Gerenciamento ideal de diabetes tipo 2, incluindo avaliação comparativa e tratamento padrão. (Optimise)
21 de janeiro de 2020 atualizado por: AstraZeneca
Demonstrar que o uso de benchmarking melhora a qualidade do atendimento ao paciente, em particular o controle de diabetes, lipídios e pressão arterial, determinando a porcentagem de pacientes no grupo de benchmarking atingindo metas pré-definidas para HbA1c 14,18, LDL-colesterol 16,18 e Pressão Arterial Sistólica17,18 versus grupo controle (grupo não benchmarking) após 12 meses de seguimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4027
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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ATH, Bélgica
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Aalst, Bélgica
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Aarschot, Bélgica
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Alsemberg, Bélgica
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Amay, Bélgica
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Antoing, Bélgica
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Antwerpen, Bélgica
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Anzegem, Bélgica
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Baisy-thy, Bélgica
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Balleul, Bélgica
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Bastogne, Bélgica
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Battice, Bélgica
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Bellaire, Bélgica
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Bertogne, Bélgica
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Beveren, Bélgica
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Bilzen, Bélgica
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Binche, Bélgica
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Boezinge, Bélgica
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Boirs, Bélgica
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Borgerhout, Bélgica
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Bouillon, Bélgica
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Brain-l'alleud, Bélgica
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Brugge, Bélgica
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Bruxelles, Bélgica
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Cercxhe-heuseux, Bélgica
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Champion, Bélgica
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Clabeoq, Bélgica
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Corbion, Bélgica
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De Pinte, Bélgica
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Diest, Bélgica
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Dottignies, Bélgica
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Dworp, Bélgica
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Ekeren, Bélgica
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Enghien, Bélgica
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Erembodegem, Bélgica
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Essen, Bélgica
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Eupen, Bélgica
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Geel, Bélgica
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Genk, Bélgica
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Genly, Bélgica
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Gent, Bélgica
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Geraardsbergen, Bélgica
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Ghlin, Bélgica
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Gilly, Bélgica
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Gozée, Bélgica
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Gribomont, Bélgica
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HAM, Bélgica
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Haaltert, Bélgica
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Halen, Bélgica
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Halle, Bélgica
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Hannut, Bélgica
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Hasselt, Bélgica
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Havinnes, Bélgica
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Havre, Bélgica
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Herent, Bélgica
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Herstal, Bélgica
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Herzele, Bélgica
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Hoboken, Bélgica
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Hooglede, Bélgica
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Houthalen-helchteren, Bélgica
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Incourt, Bélgica
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Jemappes, Bélgica
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Kapellen, Bélgica
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Knokke, Bélgica
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Kuringen, Bélgica
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La Hulpe, Bélgica
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La Louvière, Bélgica
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La Roche, Bélgica
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Laakdal, Bélgica
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Lanaken, Bélgica
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Lauwe, Bélgica
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Lessines, Bélgica
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Libramont, Bélgica
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Liege, Bélgica
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Lier, Bélgica
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Ligne, Bélgica
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Ligney, Bélgica
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Linkebeek, Bélgica
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Lo-reninge, Bélgica
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Louveigne, Bélgica
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MOL, Bélgica
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Manage, Bélgica
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Marche, Bélgica
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Marchin, Bélgica
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Marchovelette, Bélgica
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Merksem, Bélgica
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Merksplas, Bélgica
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Mettet, Bélgica
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Moerkerke, Bélgica
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Moorlede, Bélgica
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Moorsel, Bélgica
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Mouscron, Bélgica
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Noorderwijk, Bélgica
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Ooigem, Bélgica
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Oostende, Bélgica
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Oppuurs, Bélgica
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Outer, Bélgica
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Perk, Bélgica
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Pittem, Bélgica
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Poederlee, Bélgica
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Poelkapelle, Bélgica
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Quaregnon, Bélgica
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Rance, Bélgica
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Ransart, Bélgica
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Retie, Bélgica
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Retinne, Bélgica
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Roeselare, Bélgica
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Ronse, Bélgica
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Rotheux-rimiere, Bélgica
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Ruiselede, Bélgica
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Saint Vaast, Bélgica
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Saintes, Bélgica
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Saive, Bélgica
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Schilde, Bélgica
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Selayn, Bélgica
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Sint-lambrechts-herk, Bélgica
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Sint-niklaas, Bélgica
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Staden, Bélgica
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Steenokkerzeel, Bélgica
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Templeuve, Bélgica
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Tessenderlo, Bélgica
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Thuin, Bélgica
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Tielt, Bélgica
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Tubize, Bélgica
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Veurne, Bélgica
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Vosselaar, Bélgica
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Waasmunster, Bélgica
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Wanze, Bélgica
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Waremme, Bélgica
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Wasseiges, Bélgica
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Watervliet, Bélgica
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Wellin, Bélgica
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Wenduine, Bélgica
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Wervik, Bélgica
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Westrozebeke, Bélgica
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Wetteren, Bélgica
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Willebroek, Bélgica
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Wingene, Bélgica
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Zedelgem, Bélgica
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Zemst, Bélgica
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Zoersel, Bélgica
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Zonnebeke, Bélgica
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Zottegem, Bélgica
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Zwevegem, Bélgica
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La Coruna, Espanha
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Lugo, Espanha
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Madrid, Espanha
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Valencia, Espanha
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Zaragoza, Espanha
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Asturias
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Ribadesella, Asturias, Espanha
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Barceloan
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Barcelona, Barceloan, Espanha
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Sant Fruitos de Bages, Barceloan, Espanha
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Espanha
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Manresa, Barcelona, Espanha
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Monistrol de Montserrat, Barcelona, Espanha
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Lugo
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Begonte, Lugo, Espanha
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Guitiriz, Lugo, Espanha
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Viveiro, Lugo, Espanha
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Madrid
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San Fernando de Henares, Madrid, Espanha
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Valencia
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Villar del Arzobispo, Valencia, Espanha
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Zamora
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Mombuey, Zamora, Espanha
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Tabara, Zamora, Espanha
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Zaragoza
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Letux, Zaragoza, Espanha
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Agrinio, Grécia
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Alexandroupolis, Grécia
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Amaliada, Grécia
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Arta, Grécia
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Athens, Grécia
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Chalkida, Grécia
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Crete, Grécia
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Drama, Grécia
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Edessa, Grécia
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Giannitsa, Grécia
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Grevena, Grécia
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Ioannina, Grécia
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Kastoria, Grécia
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Kavala, Grécia
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Kerkyra, Grécia
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Komotini, Grécia
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Kos, Grécia
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Kozani, Grécia
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Lakonia, Grécia
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Lamia, Grécia
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Larissa, Grécia
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Naousa, Grécia
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Patra, Grécia
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Peiraias, Grécia
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Rodos, Grécia
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Serres, Grécia
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Thermo, Grécia
- Research Site
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Thessaloniki, Grécia
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Volos, Grécia
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Bertrange, Luxemburgo
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Bissen, Luxemburgo
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Bridel, Luxemburgo
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Diekierch, Luxemburgo
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Differdange, Luxemburgo
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Dudelange, Luxemburgo
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Esch-sur-alzette, Luxemburgo
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Ettelbruck, Luxemburgo
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Hollenfels, Luxemburgo
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Hosingen, Luxemburgo
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Kehlen, Luxemburgo
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Larochette, Luxemburgo
- Research Site
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Luxembourg, Luxemburgo
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Obercorn, Luxemburgo
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Redange/attert, Luxemburgo
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Rodange, Luxemburgo
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Rumelange, Luxemburgo
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Sanem, Luxemburgo
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Strassen, Luxemburgo
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Beja, Portugal
- Research Site
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Elvas, Portugal
- Research Site
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Faro, Portugal
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Gaia, Portugal
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Lisboa, Portugal
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Penafiel, Portugal
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Porto, Portugal
- Research Site
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Santarém, Portugal
- Research Site
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Torres Novas, Portugal
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Torres Vedras, Portugal
- Research Site
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Viana do Castelo, Portugal
- Research Site
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Aldershot, Reino Unido
- Research Site
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Atherstone, Reino Unido
- Research Site
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Belfast, Reino Unido
- Research Site
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Blackburn, Reino Unido
- Research Site
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Bolton, Reino Unido
- Research Site
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Bradford, Reino Unido
- Research Site
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Cardiff, Reino Unido
- Research Site
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Coventry, Reino Unido
- Research Site
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Crawley, Reino Unido
- Research Site
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Crowthorne, Reino Unido
- Research Site
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Doncaster, Reino Unido
- Research Site
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Glasgow, Reino Unido
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Great Sutton, Reino Unido
- Research Site
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Harrow, Reino Unido
- Research Site
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High Valleyfield, Reino Unido
- Research Site
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Leamington Spa, Reino Unido
- Research Site
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Peterborough, Reino Unido
- Research Site
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Slough, Reino Unido
- Research Site
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Sneinton, Reino Unido
- Research Site
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Stevenage, Reino Unido
- Research Site
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Sunbury on Thames, Reino Unido
- Research Site
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Watford, Reino Unido
- Research Site
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Wellingborough, Reino Unido
- Research Site
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Westbury, Reino Unido
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Clínicos Gerais
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecimento de consentimento informado
- Pacientes que sofrem de diabetes tipo II, dependentes de insulina ou não dependentes de insulina.
Critério de exclusão:
- diabetes tipo I
- diabetes gestacional
- Hospitalização, pois este é um estudo de cuidados primários
- Pacientes que são membros da Convenção Belga de Diabetes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
1
Grupo de controle
|
|
2
Grupo de benchmarking
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
HbA1c, colesterol LDL, pressão arterial sistólica
Prazo: Visita 1; Visita 2 (após aproximadamente 4 meses após a visita 1); Visita 3 (após aproximadamente 8 meses após a visita 1); Visita 4 (após aproximadamente 12 meses após a visita 1)
|
Visita 1; Visita 2 (após aproximadamente 4 meses após a visita 1); Visita 3 (após aproximadamente 8 meses após a visita 1); Visita 4 (após aproximadamente 12 meses após a visita 1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Glicemia, Triglicerídeos, Colesterol total e HDL, Pressão arterial diastólica, Circunferência abdominal, Tabagismo, Microalbuminúria, Índice de massa corporal, Atividade física (escala de classificação e contador de passos), Grau de controle oftalmológico e aconselhamento dietético
Prazo: Visita 1 Visita 2 (após aproximadamente 4 meses após a visita 1) Visita 3 (após aproximadamente 8 meses após a visita 1) Visita 4 (após aproximadamente 12 meses após a visita 1)
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Visita 1 Visita 2 (após aproximadamente 4 meses após a visita 1) Visita 3 (após aproximadamente 8 meses após a visita 1) Visita 4 (após aproximadamente 12 meses após a visita 1)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hermans, M. Prof., UCL
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tsimihodimos V, Kostapanos MS, Moulis A, Nikas N, Elisaf MS. Effects of benchmarking on the quality of type 2 diabetes care: results of the OPTIMISE (Optimal Type 2 Diabetes Management Including Benchmarking and Standard Treatment) study in Greece. Ther Adv Endocrinol Metab. 2015 Oct;6(5):199-209. doi: 10.1177/2042018815592803.
- Hermans MP, Elisaf M, Michel G, Muls E, Nobels F, Vandenberghe H, Brotons C; OPTIMISE International Steering Committee. Benchmarking is associated with improved quality of care in type 2 diabetes: the OPTIMISE randomized, controlled trial. Diabetes Care. 2013 Nov;36(11):3388-95. doi: 10.2337/dc12-1853. Epub 2013 Jul 11.
- Michel G; OPTIMISE. [The OPTIMISE study (Optimal Type 2 Diabetes Management Including Benchmarking and Standard Treatment]. Results for Luxembourg]. Bull Soc Sci Med Grand Duche Luxemb. 2012;(1):43-9. French.
- Hermans MP, Brotons C, Elisaf M, Michel G, Muls E, Nobels F; (for the OPTIMISE (OPtimal Type 2 dIabetes Management Including benchmarking and Standard trEatment) International Steering Committee). Optimal type 2 diabetes mellitus management: the randomised controlled OPTIMISE benchmarking study: baseline results from six European countries. Eur J Prev Cardiol. 2013 Dec;20(6):1095-105. doi: 10.1177/2047487312449414. Epub 2012 May 17.
- Nobels F, Debacker N, Brotons C, Elisaf M, Hermans MP, Michel G, Muls E; OPTIMISE (OPtimal Type 2 dIabetes Management Including benchmarking and Standard trEatment) International Steering Committee. Study rationale and design of OPTIMISE, a randomised controlled trial on the effect of benchmarking on quality of care in type 2 diabetes mellitus. Cardiovasc Diabetol. 2011 Sep 22;10:82. doi: 10.1186/1475-2840-10-82.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
21 de maio de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de junho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D3560L00071
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