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Gestione ottimale del diabete di tipo 2, inclusi benchmarking e trattamento standard. (Optimise)

21 gennaio 2020 aggiornato da: AstraZeneca
Dimostrare che l'uso del benchmarking migliora la qualità della cura del paziente, in particolare il controllo del diabete, dei lipidi e della pressione arteriosa, determinando la percentuale di pazienti nel gruppo di benchmarking che raggiunge obiettivi prefissati per HbA1c 14,18, colesterolo LDL16,18 e pressione arteriosa sistolica17,18 rispetto al gruppo di controllo (gruppo non di riferimento) dopo 12 mesi di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4027

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

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      • Kavala, Grecia
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      • Kerkyra, Grecia
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      • Kos, Grecia
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      • Kozani, Grecia
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      • Lakonia, Grecia
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      • Larissa, Grecia
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      • Naousa, Grecia
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      • Patra, Grecia
        • Research Site
      • Peiraias, Grecia
        • Research Site
      • Rodos, Grecia
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      • Serres, Grecia
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      • Thermo, Grecia
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grecia
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      • Volos, Grecia
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      • Bertrange, Lussemburgo
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      • Bissen, Lussemburgo
        • Research Site
      • Bridel, Lussemburgo
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      • Diekierch, Lussemburgo
        • Research Site
      • Differdange, Lussemburgo
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      • Dudelange, Lussemburgo
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      • Esch-sur-alzette, Lussemburgo
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      • Ettelbruck, Lussemburgo
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      • Hollenfels, Lussemburgo
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      • Hosingen, Lussemburgo
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      • Kehlen, Lussemburgo
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      • Larochette, Lussemburgo
        • Research Site
      • Luxembourg, Lussemburgo
        • Research Site
      • Obercorn, Lussemburgo
        • Research Site
      • Redange/attert, Lussemburgo
        • Research Site
      • Rodange, Lussemburgo
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      • Rumelange, Lussemburgo
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      • Sanem, Lussemburgo
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      • Strassen, Lussemburgo
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  • Portogallo
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      • Faro, Portogallo
        • Research Site
      • Gaia, Portogallo
        • Research Site
      • Lisboa, Portogallo
        • Research Site
      • Penafiel, Portogallo
        • Research Site
      • Porto, Portogallo
        • Research Site
      • Santarém, Portogallo
        • Research Site
      • Torres Novas, Portogallo
        • Research Site
      • Torres Vedras, Portogallo
        • Research Site
      • Viana do Castelo, Portogallo
        • Research Site
  • Regno Unito
      • Aldershot, Regno Unito
        • Research Site
      • Atherstone, Regno Unito
        • Research Site
      • Belfast, Regno Unito
        • Research Site
      • Blackburn, Regno Unito
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      • Bolton, Regno Unito
        • Research Site
      • Bradford, Regno Unito
        • Research Site
      • Cardiff, Regno Unito
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      • Coventry, Regno Unito
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      • Crawley, Regno Unito
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      • Crowthorne, Regno Unito
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      • Doncaster, Regno Unito
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      • Glasgow, Regno Unito
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      • Great Sutton, Regno Unito
        • Research Site
      • Harrow, Regno Unito
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      • High Valleyfield, Regno Unito
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      • Leamington Spa, Regno Unito
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        • Research Site
      • Slough, Regno Unito
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      • Sneinton, Regno Unito
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      • Stevenage, Regno Unito
        • Research Site
      • Sunbury on Thames, Regno Unito
        • Research Site
      • Watford, Regno Unito
        • Research Site
      • Wellingborough, Regno Unito
        • Research Site
      • Westbury, Regno Unito
        • Research Site
  • Spagna
      • La Coruna, Spagna
        • Research Site
      • Lugo, Spagna
        • Research Site
      • Madrid, Spagna
        • Research Site
      • Valencia, Spagna
        • Research Site
      • Zaragoza, Spagna
        • Research Site
    • Asturias
      • Ribadesella, Asturias, Spagna
        • Research Site
    • Barceloan
      • Barcelona, Barceloan, Spagna
        • Research Site
      • Sant Fruitos de Bages, Barceloan, Spagna
        • Research Site
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spagna
        • Research Site
      • Manresa, Barcelona, Spagna
        • Research Site
      • Monistrol de Montserrat, Barcelona, Spagna
        • Research Site
    • Lugo
      • Begonte, Lugo, Spagna
        • Research Site
      • Guitiriz, Lugo, Spagna
        • Research Site
      • Viveiro, Lugo, Spagna
        • Research Site
    • Madrid
      • San Fernando de Henares, Madrid, Spagna
        • Research Site
    • Valencia
      • Villar del Arzobispo, Valencia, Spagna
        • Research Site
    • Zamora
      • Mombuey, Zamora, Spagna
        • Research Site
      • Tabara, Zamora, Spagna
        • Research Site
    • Zaragoza
      • Letux, Zaragoza, Spagna
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Medici di medicina generale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fornitura del Consenso informato
  • Pazienti affetti da diabete di tipo II, insulino-dipendente o non insulino-dipendente.

Criteri di esclusione:

  • Diabete di tipo I
  • Diabete in gravidanza
  • Ricovero in ospedale, poiché si tratta di uno studio di assistenza primaria
  • Pazienti membri della Convenzione belga sul diabete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
Gruppo di controllo
2
Gruppo di valutazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
HbA1c, colesterolo LDL, pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: Visita 1; Visita 2 (dopo circa 4 mesi dalla visita 1); Visita 3 (dopo circa 8 mesi dalla visita 1); Visita 4 (dopo circa 12 mesi dalla visita 1)
Visita 1; Visita 2 (dopo circa 4 mesi dalla visita 1); Visita 3 (dopo circa 8 mesi dalla visita 1); Visita 4 (dopo circa 12 mesi dalla visita 1)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Glicemia, trigliceridi, colesterolo totale e HDL, pressione arteriosa diastolica, circonferenza vita, abitudine al fumo, microalbuminuria, indice di massa corporea, attività fisica (scala di valutazione e contapassi), grado di controllo oftalmico e consigli dietetici
Lasso di tempo: Visita 1Visita 2 (dopo circa 4 mesi dalla visita 1)Visita 3 (dopo circa 8 mesi dalla visita 1)Visita 4 (dopo circa 12 mesi dalla visita 1)
Visita 1Visita 2 (dopo circa 4 mesi dalla visita 1)Visita 3 (dopo circa 8 mesi dalla visita 1)Visita 4 (dopo circa 12 mesi dalla visita 1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Investigatori

  • Investigatore principale: Hermans, M. Prof., UCL

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2008

Primo Inserito (Stima)

21 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D3560L00071

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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