Moulis A, Nikas N, Elisaf MS. Effects of benchmarking on the quality of type 2 diabetes care: results of the OPTIMISE (Optimal Type 2 Diabetes Management Including Benchmarking and Standard Treatment) study in Greece. Ther Adv Endocrinol Metab. 2015 Oct;6(5):199-209. doi: 10.1177/2042018815592803.
- Hermans MP, Elisaf M, Michel G, Muls E, Nobels F, Vandenberghe H, Brotons C; OPTIMISE International Steering Committee. Benchmarking is associated with improved quality of care in type 2 diabetes: the OPTIMISE randomized, controlled trial. Diabetes Care. 2013 Nov;36(11):3388-95. doi: 10.2337/dc12-1853. Epub 2013 Jul 11.
- Michel G; OPTIMISE. [The OPTIMISE study (Optimal Type 2 Diabetes Management Including Benchmarking and Standard Treatment]. Results for Luxembourg]. Bull Soc Sci Med Grand Duche Luxemb. 2012;(1):43-9. French.
- Hermans MP, Brotons C, Elisaf M, Michel G, Muls E, Nobels F; (for the OPTIMISE (OPtimal Type 2 dIabetes Management Including benchmarking and Standard trEatment) International Steering Committee). Optimal type 2 diabetes mellitus management: the randomised controlled OPTIMISE benchmarking study: baseline results from six European countries. Eur J Prev Cardiol. 2013 Dec;20(6):1095-105. doi: 10.1177/2047487312449414. Epub 2012 May 17.
- Nobels F, Debacker N, Brotons C, Elisaf M, Hermans MP, Michel G, Muls E; OPTIMISE (OPtimal Type 2 dIabetes Management Including benchmarking and Standard trEatment) International Steering Committee. Study rationale and design of OPTIMISE, a randomised controlled trial on the effect of benchmarking on quality of care in type 2 diabetes mellitus. Cardiovasc Diabetol. 2011 Sep 22;10:82. doi: 10.1186/1475-2840-10-82.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 20일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2010년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .