- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00681850
OPtimaalinen tyypin 2 diabeteksen hallinta, mukaan lukien benchmarking ja standardihoito. (Optimise)
tiistai 21. tammikuuta 2020 päivittänyt: AstraZeneca
Osoita, että benchmarkingin käyttö parantaa potilaan hoidon laatua, erityisesti diabeteksen, lipidien ja verenpaineen hallintaa, määrittämällä niiden potilaiden prosenttiosuus benchmarking-ryhmässä, jotka saavuttavat ennalta asetetut tavoitteet HbA1c 14,18:lle, LDL-kolesterolille16,18 ja systolinen verenpaine17,18 verrattuna kontrolliryhmään (ei-benchmarking-ryhmä) 12 kuukauden seurannan jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4027
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
ATH, Belgia
- Research Site
-
Aalst, Belgia
- Research Site
-
Aarschot, Belgia
- Research Site
-
Alsemberg, Belgia
- Research Site
-
Amay, Belgia
- Research Site
-
Antoing, Belgia
- Research Site
-
Antwerpen, Belgia
- Research Site
-
Anzegem, Belgia
- Research Site
-
Baisy-thy, Belgia
- Research Site
-
Balleul, Belgia
- Research Site
-
Bastogne, Belgia
- Research Site
-
Battice, Belgia
- Research Site
-
Beerse, Belgia
- Research Site
-
Bellaire, Belgia
- Research Site
-
Bertogne, Belgia
- Research Site
-
Betekom, Belgia
- Research Site
-
Beveren, Belgia
- Research Site
-
Bilzen, Belgia
- Research Site
-
Binche, Belgia
- Research Site
-
Boezinge, Belgia
- Research Site
-
Boirs, Belgia
- Research Site
-
Borgerhout, Belgia
- Research Site
-
Bouillon, Belgia
- Research Site
-
Brain-l'alleud, Belgia
- Research Site
-
Brugge, Belgia
- Research Site
-
Bruxelles, Belgia
- Research Site
-
Cercxhe-heuseux, Belgia
- Research Site
-
Champion, Belgia
- Research Site
-
Clabeoq, Belgia
- Research Site
-
Corbion, Belgia
- Research Site
-
De Pinte, Belgia
- Research Site
-
Diest, Belgia
- Research Site
-
Dottignies, Belgia
- Research Site
-
Dworp, Belgia
- Research Site
-
Ekeren, Belgia
- Research Site
-
Enghien, Belgia
- Research Site
-
Erembodegem, Belgia
- Research Site
-
Essen, Belgia
- Research Site
-
Eupen, Belgia
- Research Site
-
Geel, Belgia
- Research Site
-
Genk, Belgia
- Research Site
-
Genly, Belgia
- Research Site
-
Gent, Belgia
- Research Site
-
Geraardsbergen, Belgia
- Research Site
-
Ghlin, Belgia
- Research Site
-
Gilly, Belgia
- Research Site
-
Gozée, Belgia
- Research Site
-
Gribomont, Belgia
- Research Site
-
HAM, Belgia
- Research Site
-
Haaltert, Belgia
- Research Site
-
Halen, Belgia
- Research Site
-
Halle, Belgia
- Research Site
-
Hannut, Belgia
- Research Site
-
Hasselt, Belgia
- Research Site
-
Havinnes, Belgia
- Research Site
-
Havre, Belgia
- Research Site
-
Herent, Belgia
- Research Site
-
Herstal, Belgia
- Research Site
-
Herzele, Belgia
- Research Site
-
Hoboken, Belgia
- Research Site
-
Hooglede, Belgia
- Research Site
-
Houthalen-helchteren, Belgia
- Research Site
-
Incourt, Belgia
- Research Site
-
Jemappes, Belgia
- Research Site
-
Kapellen, Belgia
- Research Site
-
Knokke, Belgia
- Research Site
-
Kuringen, Belgia
- Research Site
-
La Hulpe, Belgia
- Research Site
-
La Louvière, Belgia
- Research Site
-
La Roche, Belgia
- Research Site
-
Laakdal, Belgia
- Research Site
-
Lanaken, Belgia
- Research Site
-
Lauwe, Belgia
- Research Site
-
Lessines, Belgia
- Research Site
-
Libramont, Belgia
- Research Site
-
Liege, Belgia
- Research Site
-
Lier, Belgia
- Research Site
-
Ligne, Belgia
- Research Site
-
Ligney, Belgia
- Research Site
-
Linkebeek, Belgia
- Research Site
-
Lo-reninge, Belgia
- Research Site
-
Louveigne, Belgia
- Research Site
-
MOL, Belgia
- Research Site
-
Manage, Belgia
- Research Site
-
Marche, Belgia
- Research Site
-
Marchin, Belgia
- Research Site
-
Marchovelette, Belgia
- Research Site
-
Marloie, Belgia
- Research Site
-
Mechelen, Belgia
- Research Site
-
Merksem, Belgia
- Research Site
-
Merksplas, Belgia
- Research Site
-
Mettet, Belgia
- Research Site
-
Moerkerke, Belgia
- Research Site
-
Moorlede, Belgia
- Research Site
-
Moorsel, Belgia
- Research Site
-
Mouscron, Belgia
- Research Site
-
Noorderwijk, Belgia
- Research Site
-
Olen, Belgia
- Research Site
-
Ooigem, Belgia
- Research Site
-
Oostende, Belgia
- Research Site
-
Oostrozebeke, Belgia
- Research Site
-
Oppuurs, Belgia
- Research Site
-
Outer, Belgia
- Research Site
-
Perk, Belgia
- Research Site
-
Pittem, Belgia
- Research Site
-
Poederlee, Belgia
- Research Site
-
Poelkapelle, Belgia
- Research Site
-
Quaregnon, Belgia
- Research Site
-
Rance, Belgia
- Research Site
-
Ransart, Belgia
- Research Site
-
Retie, Belgia
- Research Site
-
Retinne, Belgia
- Research Site
-
Roeselare, Belgia
- Research Site
-
Ronse, Belgia
- Research Site
-
Rotheux-rimiere, Belgia
- Research Site
-
Ruiselede, Belgia
- Research Site
-
Saint Vaast, Belgia
- Research Site
-
Saintes, Belgia
- Research Site
-
Saive, Belgia
- Research Site
-
Schilde, Belgia
- Research Site
-
Selayn, Belgia
- Research Site
-
Sint-lambrechts-herk, Belgia
- Research Site
-
Sint-niklaas, Belgia
- Research Site
-
Staden, Belgia
- Research Site
-
Steenokkerzeel, Belgia
- Research Site
-
Templeuve, Belgia
- Research Site
-
Tessenderlo, Belgia
- Research Site
-
Thuin, Belgia
- Research Site
-
Tielt, Belgia
- Research Site
-
Tubize, Belgia
- Research Site
-
Veurne, Belgia
- Research Site
-
Vosselaar, Belgia
- Research Site
-
Waasmunster, Belgia
- Research Site
-
Wanze, Belgia
- Research Site
-
Waremme, Belgia
- Research Site
-
Wasseiges, Belgia
- Research Site
-
Watervliet, Belgia
- Research Site
-
Wellin, Belgia
- Research Site
-
Wenduine, Belgia
- Research Site
-
Wervik, Belgia
- Research Site
-
Westrozebeke, Belgia
- Research Site
-
Wetteren, Belgia
- Research Site
-
Willebroek, Belgia
- Research Site
-
Wingene, Belgia
- Research Site
-
Zedelgem, Belgia
- Research Site
-
Zemst, Belgia
- Research Site
-
Zoersel, Belgia
- Research Site
-
Zonnebeke, Belgia
- Research Site
-
Zottegem, Belgia
- Research Site
-
Zwevegem, Belgia
- Research Site
-
-
-
-
-
La Coruna, Espanja
- Research Site
-
Lugo, Espanja
- Research Site
-
Madrid, Espanja
- Research Site
-
Valencia, Espanja
- Research Site
-
Zaragoza, Espanja
- Research Site
-
-
Asturias
-
Ribadesella, Asturias, Espanja
- Research Site
-
-
Barceloan
-
Barcelona, Barceloan, Espanja
- Research Site
-
Sant Fruitos de Bages, Barceloan, Espanja
- Research Site
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja
- Research Site
-
Manresa, Barcelona, Espanja
- Research Site
-
Monistrol de Montserrat, Barcelona, Espanja
- Research Site
-
-
Lugo
-
Begonte, Lugo, Espanja
- Research Site
-
Guitiriz, Lugo, Espanja
- Research Site
-
Viveiro, Lugo, Espanja
- Research Site
-
-
Madrid
-
San Fernando de Henares, Madrid, Espanja
- Research Site
-
-
Valencia
-
Villar del Arzobispo, Valencia, Espanja
- Research Site
-
-
Zamora
-
Mombuey, Zamora, Espanja
- Research Site
-
Tabara, Zamora, Espanja
- Research Site
-
-
Zaragoza
-
Letux, Zaragoza, Espanja
- Research Site
-
-
-
-
-
Agrinio, Kreikka
- Research Site
-
Alexandroupolis, Kreikka
- Research Site
-
Amaliada, Kreikka
- Research Site
-
Arta, Kreikka
- Research Site
-
Athens, Kreikka
- Research Site
-
Chalkida, Kreikka
- Research Site
-
Crete, Kreikka
- Research Site
-
Drama, Kreikka
- Research Site
-
Edessa, Kreikka
- Research Site
-
Giannitsa, Kreikka
- Research Site
-
Grevena, Kreikka
- Research Site
-
Ioannina, Kreikka
- Research Site
-
Kastoria, Kreikka
- Research Site
-
Kavala, Kreikka
- Research Site
-
Kerkyra, Kreikka
- Research Site
-
Komotini, Kreikka
- Research Site
-
Kos, Kreikka
- Research Site
-
Kozani, Kreikka
- Research Site
-
Lakonia, Kreikka
- Research Site
-
Lamia, Kreikka
- Research Site
-
Larissa, Kreikka
- Research Site
-
Naousa, Kreikka
- Research Site
-
Patra, Kreikka
- Research Site
-
Peiraias, Kreikka
- Research Site
-
Rodos, Kreikka
- Research Site
-
Serres, Kreikka
- Research Site
-
Thermo, Kreikka
- Research Site
-
Thessaloniki, Kreikka
- Research Site
-
Volos, Kreikka
- Research Site
-
-
-
-
-
Bertrange, Luxemburg
- Research Site
-
Bissen, Luxemburg
- Research Site
-
Bridel, Luxemburg
- Research Site
-
Diekierch, Luxemburg
- Research Site
-
Differdange, Luxemburg
- Research Site
-
Dudelange, Luxemburg
- Research Site
-
Esch-sur-alzette, Luxemburg
- Research Site
-
Ettelbruck, Luxemburg
- Research Site
-
Hollenfels, Luxemburg
- Research Site
-
Hosingen, Luxemburg
- Research Site
-
Kehlen, Luxemburg
- Research Site
-
Larochette, Luxemburg
- Research Site
-
Luxembourg, Luxemburg
- Research Site
-
Obercorn, Luxemburg
- Research Site
-
Redange/attert, Luxemburg
- Research Site
-
Rodange, Luxemburg
- Research Site
-
Rumelange, Luxemburg
- Research Site
-
Sanem, Luxemburg
- Research Site
-
Strassen, Luxemburg
- Research Site
-
-
-
-
-
Beja, Portugali
- Research Site
-
Elvas, Portugali
- Research Site
-
Faro, Portugali
- Research Site
-
Gaia, Portugali
- Research Site
-
Lisboa, Portugali
- Research Site
-
Penafiel, Portugali
- Research Site
-
Porto, Portugali
- Research Site
-
Santarém, Portugali
- Research Site
-
Torres Novas, Portugali
- Research Site
-
Torres Vedras, Portugali
- Research Site
-
Viana do Castelo, Portugali
- Research Site
-
-
-
-
-
Aldershot, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Atherstone, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Blackburn, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Bolton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Bradford, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Crawley, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Crowthorne, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Doncaster, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Great Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Harrow, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
High Valleyfield, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Leamington Spa, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Peterborough, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Slough, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Sneinton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Stevenage, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Sunbury on Thames, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Watford, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Wellingborough, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Westbury, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yleislääkärit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoon perustuvan suostumuksen antaminen
- Potilaat, joilla on tyypin II diabetes, insuliiniriippuvainen tai ei-insuliiniriippuvainen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin I diabetes
- Raskausdiabetes
- Sairaalahoito, koska tämä on perusterveydenhuollon tutkimus
- Potilaat, jotka ovat Belgian diabetessopimuksen jäseniä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
Kontrolliryhmä
|
|
2
Vertailuryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HbA1c, LDL-kolesteroli, systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Käynti 1; Käynti 2 (noin 4 kuukauden kuluttua käynnin 1 jälkeen); Käynti 3 (noin 8 kuukauden kuluttua käynnin 1 jälkeen); Käynti 4 (noin 12 kuukauden kuluttua käynnin 1 jälkeen)
|
Käynti 1; Käynti 2 (noin 4 kuukauden kuluttua käynnin 1 jälkeen); Käynti 3 (noin 8 kuukauden kuluttua käynnin 1 jälkeen); Käynti 4 (noin 12 kuukauden kuluttua käynnin 1 jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glykemia, triglyseridit, kokonais- ja HDL-kolesteroli, diastolinen verenpaine, vyötärön ympärysmitta, tupakointitottumukset, mikroalbuminuria, painoindeksi, fyysinen aktiivisuus (arviointiasteikko ja askellaskuri), silmätarkastuksen aste ja ravitsemusneuvonta
Aikaikkuna: Käynti 1 Käynti 2 (noin 4 kuukauden kuluttua käynnin 1 jälkeen) Käynti 3 (noin 8 kuukauden kuluttua käynnin 1 jälkeen) Käynti 4 (noin 12 kuukauden kuluttua käynnin 1 jälkeen)
|
Käynti 1 Käynti 2 (noin 4 kuukauden kuluttua käynnin 1 jälkeen) Käynti 3 (noin 8 kuukauden kuluttua käynnin 1 jälkeen) Käynti 4 (noin 12 kuukauden kuluttua käynnin 1 jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hermans, M. Prof., UCL
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tsimihodimos V, Kostapanos MS, Moulis A, Nikas N, Elisaf MS. Effects of benchmarking on the quality of type 2 diabetes care: results of the OPTIMISE (Optimal Type 2 Diabetes Management Including Benchmarking and Standard Treatment) study in Greece. Ther Adv Endocrinol Metab. 2015 Oct;6(5):199-209. doi: 10.1177/2042018815592803.
- Hermans MP, Elisaf M, Michel G, Muls E, Nobels F, Vandenberghe H, Brotons C; OPTIMISE International Steering Committee. Benchmarking is associated with improved quality of care in type 2 diabetes: the OPTIMISE randomized, controlled trial. Diabetes Care. 2013 Nov;36(11):3388-95. doi: 10.2337/dc12-1853. Epub 2013 Jul 11.
- Michel G; OPTIMISE. [The OPTIMISE study (Optimal Type 2 Diabetes Management Including Benchmarking and Standard Treatment]. Results for Luxembourg]. Bull Soc Sci Med Grand Duche Luxemb. 2012;(1):43-9. French.
- Hermans MP, Brotons C, Elisaf M, Michel G, Muls E, Nobels F; (for the OPTIMISE (OPtimal Type 2 dIabetes Management Including benchmarking and Standard trEatment) International Steering Committee). Optimal type 2 diabetes mellitus management: the randomised controlled OPTIMISE benchmarking study: baseline results from six European countries. Eur J Prev Cardiol. 2013 Dec;20(6):1095-105. doi: 10.1177/2047487312449414. Epub 2012 May 17.
- Nobels F, Debacker N, Brotons C, Elisaf M, Hermans MP, Michel G, Muls E; OPTIMISE (OPtimal Type 2 dIabetes Management Including benchmarking and Standard trEatment) International Steering Committee. Study rationale and design of OPTIMISE, a randomised controlled trial on the effect of benchmarking on quality of care in type 2 diabetes mellitus. Cardiovasc Diabetol. 2011 Sep 22;10:82. doi: 10.1186/1475-2840-10-82.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. toukokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. toukokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. toukokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D3560L00071
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .