- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00681850
Optimales Typ-2-Diabetes-Management einschließlich Benchmarking und Standardbehandlung. (Optimise)
21. Januar 2020 aktualisiert von: AstraZeneca
Zeigen Sie, dass der Einsatz von Benchmarking die Qualität der Patientenversorgung verbessert, insbesondere die Kontrolle von Diabetes, Lipiden und Blutdruck, indem Sie den Prozentsatz der Patienten in der Benchmarking-Gruppe ermitteln, die vorab festgelegte Ziele für HbA1c 14,18 und LDL-Cholesterin16,18 erreichen und systolischer Blutdruck17,18 im Vergleich zur Kontrollgruppe (Nicht-Benchmarking-Gruppe) nach 12 Monaten Nachbeobachtung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
4027
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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ATH, Belgien
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Aalst, Belgien
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Aarschot, Belgien
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Alsemberg, Belgien
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Amay, Belgien
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Antoing, Belgien
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Antwerpen, Belgien
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Anzegem, Belgien
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Baisy-thy, Belgien
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Balleul, Belgien
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Bastogne, Belgien
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Battice, Belgien
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Beerse, Belgien
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Bellaire, Belgien
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Bertogne, Belgien
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Betekom, Belgien
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Beveren, Belgien
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Bilzen, Belgien
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Binche, Belgien
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Boezinge, Belgien
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Boirs, Belgien
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Borgerhout, Belgien
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Bouillon, Belgien
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Brain-l'alleud, Belgien
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Brugge, Belgien
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Bruxelles, Belgien
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Cercxhe-heuseux, Belgien
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Champion, Belgien
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Clabeoq, Belgien
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Corbion, Belgien
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De Pinte, Belgien
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Diest, Belgien
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Dottignies, Belgien
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Dworp, Belgien
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Ekeren, Belgien
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Enghien, Belgien
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Erembodegem, Belgien
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Essen, Belgien
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Eupen, Belgien
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Geel, Belgien
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Genk, Belgien
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Genly, Belgien
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Gent, Belgien
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Geraardsbergen, Belgien
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Ghlin, Belgien
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Gilly, Belgien
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Gozée, Belgien
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Gribomont, Belgien
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HAM, Belgien
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Haaltert, Belgien
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Halen, Belgien
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Halle, Belgien
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Hannut, Belgien
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Hasselt, Belgien
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Havinnes, Belgien
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Havre, Belgien
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Herent, Belgien
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Herstal, Belgien
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Herzele, Belgien
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Hoboken, Belgien
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Hooglede, Belgien
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Houthalen-helchteren, Belgien
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Incourt, Belgien
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Jemappes, Belgien
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Kapellen, Belgien
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Knokke, Belgien
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Kuringen, Belgien
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La Hulpe, Belgien
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La Louvière, Belgien
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La Roche, Belgien
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Laakdal, Belgien
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Lanaken, Belgien
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Lauwe, Belgien
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Lessines, Belgien
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Libramont, Belgien
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Liege, Belgien
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Lier, Belgien
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Ligne, Belgien
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Ligney, Belgien
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Linkebeek, Belgien
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Lo-reninge, Belgien
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Louveigne, Belgien
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MOL, Belgien
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Manage, Belgien
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Marche, Belgien
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Marchin, Belgien
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Marchovelette, Belgien
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Marloie, Belgien
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Mechelen, Belgien
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Merksem, Belgien
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Merksplas, Belgien
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Mettet, Belgien
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Moerkerke, Belgien
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Moorlede, Belgien
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Moorsel, Belgien
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Mouscron, Belgien
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Noorderwijk, Belgien
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Olen, Belgien
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Ooigem, Belgien
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Oostende, Belgien
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Oostrozebeke, Belgien
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Oppuurs, Belgien
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Outer, Belgien
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Perk, Belgien
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Pittem, Belgien
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Poederlee, Belgien
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Poelkapelle, Belgien
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Quaregnon, Belgien
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Rance, Belgien
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Ransart, Belgien
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Retie, Belgien
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Retinne, Belgien
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Roeselare, Belgien
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Ronse, Belgien
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Rotheux-rimiere, Belgien
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Ruiselede, Belgien
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Saint Vaast, Belgien
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Saintes, Belgien
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Saive, Belgien
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Schilde, Belgien
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Selayn, Belgien
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Sint-lambrechts-herk, Belgien
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Sint-niklaas, Belgien
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Staden, Belgien
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Steenokkerzeel, Belgien
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Templeuve, Belgien
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Tessenderlo, Belgien
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Thuin, Belgien
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Tielt, Belgien
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Tubize, Belgien
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Veurne, Belgien
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Vosselaar, Belgien
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Waasmunster, Belgien
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Wanze, Belgien
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Waremme, Belgien
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Wasseiges, Belgien
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Watervliet, Belgien
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Wellin, Belgien
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Wenduine, Belgien
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Wervik, Belgien
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Westrozebeke, Belgien
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Wetteren, Belgien
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Willebroek, Belgien
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Wingene, Belgien
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Zedelgem, Belgien
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Zemst, Belgien
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Zoersel, Belgien
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Zonnebeke, Belgien
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Zottegem, Belgien
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Zwevegem, Belgien
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Agrinio, Griechenland
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Alexandroupolis, Griechenland
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Amaliada, Griechenland
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Arta, Griechenland
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Athens, Griechenland
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Chalkida, Griechenland
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Crete, Griechenland
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Drama, Griechenland
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Edessa, Griechenland
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Giannitsa, Griechenland
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Grevena, Griechenland
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Ioannina, Griechenland
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Kastoria, Griechenland
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Kavala, Griechenland
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Kerkyra, Griechenland
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Komotini, Griechenland
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Kos, Griechenland
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Kozani, Griechenland
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Lakonia, Griechenland
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Lamia, Griechenland
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Larissa, Griechenland
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Naousa, Griechenland
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Patra, Griechenland
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Peiraias, Griechenland
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Rodos, Griechenland
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Serres, Griechenland
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Thermo, Griechenland
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Thessaloniki, Griechenland
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Volos, Griechenland
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Bertrange, Luxemburg
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Bissen, Luxemburg
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Bridel, Luxemburg
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Diekierch, Luxemburg
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Differdange, Luxemburg
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Dudelange, Luxemburg
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Esch-sur-alzette, Luxemburg
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Ettelbruck, Luxemburg
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Hollenfels, Luxemburg
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Hosingen, Luxemburg
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Kehlen, Luxemburg
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Larochette, Luxemburg
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Luxembourg, Luxemburg
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Obercorn, Luxemburg
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Redange/attert, Luxemburg
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Rodange, Luxemburg
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Rumelange, Luxemburg
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Sanem, Luxemburg
- Research Site
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Strassen, Luxemburg
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Beja, Portugal
- Research Site
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Elvas, Portugal
- Research Site
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Faro, Portugal
- Research Site
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Gaia, Portugal
- Research Site
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Lisboa, Portugal
- Research Site
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Penafiel, Portugal
- Research Site
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Porto, Portugal
- Research Site
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Santarém, Portugal
- Research Site
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Torres Novas, Portugal
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Torres Vedras, Portugal
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Viana do Castelo, Portugal
- Research Site
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La Coruna, Spanien
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Lugo, Spanien
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Madrid, Spanien
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Valencia, Spanien
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Zaragoza, Spanien
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Asturias
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Ribadesella, Asturias, Spanien
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Barceloan
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Barcelona, Barceloan, Spanien
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Sant Fruitos de Bages, Barceloan, Spanien
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Spanien
- Research Site
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Manresa, Barcelona, Spanien
- Research Site
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Monistrol de Montserrat, Barcelona, Spanien
- Research Site
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Lugo
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Begonte, Lugo, Spanien
- Research Site
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Guitiriz, Lugo, Spanien
- Research Site
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Viveiro, Lugo, Spanien
- Research Site
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Madrid
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San Fernando de Henares, Madrid, Spanien
- Research Site
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Valencia
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Villar del Arzobispo, Valencia, Spanien
- Research Site
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Zamora
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Mombuey, Zamora, Spanien
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Tabara, Zamora, Spanien
- Research Site
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Zaragoza
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Letux, Zaragoza, Spanien
- Research Site
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Aldershot, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Atherstone, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Belfast, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Blackburn, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Bolton, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Bradford, Vereinigtes Königreich
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Cardiff, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Coventry, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Crawley, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Crowthorne, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Doncaster, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Glasgow, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Great Sutton, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Harrow, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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High Valleyfield, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Leamington Spa, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Peterborough, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Slough, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Sneinton, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Stevenage, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Sunbury on Thames, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Watford, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Wellingborough, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Westbury, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Allgemeinmediziner
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitstellung einer Einverständniserklärung
- Patienten, die an Diabetes Typ II leiden, insulinabhängig oder nicht insulinabhängig sind.
Ausschlusskriterien:
- Typ-I-Diabetes
- Schwangerschaftsdiabetes
- Krankenhausaufenthalt, da es sich um eine Studie zur Primärversorgung handelt
- Patienten, die Mitglied der Belgischen Diabetes-Konvention sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
1
Kontrollgruppe
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|
2
Benchmarking-Gruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
HbA1c, LDL-Cholesterin, systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Besuch 1; Besuch 2 (ungefähr 4 Monate nach Besuch 1); Besuch 3 (ungefähr 8 Monate nach Besuch 1); Besuch 4 (ca. 12 Monate nach Besuch 1)
|
Besuch 1; Besuch 2 (ungefähr 4 Monate nach Besuch 1); Besuch 3 (ungefähr 8 Monate nach Besuch 1); Besuch 4 (ca. 12 Monate nach Besuch 1)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Glykämie, Triglyceride, Gesamt- und HDL-Cholesterin, diastolischer Blutdruck, Taillenumfang, Rauchgewohnheiten, Mikroalbuminurie, Body-Mass-Index, körperliche Aktivität (Bewertungsskala und Schrittzähler), Grad der augenärztlichen Kontrolle und Ernährungsberatung
Zeitfenster: Besuch 1Besuch 2 (nach etwa 4 Monaten nach Besuch 1)Besuch 3 (nach etwa 8 Monaten nach Besuch 1)Besuch 4 (nach etwa 12 Monaten nach Besuch 1)
|
Besuch 1Besuch 2 (nach etwa 4 Monaten nach Besuch 1)Besuch 3 (nach etwa 8 Monaten nach Besuch 1)Besuch 4 (nach etwa 12 Monaten nach Besuch 1)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hermans, M. Prof., UCL
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tsimihodimos V, Kostapanos MS, Moulis A, Nikas N, Elisaf MS. Effects of benchmarking on the quality of type 2 diabetes care: results of the OPTIMISE (Optimal Type 2 Diabetes Management Including Benchmarking and Standard Treatment) study in Greece. Ther Adv Endocrinol Metab. 2015 Oct;6(5):199-209. doi: 10.1177/2042018815592803.
- Hermans MP, Elisaf M, Michel G, Muls E, Nobels F, Vandenberghe H, Brotons C; OPTIMISE International Steering Committee. Benchmarking is associated with improved quality of care in type 2 diabetes: the OPTIMISE randomized, controlled trial. Diabetes Care. 2013 Nov;36(11):3388-95. doi: 10.2337/dc12-1853. Epub 2013 Jul 11.
- Michel G; OPTIMISE. [The OPTIMISE study (Optimal Type 2 Diabetes Management Including Benchmarking and Standard Treatment]. Results for Luxembourg]. Bull Soc Sci Med Grand Duche Luxemb. 2012;(1):43-9. French.
- Hermans MP, Brotons C, Elisaf M, Michel G, Muls E, Nobels F; (for the OPTIMISE (OPtimal Type 2 dIabetes Management Including benchmarking and Standard trEatment) International Steering Committee). Optimal type 2 diabetes mellitus management: the randomised controlled OPTIMISE benchmarking study: baseline results from six European countries. Eur J Prev Cardiol. 2013 Dec;20(6):1095-105. doi: 10.1177/2047487312449414. Epub 2012 May 17.
- Nobels F, Debacker N, Brotons C, Elisaf M, Hermans MP, Michel G, Muls E; OPTIMISE (OPtimal Type 2 dIabetes Management Including benchmarking and Standard trEatment) International Steering Committee. Study rationale and design of OPTIMISE, a randomised controlled trial on the effect of benchmarking on quality of care in type 2 diabetes mellitus. Cardiovasc Diabetol. 2011 Sep 22;10:82. doi: 10.1186/1475-2840-10-82.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Mai 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Mai 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D3560L00071
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .