- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00681850
Optimaal diabetesmanagement type 2, inclusief benchmarking en standaardbehandeling. (Optimise)
21 januari 2020 bijgewerkt door: AstraZeneca
Aantonen dat het gebruik van benchmarking de kwaliteit van patiëntenzorg verbetert, met name de beheersing van diabetes, lipiden en bloeddruk, door het percentage patiënten in de benchmarkgroep te bepalen dat vooraf vastgestelde doelen voor HbA1c 14,18, LDL-cholesterol16,18 behaalt en systolische bloeddruk17,18 versus controlegroep (niet-benchmarkgroep) na 12 maanden follow-up.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
4027
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
ATH, België
- Research Site
-
Aalst, België
- Research Site
-
Aarschot, België
- Research Site
-
Alsemberg, België
- Research Site
-
Amay, België
- Research Site
-
Antoing, België
- Research Site
-
Antwerpen, België
- Research Site
-
Anzegem, België
- Research Site
-
Baisy-thy, België
- Research Site
-
Balleul, België
- Research Site
-
Bastogne, België
- Research Site
-
Battice, België
- Research Site
-
Beerse, België
- Research Site
-
Bellaire, België
- Research Site
-
Bertogne, België
- Research Site
-
Betekom, België
- Research Site
-
Beveren, België
- Research Site
-
Bilzen, België
- Research Site
-
Binche, België
- Research Site
-
Boezinge, België
- Research Site
-
Boirs, België
- Research Site
-
Borgerhout, België
- Research Site
-
Bouillon, België
- Research Site
-
Brain-l'alleud, België
- Research Site
-
Brugge, België
- Research Site
-
Bruxelles, België
- Research Site
-
Cercxhe-heuseux, België
- Research Site
-
Champion, België
- Research Site
-
Clabeoq, België
- Research Site
-
Corbion, België
- Research Site
-
De Pinte, België
- Research Site
-
Diest, België
- Research Site
-
Dottignies, België
- Research Site
-
Dworp, België
- Research Site
-
Ekeren, België
- Research Site
-
Enghien, België
- Research Site
-
Erembodegem, België
- Research Site
-
Essen, België
- Research Site
-
Eupen, België
- Research Site
-
Geel, België
- Research Site
-
Genk, België
- Research Site
-
Genly, België
- Research Site
-
Gent, België
- Research Site
-
Geraardsbergen, België
- Research Site
-
Ghlin, België
- Research Site
-
Gilly, België
- Research Site
-
Gozée, België
- Research Site
-
Gribomont, België
- Research Site
-
HAM, België
- Research Site
-
Haaltert, België
- Research Site
-
Halen, België
- Research Site
-
Halle, België
- Research Site
-
Hannut, België
- Research Site
-
Hasselt, België
- Research Site
-
Havinnes, België
- Research Site
-
Havre, België
- Research Site
-
Herent, België
- Research Site
-
Herstal, België
- Research Site
-
Herzele, België
- Research Site
-
Hoboken, België
- Research Site
-
Hooglede, België
- Research Site
-
Houthalen-helchteren, België
- Research Site
-
Incourt, België
- Research Site
-
Jemappes, België
- Research Site
-
Kapellen, België
- Research Site
-
Knokke, België
- Research Site
-
Kuringen, België
- Research Site
-
La Hulpe, België
- Research Site
-
La Louvière, België
- Research Site
-
La Roche, België
- Research Site
-
Laakdal, België
- Research Site
-
Lanaken, België
- Research Site
-
Lauwe, België
- Research Site
-
Lessines, België
- Research Site
-
Libramont, België
- Research Site
-
Liege, België
- Research Site
-
Lier, België
- Research Site
-
Ligne, België
- Research Site
-
Ligney, België
- Research Site
-
Linkebeek, België
- Research Site
-
Lo-reninge, België
- Research Site
-
Louveigne, België
- Research Site
-
MOL, België
- Research Site
-
Manage, België
- Research Site
-
Marche, België
- Research Site
-
Marchin, België
- Research Site
-
Marchovelette, België
- Research Site
-
Marloie, België
- Research Site
-
Mechelen, België
- Research Site
-
Merksem, België
- Research Site
-
Merksplas, België
- Research Site
-
Mettet, België
- Research Site
-
Moerkerke, België
- Research Site
-
Moorlede, België
- Research Site
-
Moorsel, België
- Research Site
-
Mouscron, België
- Research Site
-
Noorderwijk, België
- Research Site
-
Olen, België
- Research Site
-
Ooigem, België
- Research Site
-
Oostende, België
- Research Site
-
Oostrozebeke, België
- Research Site
-
Oppuurs, België
- Research Site
-
Outer, België
- Research Site
-
Perk, België
- Research Site
-
Pittem, België
- Research Site
-
Poederlee, België
- Research Site
-
Poelkapelle, België
- Research Site
-
Quaregnon, België
- Research Site
-
Rance, België
- Research Site
-
Ransart, België
- Research Site
-
Retie, België
- Research Site
-
Retinne, België
- Research Site
-
Roeselare, België
- Research Site
-
Ronse, België
- Research Site
-
Rotheux-rimiere, België
- Research Site
-
Ruiselede, België
- Research Site
-
Saint Vaast, België
- Research Site
-
Saintes, België
- Research Site
-
Saive, België
- Research Site
-
Schilde, België
- Research Site
-
Selayn, België
- Research Site
-
Sint-lambrechts-herk, België
- Research Site
-
Sint-niklaas, België
- Research Site
-
Staden, België
- Research Site
-
Steenokkerzeel, België
- Research Site
-
Templeuve, België
- Research Site
-
Tessenderlo, België
- Research Site
-
Thuin, België
- Research Site
-
Tielt, België
- Research Site
-
Tubize, België
- Research Site
-
Veurne, België
- Research Site
-
Vosselaar, België
- Research Site
-
Waasmunster, België
- Research Site
-
Wanze, België
- Research Site
-
Waremme, België
- Research Site
-
Wasseiges, België
- Research Site
-
Watervliet, België
- Research Site
-
Wellin, België
- Research Site
-
Wenduine, België
- Research Site
-
Wervik, België
- Research Site
-
Westrozebeke, België
- Research Site
-
Wetteren, België
- Research Site
-
Willebroek, België
- Research Site
-
Wingene, België
- Research Site
-
Zedelgem, België
- Research Site
-
Zemst, België
- Research Site
-
Zoersel, België
- Research Site
-
Zonnebeke, België
- Research Site
-
Zottegem, België
- Research Site
-
Zwevegem, België
- Research Site
-
-
-
-
-
Agrinio, Griekenland
- Research Site
-
Alexandroupolis, Griekenland
- Research Site
-
Amaliada, Griekenland
- Research Site
-
Arta, Griekenland
- Research Site
-
Athens, Griekenland
- Research Site
-
Chalkida, Griekenland
- Research Site
-
Crete, Griekenland
- Research Site
-
Drama, Griekenland
- Research Site
-
Edessa, Griekenland
- Research Site
-
Giannitsa, Griekenland
- Research Site
-
Grevena, Griekenland
- Research Site
-
Ioannina, Griekenland
- Research Site
-
Kastoria, Griekenland
- Research Site
-
Kavala, Griekenland
- Research Site
-
Kerkyra, Griekenland
- Research Site
-
Komotini, Griekenland
- Research Site
-
Kos, Griekenland
- Research Site
-
Kozani, Griekenland
- Research Site
-
Lakonia, Griekenland
- Research Site
-
Lamia, Griekenland
- Research Site
-
Larissa, Griekenland
- Research Site
-
Naousa, Griekenland
- Research Site
-
Patra, Griekenland
- Research Site
-
Peiraias, Griekenland
- Research Site
-
Rodos, Griekenland
- Research Site
-
Serres, Griekenland
- Research Site
-
Thermo, Griekenland
- Research Site
-
Thessaloniki, Griekenland
- Research Site
-
Volos, Griekenland
- Research Site
-
-
-
-
-
Bertrange, Luxemburg
- Research Site
-
Bissen, Luxemburg
- Research Site
-
Bridel, Luxemburg
- Research Site
-
Diekierch, Luxemburg
- Research Site
-
Differdange, Luxemburg
- Research Site
-
Dudelange, Luxemburg
- Research Site
-
Esch-sur-alzette, Luxemburg
- Research Site
-
Ettelbruck, Luxemburg
- Research Site
-
Hollenfels, Luxemburg
- Research Site
-
Hosingen, Luxemburg
- Research Site
-
Kehlen, Luxemburg
- Research Site
-
Larochette, Luxemburg
- Research Site
-
Luxembourg, Luxemburg
- Research Site
-
Obercorn, Luxemburg
- Research Site
-
Redange/attert, Luxemburg
- Research Site
-
Rodange, Luxemburg
- Research Site
-
Rumelange, Luxemburg
- Research Site
-
Sanem, Luxemburg
- Research Site
-
Strassen, Luxemburg
- Research Site
-
-
-
-
-
Beja, Portugal
- Research Site
-
Elvas, Portugal
- Research Site
-
Faro, Portugal
- Research Site
-
Gaia, Portugal
- Research Site
-
Lisboa, Portugal
- Research Site
-
Penafiel, Portugal
- Research Site
-
Porto, Portugal
- Research Site
-
Santarém, Portugal
- Research Site
-
Torres Novas, Portugal
- Research Site
-
Torres Vedras, Portugal
- Research Site
-
Viana do Castelo, Portugal
- Research Site
-
-
-
-
-
La Coruna, Spanje
- Research Site
-
Lugo, Spanje
- Research Site
-
Madrid, Spanje
- Research Site
-
Valencia, Spanje
- Research Site
-
Zaragoza, Spanje
- Research Site
-
-
Asturias
-
Ribadesella, Asturias, Spanje
- Research Site
-
-
Barceloan
-
Barcelona, Barceloan, Spanje
- Research Site
-
Sant Fruitos de Bages, Barceloan, Spanje
- Research Site
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanje
- Research Site
-
Manresa, Barcelona, Spanje
- Research Site
-
Monistrol de Montserrat, Barcelona, Spanje
- Research Site
-
-
Lugo
-
Begonte, Lugo, Spanje
- Research Site
-
Guitiriz, Lugo, Spanje
- Research Site
-
Viveiro, Lugo, Spanje
- Research Site
-
-
Madrid
-
San Fernando de Henares, Madrid, Spanje
- Research Site
-
-
Valencia
-
Villar del Arzobispo, Valencia, Spanje
- Research Site
-
-
Zamora
-
Mombuey, Zamora, Spanje
- Research Site
-
Tabara, Zamora, Spanje
- Research Site
-
-
Zaragoza
-
Letux, Zaragoza, Spanje
- Research Site
-
-
-
-
-
Aldershot, Verenigd Koninkrijk
- Research Site
-
Atherstone, Verenigd Koninkrijk
- Research Site
-
Belfast, Verenigd Koninkrijk
- Research Site
-
Blackburn, Verenigd Koninkrijk
- Research Site
-
Bolton, Verenigd Koninkrijk
- Research Site
-
Bradford, Verenigd Koninkrijk
- Research Site
-
Cardiff, Verenigd Koninkrijk
- Research Site
-
Coventry, Verenigd Koninkrijk
- Research Site
-
Crawley, Verenigd Koninkrijk
- Research Site
-
Crowthorne, Verenigd Koninkrijk
- Research Site
-
Doncaster, Verenigd Koninkrijk
- Research Site
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk
- Research Site
-
Great Sutton, Verenigd Koninkrijk
- Research Site
-
Harrow, Verenigd Koninkrijk
- Research Site
-
High Valleyfield, Verenigd Koninkrijk
- Research Site
-
Leamington Spa, Verenigd Koninkrijk
- Research Site
-
Peterborough, Verenigd Koninkrijk
- Research Site
-
Slough, Verenigd Koninkrijk
- Research Site
-
Sneinton, Verenigd Koninkrijk
- Research Site
-
Stevenage, Verenigd Koninkrijk
- Research Site
-
Sunbury on Thames, Verenigd Koninkrijk
- Research Site
-
Watford, Verenigd Koninkrijk
- Research Site
-
Wellingborough, Verenigd Koninkrijk
- Research Site
-
Westbury, Verenigd Koninkrijk
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Huisartsen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verstrekking van geïnformeerde toestemming
- Patiënten die lijden aan diabetes type II, insulineafhankelijk of niet insulineafhankelijk.
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes type I
- Zwangerschap diabetes
- Ziekenhuisopname, aangezien dit een eerstelijnsonderzoek is
- Patiënten die zijn aangesloten bij het Belgisch Diabetes Verdrag
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
Controlegroep
|
|
2
Benchmarking groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
HbA1c, LDL-cholesterol, systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Bezoek 1; Bezoek 2 (na ongeveer 4 maanden na bezoek 1); Bezoek 3 (na ongeveer 8 maanden na bezoek 1); Bezoek 4 (na ongeveer 12 maanden na bezoek 1)
|
Bezoek 1; Bezoek 2 (na ongeveer 4 maanden na bezoek 1); Bezoek 3 (na ongeveer 8 maanden na bezoek 1); Bezoek 4 (na ongeveer 12 maanden na bezoek 1)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Glykemie, Triglyceriden, Totaal- en HDL-cholesterol, Diastolische bloeddruk, Middelomtrek, Rookgewoonten, Microalbuminurie, Body Mass Index, Lichamelijke activiteit (beoordelingsschaal en stappenteller), Mate van oogheelkundige controle en voedingsadvies
Tijdsspanne: Bezoek 1Bezoek 2 (na ongeveer 4 maanden na bezoek 1)Bezoek 3 (na ongeveer 8 maanden na bezoek 1)Bezoek 4 (na ongeveer 12 maanden na bezoek 1)
|
Bezoek 1Bezoek 2 (na ongeveer 4 maanden na bezoek 1)Bezoek 3 (na ongeveer 8 maanden na bezoek 1)Bezoek 4 (na ongeveer 12 maanden na bezoek 1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hermans, M. Prof., UCL
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tsimihodimos V, Kostapanos MS, Moulis A, Nikas N, Elisaf MS. Effects of benchmarking on the quality of type 2 diabetes care: results of the OPTIMISE (Optimal Type 2 Diabetes Management Including Benchmarking and Standard Treatment) study in Greece. Ther Adv Endocrinol Metab. 2015 Oct;6(5):199-209. doi: 10.1177/2042018815592803.
- Hermans MP, Elisaf M, Michel G, Muls E, Nobels F, Vandenberghe H, Brotons C; OPTIMISE International Steering Committee. Benchmarking is associated with improved quality of care in type 2 diabetes: the OPTIMISE randomized, controlled trial. Diabetes Care. 2013 Nov;36(11):3388-95. doi: 10.2337/dc12-1853. Epub 2013 Jul 11.
- Michel G; OPTIMISE. [The OPTIMISE study (Optimal Type 2 Diabetes Management Including Benchmarking and Standard Treatment]. Results for Luxembourg]. Bull Soc Sci Med Grand Duche Luxemb. 2012;(1):43-9. French.
- Hermans MP, Brotons C, Elisaf M, Michel G, Muls E, Nobels F; (for the OPTIMISE (OPtimal Type 2 dIabetes Management Including benchmarking and Standard trEatment) International Steering Committee). Optimal type 2 diabetes mellitus management: the randomised controlled OPTIMISE benchmarking study: baseline results from six European countries. Eur J Prev Cardiol. 2013 Dec;20(6):1095-105. doi: 10.1177/2047487312449414. Epub 2012 May 17.
- Nobels F, Debacker N, Brotons C, Elisaf M, Hermans MP, Michel G, Muls E; OPTIMISE (OPtimal Type 2 dIabetes Management Including benchmarking and Standard trEatment) International Steering Committee. Study rationale and design of OPTIMISE, a randomised controlled trial on the effect of benchmarking on quality of care in type 2 diabetes mellitus. Cardiovasc Diabetol. 2011 Sep 22;10:82. doi: 10.1186/1475-2840-10-82.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 mei 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
21 mei 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D3560L00071
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .