- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00681850
OPtimal type 2 diabetesbehandling inklusive benchmarking og standardbehandling. (Optimise)
21. januar 2020 opdateret af: AstraZeneca
Demonstrere, at brugen af benchmarking forbedrer kvaliteten af patientbehandlingen, især kontrollen af diabetes, lipider og blodtryk, ved at bestemme procentdelen af patienter i benchmarkinggruppen, der opnår forud fastsatte mål for HbA1c 14,18, LDL-kolesterol16,18 og systolisk blodtryk17,18 versus kontrolgruppe (ikke-benchmarking-gruppe) efter 12 måneders opfølgning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
4027
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
ATH, Belgien
- Research Site
-
Aalst, Belgien
- Research Site
-
Aarschot, Belgien
- Research Site
-
Alsemberg, Belgien
- Research Site
-
Amay, Belgien
- Research Site
-
Antoing, Belgien
- Research Site
-
Antwerpen, Belgien
- Research Site
-
Anzegem, Belgien
- Research Site
-
Baisy-thy, Belgien
- Research Site
-
Balleul, Belgien
- Research Site
-
Bastogne, Belgien
- Research Site
-
Battice, Belgien
- Research Site
-
Beerse, Belgien
- Research Site
-
Bellaire, Belgien
- Research Site
-
Bertogne, Belgien
- Research Site
-
Betekom, Belgien
- Research Site
-
Beveren, Belgien
- Research Site
-
Bilzen, Belgien
- Research Site
-
Binche, Belgien
- Research Site
-
Boezinge, Belgien
- Research Site
-
Boirs, Belgien
- Research Site
-
Borgerhout, Belgien
- Research Site
-
Bouillon, Belgien
- Research Site
-
Brain-l'alleud, Belgien
- Research Site
-
Brugge, Belgien
- Research Site
-
Bruxelles, Belgien
- Research Site
-
Cercxhe-heuseux, Belgien
- Research Site
-
Champion, Belgien
- Research Site
-
Clabeoq, Belgien
- Research Site
-
Corbion, Belgien
- Research Site
-
De Pinte, Belgien
- Research Site
-
Diest, Belgien
- Research Site
-
Dottignies, Belgien
- Research Site
-
Dworp, Belgien
- Research Site
-
Ekeren, Belgien
- Research Site
-
Enghien, Belgien
- Research Site
-
Erembodegem, Belgien
- Research Site
-
Essen, Belgien
- Research Site
-
Eupen, Belgien
- Research Site
-
Geel, Belgien
- Research Site
-
Genk, Belgien
- Research Site
-
Genly, Belgien
- Research Site
-
Gent, Belgien
- Research Site
-
Geraardsbergen, Belgien
- Research Site
-
Ghlin, Belgien
- Research Site
-
Gilly, Belgien
- Research Site
-
Gozée, Belgien
- Research Site
-
Gribomont, Belgien
- Research Site
-
HAM, Belgien
- Research Site
-
Haaltert, Belgien
- Research Site
-
Halen, Belgien
- Research Site
-
Halle, Belgien
- Research Site
-
Hannut, Belgien
- Research Site
-
Hasselt, Belgien
- Research Site
-
Havinnes, Belgien
- Research Site
-
Havre, Belgien
- Research Site
-
Herent, Belgien
- Research Site
-
Herstal, Belgien
- Research Site
-
Herzele, Belgien
- Research Site
-
Hoboken, Belgien
- Research Site
-
Hooglede, Belgien
- Research Site
-
Houthalen-helchteren, Belgien
- Research Site
-
Incourt, Belgien
- Research Site
-
Jemappes, Belgien
- Research Site
-
Kapellen, Belgien
- Research Site
-
Knokke, Belgien
- Research Site
-
Kuringen, Belgien
- Research Site
-
La Hulpe, Belgien
- Research Site
-
La Louvière, Belgien
- Research Site
-
La Roche, Belgien
- Research Site
-
Laakdal, Belgien
- Research Site
-
Lanaken, Belgien
- Research Site
-
Lauwe, Belgien
- Research Site
-
Lessines, Belgien
- Research Site
-
Libramont, Belgien
- Research Site
-
Liege, Belgien
- Research Site
-
Lier, Belgien
- Research Site
-
Ligne, Belgien
- Research Site
-
Ligney, Belgien
- Research Site
-
Linkebeek, Belgien
- Research Site
-
Lo-reninge, Belgien
- Research Site
-
Louveigne, Belgien
- Research Site
-
MOL, Belgien
- Research Site
-
Manage, Belgien
- Research Site
-
Marche, Belgien
- Research Site
-
Marchin, Belgien
- Research Site
-
Marchovelette, Belgien
- Research Site
-
Marloie, Belgien
- Research Site
-
Mechelen, Belgien
- Research Site
-
Merksem, Belgien
- Research Site
-
Merksplas, Belgien
- Research Site
-
Mettet, Belgien
- Research Site
-
Moerkerke, Belgien
- Research Site
-
Moorlede, Belgien
- Research Site
-
Moorsel, Belgien
- Research Site
-
Mouscron, Belgien
- Research Site
-
Noorderwijk, Belgien
- Research Site
-
Olen, Belgien
- Research Site
-
Ooigem, Belgien
- Research Site
-
Oostende, Belgien
- Research Site
-
Oostrozebeke, Belgien
- Research Site
-
Oppuurs, Belgien
- Research Site
-
Outer, Belgien
- Research Site
-
Perk, Belgien
- Research Site
-
Pittem, Belgien
- Research Site
-
Poederlee, Belgien
- Research Site
-
Poelkapelle, Belgien
- Research Site
-
Quaregnon, Belgien
- Research Site
-
Rance, Belgien
- Research Site
-
Ransart, Belgien
- Research Site
-
Retie, Belgien
- Research Site
-
Retinne, Belgien
- Research Site
-
Roeselare, Belgien
- Research Site
-
Ronse, Belgien
- Research Site
-
Rotheux-rimiere, Belgien
- Research Site
-
Ruiselede, Belgien
- Research Site
-
Saint Vaast, Belgien
- Research Site
-
Saintes, Belgien
- Research Site
-
Saive, Belgien
- Research Site
-
Schilde, Belgien
- Research Site
-
Selayn, Belgien
- Research Site
-
Sint-lambrechts-herk, Belgien
- Research Site
-
Sint-niklaas, Belgien
- Research Site
-
Staden, Belgien
- Research Site
-
Steenokkerzeel, Belgien
- Research Site
-
Templeuve, Belgien
- Research Site
-
Tessenderlo, Belgien
- Research Site
-
Thuin, Belgien
- Research Site
-
Tielt, Belgien
- Research Site
-
Tubize, Belgien
- Research Site
-
Veurne, Belgien
- Research Site
-
Vosselaar, Belgien
- Research Site
-
Waasmunster, Belgien
- Research Site
-
Wanze, Belgien
- Research Site
-
Waremme, Belgien
- Research Site
-
Wasseiges, Belgien
- Research Site
-
Watervliet, Belgien
- Research Site
-
Wellin, Belgien
- Research Site
-
Wenduine, Belgien
- Research Site
-
Wervik, Belgien
- Research Site
-
Westrozebeke, Belgien
- Research Site
-
Wetteren, Belgien
- Research Site
-
Willebroek, Belgien
- Research Site
-
Wingene, Belgien
- Research Site
-
Zedelgem, Belgien
- Research Site
-
Zemst, Belgien
- Research Site
-
Zoersel, Belgien
- Research Site
-
Zonnebeke, Belgien
- Research Site
-
Zottegem, Belgien
- Research Site
-
Zwevegem, Belgien
- Research Site
-
-
-
-
-
Aldershot, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Atherstone, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Belfast, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Blackburn, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Bolton, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Bradford, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Cardiff, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Coventry, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Crawley, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Crowthorne, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Doncaster, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Great Sutton, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Harrow, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
High Valleyfield, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Leamington Spa, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Peterborough, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Slough, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Sneinton, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Stevenage, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Sunbury on Thames, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Watford, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Wellingborough, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Westbury, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
-
-
-
-
Agrinio, Grækenland
- Research Site
-
Alexandroupolis, Grækenland
- Research Site
-
Amaliada, Grækenland
- Research Site
-
Arta, Grækenland
- Research Site
-
Athens, Grækenland
- Research Site
-
Chalkida, Grækenland
- Research Site
-
Crete, Grækenland
- Research Site
-
Drama, Grækenland
- Research Site
-
Edessa, Grækenland
- Research Site
-
Giannitsa, Grækenland
- Research Site
-
Grevena, Grækenland
- Research Site
-
Ioannina, Grækenland
- Research Site
-
Kastoria, Grækenland
- Research Site
-
Kavala, Grækenland
- Research Site
-
Kerkyra, Grækenland
- Research Site
-
Komotini, Grækenland
- Research Site
-
Kos, Grækenland
- Research Site
-
Kozani, Grækenland
- Research Site
-
Lakonia, Grækenland
- Research Site
-
Lamia, Grækenland
- Research Site
-
Larissa, Grækenland
- Research Site
-
Naousa, Grækenland
- Research Site
-
Patra, Grækenland
- Research Site
-
Peiraias, Grækenland
- Research Site
-
Rodos, Grækenland
- Research Site
-
Serres, Grækenland
- Research Site
-
Thermo, Grækenland
- Research Site
-
Thessaloniki, Grækenland
- Research Site
-
Volos, Grækenland
- Research Site
-
-
-
-
-
Bertrange, Luxembourg
- Research Site
-
Bissen, Luxembourg
- Research Site
-
Bridel, Luxembourg
- Research Site
-
Diekierch, Luxembourg
- Research Site
-
Differdange, Luxembourg
- Research Site
-
Dudelange, Luxembourg
- Research Site
-
Esch-sur-alzette, Luxembourg
- Research Site
-
Ettelbruck, Luxembourg
- Research Site
-
Hollenfels, Luxembourg
- Research Site
-
Hosingen, Luxembourg
- Research Site
-
Kehlen, Luxembourg
- Research Site
-
Larochette, Luxembourg
- Research Site
-
Luxembourg, Luxembourg
- Research Site
-
Obercorn, Luxembourg
- Research Site
-
Redange/attert, Luxembourg
- Research Site
-
Rodange, Luxembourg
- Research Site
-
Rumelange, Luxembourg
- Research Site
-
Sanem, Luxembourg
- Research Site
-
Strassen, Luxembourg
- Research Site
-
-
-
-
-
Beja, Portugal
- Research Site
-
Elvas, Portugal
- Research Site
-
Faro, Portugal
- Research Site
-
Gaia, Portugal
- Research Site
-
Lisboa, Portugal
- Research Site
-
Penafiel, Portugal
- Research Site
-
Porto, Portugal
- Research Site
-
Santarém, Portugal
- Research Site
-
Torres Novas, Portugal
- Research Site
-
Torres Vedras, Portugal
- Research Site
-
Viana do Castelo, Portugal
- Research Site
-
-
-
-
-
La Coruna, Spanien
- Research Site
-
Lugo, Spanien
- Research Site
-
Madrid, Spanien
- Research Site
-
Valencia, Spanien
- Research Site
-
Zaragoza, Spanien
- Research Site
-
-
Asturias
-
Ribadesella, Asturias, Spanien
- Research Site
-
-
Barceloan
-
Barcelona, Barceloan, Spanien
- Research Site
-
Sant Fruitos de Bages, Barceloan, Spanien
- Research Site
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanien
- Research Site
-
Manresa, Barcelona, Spanien
- Research Site
-
Monistrol de Montserrat, Barcelona, Spanien
- Research Site
-
-
Lugo
-
Begonte, Lugo, Spanien
- Research Site
-
Guitiriz, Lugo, Spanien
- Research Site
-
Viveiro, Lugo, Spanien
- Research Site
-
-
Madrid
-
San Fernando de Henares, Madrid, Spanien
- Research Site
-
-
Valencia
-
Villar del Arzobispo, Valencia, Spanien
- Research Site
-
-
Zamora
-
Mombuey, Zamora, Spanien
- Research Site
-
Tabara, Zamora, Spanien
- Research Site
-
-
Zaragoza
-
Letux, Zaragoza, Spanien
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Praktiserende læger
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Afgivelse af informeret samtykke
- Patienter, der lider af diabetes type II, insulinafhængige eller ikke insulinafhængige.
Ekskluderingskriterier:
- Type I diabetes
- Graviditetsdiabetes
- Hospitalsindlæggelse, da der er tale om en primær plejeundersøgelse
- Patienter, der er medlem af den belgiske diabeteskonvention
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Kontrolgruppe
|
|
2
Benchmarking gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HbA1c, LDL-kolesterol, systolisk blodtryk
Tidsramme: Besøg 1; Besøg 2 (efter ca. 4 måneder efter besøg 1); Besøg 3 (efter ca. 8 måneder efter besøg 1); Besøg 4 (efter ca. 12 måneder efter besøg 1)
|
Besøg 1; Besøg 2 (efter ca. 4 måneder efter besøg 1); Besøg 3 (efter ca. 8 måneder efter besøg 1); Besøg 4 (efter ca. 12 måneder efter besøg 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Glycæmi, Triglycerider, Total- og HDL-kolesterol, Diastolisk blodtryk, Taljeomkreds, Rygevaner, Mikroalbuminuri, Body Mass Index, Fysisk aktivitet (Bedømmelsesskala og skridttæller), Grad af oftalmisk kontrol og kostrådgivning
Tidsramme: Besøg 1 Besøg 2 (efter cirka 4 måneder efter besøg 1) Besøg 3 (efter cirka 8 måneder efter besøg 1) Besøg 4 (efter cirka 12 måneder efter besøg 1)
|
Besøg 1 Besøg 2 (efter cirka 4 måneder efter besøg 1) Besøg 3 (efter cirka 8 måneder efter besøg 1) Besøg 4 (efter cirka 12 måneder efter besøg 1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hermans, M. Prof., UCL
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tsimihodimos V, Kostapanos MS, Moulis A, Nikas N, Elisaf MS. Effects of benchmarking on the quality of type 2 diabetes care: results of the OPTIMISE (Optimal Type 2 Diabetes Management Including Benchmarking and Standard Treatment) study in Greece. Ther Adv Endocrinol Metab. 2015 Oct;6(5):199-209. doi: 10.1177/2042018815592803.
- Hermans MP, Elisaf M, Michel G, Muls E, Nobels F, Vandenberghe H, Brotons C; OPTIMISE International Steering Committee. Benchmarking is associated with improved quality of care in type 2 diabetes: the OPTIMISE randomized, controlled trial. Diabetes Care. 2013 Nov;36(11):3388-95. doi: 10.2337/dc12-1853. Epub 2013 Jul 11.
- Michel G; OPTIMISE. [The OPTIMISE study (Optimal Type 2 Diabetes Management Including Benchmarking and Standard Treatment]. Results for Luxembourg]. Bull Soc Sci Med Grand Duche Luxemb. 2012;(1):43-9. French.
- Hermans MP, Brotons C, Elisaf M, Michel G, Muls E, Nobels F; (for the OPTIMISE (OPtimal Type 2 dIabetes Management Including benchmarking and Standard trEatment) International Steering Committee). Optimal type 2 diabetes mellitus management: the randomised controlled OPTIMISE benchmarking study: baseline results from six European countries. Eur J Prev Cardiol. 2013 Dec;20(6):1095-105. doi: 10.1177/2047487312449414. Epub 2012 May 17.
- Nobels F, Debacker N, Brotons C, Elisaf M, Hermans MP, Michel G, Muls E; OPTIMISE (OPtimal Type 2 dIabetes Management Including benchmarking and Standard trEatment) International Steering Committee. Study rationale and design of OPTIMISE, a randomised controlled trial on the effect of benchmarking on quality of care in type 2 diabetes mellitus. Cardiovasc Diabetol. 2011 Sep 22;10:82. doi: 10.1186/1475-2840-10-82.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2008
Først opslået (Skøn)
21. maj 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2020
Sidst verificeret
1. juni 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D3560L00071
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .