- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00681850
ОПТИМАЛЬНОЕ ЛЕЧЕНИЕ ДИАБЕТА 2-ГО ТИПА, ВКЛЮЧАЯ СРАВНЕНИЕ И СТАНДАРТНОЕ ЛЕЧЕНИЕ. (Optimise)
21 января 2020 г. обновлено: AstraZeneca
Продемонстрировать, что использование бенчмаркинга улучшает качество ухода за пациентами, в частности контроль диабета, липидов и артериального давления, путем определения процента пациентов в группе бенчмаркинга, достигших предварительно установленных целевых показателей HbA1c 14,18, холестерина ЛПНП16,18 и систолическое артериальное давление17,18 по сравнению с контрольной группой (группа, не предназначенная для сравнительного анализа) через 12 месяцев наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
4027
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
ATH, Бельгия
- Research Site
-
Aalst, Бельгия
- Research Site
-
Aarschot, Бельгия
- Research Site
-
Alsemberg, Бельгия
- Research Site
-
Amay, Бельгия
- Research Site
-
Antoing, Бельгия
- Research Site
-
Antwerpen, Бельгия
- Research Site
-
Anzegem, Бельгия
- Research Site
-
Baisy-thy, Бельгия
- Research Site
-
Balleul, Бельгия
- Research Site
-
Bastogne, Бельгия
- Research Site
-
Battice, Бельгия
- Research Site
-
Beerse, Бельгия
- Research Site
-
Bellaire, Бельгия
- Research Site
-
Bertogne, Бельгия
- Research Site
-
Betekom, Бельгия
- Research Site
-
Beveren, Бельгия
- Research Site
-
Bilzen, Бельгия
- Research Site
-
Binche, Бельгия
- Research Site
-
Boezinge, Бельгия
- Research Site
-
Boirs, Бельгия
- Research Site
-
Borgerhout, Бельгия
- Research Site
-
Bouillon, Бельгия
- Research Site
-
Brain-l'alleud, Бельгия
- Research Site
-
Brugge, Бельгия
- Research Site
-
Bruxelles, Бельгия
- Research Site
-
Cercxhe-heuseux, Бельгия
- Research Site
-
Champion, Бельгия
- Research Site
-
Clabeoq, Бельгия
- Research Site
-
Corbion, Бельгия
- Research Site
-
De Pinte, Бельгия
- Research Site
-
Diest, Бельгия
- Research Site
-
Dottignies, Бельгия
- Research Site
-
Dworp, Бельгия
- Research Site
-
Ekeren, Бельгия
- Research Site
-
Enghien, Бельгия
- Research Site
-
Erembodegem, Бельгия
- Research Site
-
Essen, Бельгия
- Research Site
-
Eupen, Бельгия
- Research Site
-
Geel, Бельгия
- Research Site
-
Genk, Бельгия
- Research Site
-
Genly, Бельгия
- Research Site
-
Gent, Бельгия
- Research Site
-
Geraardsbergen, Бельгия
- Research Site
-
Ghlin, Бельгия
- Research Site
-
Gilly, Бельгия
- Research Site
-
Gozée, Бельгия
- Research Site
-
Gribomont, Бельгия
- Research Site
-
HAM, Бельгия
- Research Site
-
Haaltert, Бельгия
- Research Site
-
Halen, Бельгия
- Research Site
-
Halle, Бельгия
- Research Site
-
Hannut, Бельгия
- Research Site
-
Hasselt, Бельгия
- Research Site
-
Havinnes, Бельгия
- Research Site
-
Havre, Бельгия
- Research Site
-
Herent, Бельгия
- Research Site
-
Herstal, Бельгия
- Research Site
-
Herzele, Бельгия
- Research Site
-
Hoboken, Бельгия
- Research Site
-
Hooglede, Бельгия
- Research Site
-
Houthalen-helchteren, Бельгия
- Research Site
-
Incourt, Бельгия
- Research Site
-
Jemappes, Бельгия
- Research Site
-
Kapellen, Бельгия
- Research Site
-
Knokke, Бельгия
- Research Site
-
Kuringen, Бельгия
- Research Site
-
La Hulpe, Бельгия
- Research Site
-
La Louvière, Бельгия
- Research Site
-
La Roche, Бельгия
- Research Site
-
Laakdal, Бельгия
- Research Site
-
Lanaken, Бельгия
- Research Site
-
Lauwe, Бельгия
- Research Site
-
Lessines, Бельгия
- Research Site
-
Libramont, Бельгия
- Research Site
-
Liege, Бельгия
- Research Site
-
Lier, Бельгия
- Research Site
-
Ligne, Бельгия
- Research Site
-
Ligney, Бельгия
- Research Site
-
Linkebeek, Бельгия
- Research Site
-
Lo-reninge, Бельгия
- Research Site
-
Louveigne, Бельгия
- Research Site
-
MOL, Бельгия
- Research Site
-
Manage, Бельгия
- Research Site
-
Marche, Бельгия
- Research Site
-
Marchin, Бельгия
- Research Site
-
Marchovelette, Бельгия
- Research Site
-
Marloie, Бельгия
- Research Site
-
Mechelen, Бельгия
- Research Site
-
Merksem, Бельгия
- Research Site
-
Merksplas, Бельгия
- Research Site
-
Mettet, Бельгия
- Research Site
-
Moerkerke, Бельгия
- Research Site
-
Moorlede, Бельгия
- Research Site
-
Moorsel, Бельгия
- Research Site
-
Mouscron, Бельгия
- Research Site
-
Noorderwijk, Бельгия
- Research Site
-
Olen, Бельгия
- Research Site
-
Ooigem, Бельгия
- Research Site
-
Oostende, Бельгия
- Research Site
-
Oostrozebeke, Бельгия
- Research Site
-
Oppuurs, Бельгия
- Research Site
-
Outer, Бельгия
- Research Site
-
Perk, Бельгия
- Research Site
-
Pittem, Бельгия
- Research Site
-
Poederlee, Бельгия
- Research Site
-
Poelkapelle, Бельгия
- Research Site
-
Quaregnon, Бельгия
- Research Site
-
Rance, Бельгия
- Research Site
-
Ransart, Бельгия
- Research Site
-
Retie, Бельгия
- Research Site
-
Retinne, Бельгия
- Research Site
-
Roeselare, Бельгия
- Research Site
-
Ronse, Бельгия
- Research Site
-
Rotheux-rimiere, Бельгия
- Research Site
-
Ruiselede, Бельгия
- Research Site
-
Saint Vaast, Бельгия
- Research Site
-
Saintes, Бельгия
- Research Site
-
Saive, Бельгия
- Research Site
-
Schilde, Бельгия
- Research Site
-
Selayn, Бельгия
- Research Site
-
Sint-lambrechts-herk, Бельгия
- Research Site
-
Sint-niklaas, Бельгия
- Research Site
-
Staden, Бельгия
- Research Site
-
Steenokkerzeel, Бельгия
- Research Site
-
Templeuve, Бельгия
- Research Site
-
Tessenderlo, Бельгия
- Research Site
-
Thuin, Бельгия
- Research Site
-
Tielt, Бельгия
- Research Site
-
Tubize, Бельгия
- Research Site
-
Veurne, Бельгия
- Research Site
-
Vosselaar, Бельгия
- Research Site
-
Waasmunster, Бельгия
- Research Site
-
Wanze, Бельгия
- Research Site
-
Waremme, Бельгия
- Research Site
-
Wasseiges, Бельгия
- Research Site
-
Watervliet, Бельгия
- Research Site
-
Wellin, Бельгия
- Research Site
-
Wenduine, Бельгия
- Research Site
-
Wervik, Бельгия
- Research Site
-
Westrozebeke, Бельгия
- Research Site
-
Wetteren, Бельгия
- Research Site
-
Willebroek, Бельгия
- Research Site
-
Wingene, Бельгия
- Research Site
-
Zedelgem, Бельгия
- Research Site
-
Zemst, Бельгия
- Research Site
-
Zoersel, Бельгия
- Research Site
-
Zonnebeke, Бельгия
- Research Site
-
Zottegem, Бельгия
- Research Site
-
Zwevegem, Бельгия
- Research Site
-
-
-
-
-
Agrinio, Греция
- Research Site
-
Alexandroupolis, Греция
- Research Site
-
Amaliada, Греция
- Research Site
-
Arta, Греция
- Research Site
-
Athens, Греция
- Research Site
-
Chalkida, Греция
- Research Site
-
Crete, Греция
- Research Site
-
Drama, Греция
- Research Site
-
Edessa, Греция
- Research Site
-
Giannitsa, Греция
- Research Site
-
Grevena, Греция
- Research Site
-
Ioannina, Греция
- Research Site
-
Kastoria, Греция
- Research Site
-
Kavala, Греция
- Research Site
-
Kerkyra, Греция
- Research Site
-
Komotini, Греция
- Research Site
-
Kos, Греция
- Research Site
-
Kozani, Греция
- Research Site
-
Lakonia, Греция
- Research Site
-
Lamia, Греция
- Research Site
-
Larissa, Греция
- Research Site
-
Naousa, Греция
- Research Site
-
Patra, Греция
- Research Site
-
Peiraias, Греция
- Research Site
-
Rodos, Греция
- Research Site
-
Serres, Греция
- Research Site
-
Thermo, Греция
- Research Site
-
Thessaloniki, Греция
- Research Site
-
Volos, Греция
- Research Site
-
-
-
-
-
La Coruna, Испания
- Research Site
-
Lugo, Испания
- Research Site
-
Madrid, Испания
- Research Site
-
Valencia, Испания
- Research Site
-
Zaragoza, Испания
- Research Site
-
-
Asturias
-
Ribadesella, Asturias, Испания
- Research Site
-
-
Barceloan
-
Barcelona, Barceloan, Испания
- Research Site
-
Sant Fruitos de Bages, Barceloan, Испания
- Research Site
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Испания
- Research Site
-
Manresa, Barcelona, Испания
- Research Site
-
Monistrol de Montserrat, Barcelona, Испания
- Research Site
-
-
Lugo
-
Begonte, Lugo, Испания
- Research Site
-
Guitiriz, Lugo, Испания
- Research Site
-
Viveiro, Lugo, Испания
- Research Site
-
-
Madrid
-
San Fernando de Henares, Madrid, Испания
- Research Site
-
-
Valencia
-
Villar del Arzobispo, Valencia, Испания
- Research Site
-
-
Zamora
-
Mombuey, Zamora, Испания
- Research Site
-
Tabara, Zamora, Испания
- Research Site
-
-
Zaragoza
-
Letux, Zaragoza, Испания
- Research Site
-
-
-
-
-
Bertrange, Люксембург
- Research Site
-
Bissen, Люксембург
- Research Site
-
Bridel, Люксембург
- Research Site
-
Diekierch, Люксембург
- Research Site
-
Differdange, Люксембург
- Research Site
-
Dudelange, Люксембург
- Research Site
-
Esch-sur-alzette, Люксембург
- Research Site
-
Ettelbruck, Люксембург
- Research Site
-
Hollenfels, Люксембург
- Research Site
-
Hosingen, Люксембург
- Research Site
-
Kehlen, Люксембург
- Research Site
-
Larochette, Люксембург
- Research Site
-
Luxembourg, Люксембург
- Research Site
-
Obercorn, Люксембург
- Research Site
-
Redange/attert, Люксембург
- Research Site
-
Rodange, Люксембург
- Research Site
-
Rumelange, Люксембург
- Research Site
-
Sanem, Люксембург
- Research Site
-
Strassen, Люксембург
- Research Site
-
-
-
-
-
Beja, Португалия
- Research Site
-
Elvas, Португалия
- Research Site
-
Faro, Португалия
- Research Site
-
Gaia, Португалия
- Research Site
-
Lisboa, Португалия
- Research Site
-
Penafiel, Португалия
- Research Site
-
Porto, Португалия
- Research Site
-
Santarém, Португалия
- Research Site
-
Torres Novas, Португалия
- Research Site
-
Torres Vedras, Португалия
- Research Site
-
Viana do Castelo, Португалия
- Research Site
-
-
-
-
-
Aldershot, Соединенное Королевство
- Research Site
-
Atherstone, Соединенное Королевство
- Research Site
-
Belfast, Соединенное Королевство
- Research Site
-
Blackburn, Соединенное Королевство
- Research Site
-
Bolton, Соединенное Королевство
- Research Site
-
Bradford, Соединенное Королевство
- Research Site
-
Cardiff, Соединенное Королевство
- Research Site
-
Coventry, Соединенное Королевство
- Research Site
-
Crawley, Соединенное Королевство
- Research Site
-
Crowthorne, Соединенное Королевство
- Research Site
-
Doncaster, Соединенное Королевство
- Research Site
-
Glasgow, Соединенное Королевство
- Research Site
-
Great Sutton, Соединенное Королевство
- Research Site
-
Harrow, Соединенное Королевство
- Research Site
-
High Valleyfield, Соединенное Королевство
- Research Site
-
Leamington Spa, Соединенное Королевство
- Research Site
-
Peterborough, Соединенное Королевство
- Research Site
-
Slough, Соединенное Королевство
- Research Site
-
Sneinton, Соединенное Королевство
- Research Site
-
Stevenage, Соединенное Королевство
- Research Site
-
Sunbury on Thames, Соединенное Королевство
- Research Site
-
Watford, Соединенное Королевство
- Research Site
-
Wellingborough, Соединенное Королевство
- Research Site
-
Westbury, Соединенное Королевство
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Врачи общей практики
Описание
Критерии включения:
- Предоставление информированного согласия
- Пациенты, страдающие сахарным диабетом II типа, инсулинозависимым или инсулинозависимым.
Критерий исключения:
- Диабет I типа
- Диабет беременных
- Госпитализация, так как это исследование первичной медико-санитарной помощи
- Пациенты, являющиеся членами Бельгийской диабетической конвенции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Контрольная группа
|
|
2
Группа сравнительного анализа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
HbA1c, холестерин ЛПНП, систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Посетите 1; Визит 2 (примерно через 4 месяца после визита 1); Визит 3 (примерно через 8 месяцев после визита 1); Визит 4 (примерно через 12 месяцев после визита 1)
|
Посетите 1; Визит 2 (примерно через 4 месяца после визита 1); Визит 3 (примерно через 8 месяцев после визита 1); Визит 4 (примерно через 12 месяцев после визита 1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Гликемия, триглицериды, общий холестерин и холестерин ЛПВП, диастолическое артериальное давление, окружность талии, привычки к курению, микроальбуминурия, индекс массы тела, физическая активность (рейтинговая шкала и счетчик шагов), степень офтальмологического контроля и рекомендации по питанию
Временное ограничение: Визит 1 Визит 2 (примерно через 4 месяца после посещения 1) Визит 3 (примерно через 8 месяцев после посещения 1) Визит 4 (примерно через 12 месяцев после посещения 1)
|
Визит 1 Визит 2 (примерно через 4 месяца после посещения 1) Визит 3 (примерно через 8 месяцев после посещения 1) Визит 4 (примерно через 12 месяцев после посещения 1)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hermans, M. Prof., UCL
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tsimihodimos V, Kostapanos MS, Moulis A, Nikas N, Elisaf MS. Effects of benchmarking on the quality of type 2 diabetes care: results of the OPTIMISE (Optimal Type 2 Diabetes Management Including Benchmarking and Standard Treatment) study in Greece. Ther Adv Endocrinol Metab. 2015 Oct;6(5):199-209. doi: 10.1177/2042018815592803.
- Hermans MP, Elisaf M, Michel G, Muls E, Nobels F, Vandenberghe H, Brotons C; OPTIMISE International Steering Committee. Benchmarking is associated with improved quality of care in type 2 diabetes: the OPTIMISE randomized, controlled trial. Diabetes Care. 2013 Nov;36(11):3388-95. doi: 10.2337/dc12-1853. Epub 2013 Jul 11.
- Michel G; OPTIMISE. [The OPTIMISE study (Optimal Type 2 Diabetes Management Including Benchmarking and Standard Treatment]. Results for Luxembourg]. Bull Soc Sci Med Grand Duche Luxemb. 2012;(1):43-9. French.
- Hermans MP, Brotons C, Elisaf M, Michel G, Muls E, Nobels F; (for the OPTIMISE (OPtimal Type 2 dIabetes Management Including benchmarking and Standard trEatment) International Steering Committee). Optimal type 2 diabetes mellitus management: the randomised controlled OPTIMISE benchmarking study: baseline results from six European countries. Eur J Prev Cardiol. 2013 Dec;20(6):1095-105. doi: 10.1177/2047487312449414. Epub 2012 May 17.
- Nobels F, Debacker N, Brotons C, Elisaf M, Hermans MP, Michel G, Muls E; OPTIMISE (OPtimal Type 2 dIabetes Management Including benchmarking and Standard trEatment) International Steering Committee. Study rationale and design of OPTIMISE, a randomised controlled trial on the effect of benchmarking on quality of care in type 2 diabetes mellitus. Cardiovasc Diabetol. 2011 Sep 22;10:82. doi: 10.1186/1475-2840-10-82.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 мая 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D3560L00071
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .