결장 직장 수술의 국소 마취
2016년 9월 13일 업데이트: Andrea Kurz, The Cleveland Clinic
결장-직장 수술을 받는 환자의 국소 마취
이 연구는 전신 마취와 결합된 경막외 마취/진통제 또는 전신 마취 후 오피오이드 진통제에 무작위로 배정될 결장직장암 환자의 재발률을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 모집단은 결장암에 대한 개복 복강경 또는 복강경 보조 수술을 받을 예정인 환자로 구성됩니다.
환자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
개입 그룹은 수술 중 국소 마취와 전신 마취를 함께 받게 됩니다.
수술 후 통증 치료는 국소 마취 기술을 기반으로 합니다.
대조군은 수술 중 전신 마취를 받게 됩니다.
수술 후 통증 치료는 주로 오피오이드를 기반으로 합니다.
수술 후 환자는 입원 기간 동안 매일 추적됩니다.
환자는 5년 동안 6개월마다 전화로 연락을 받게 됩니다.
삶의 질 설문지는 이러한 후속 조치에서 시행될 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 결장 너머로 알려진 확장이 없는 원발성 결장암(T3, N0, M0)
- 결장의 개방, 복강경 보조 및 복강경 절제술이 예정되어 있습니다.
- 경막외 마취/진통제 또는 세보플루란 전신 마취 및 수술 후 오피오이드 진통제로 무작위 배정될 의향을 포함하는 서면 동의서.
제외 기준:
- 결장암에 대한 이전 수술;
- 경막외 마취 또는 진통제(응고병증, 비정상 해부학 포함)에 대한 모든 금기;
- midazolam, propofol, sevoflurane, fentanyl 또는 morphine에 대한 모든 금기;
- 18세 미만 또는 85세 초과;
- ASA 신체 상태 ≥4;
- 주치의가 장기 차도에 있다고 믿지 않는 기타 암;
- 주치의 또는 마취 전문의가 2년 사망률이 25% 이상인 것으로 믿는 전신 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 국소마취 및 진통제
부위 마취 및 진통제(경막외 마취 또는 척추주위 마취).
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수술 후 진통제는 경막 외 부피바카인과 펜타닐 및 정맥 모르핀이 될 것입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 전신 마취 후 오피오이드 진통제
팔 2에 무작위 배정된 피험자는 전신 마취에 이어 오피오이드 진통제를 받게 됩니다.
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sevoflurane 전신 마취 및 수술 후 오피오이드 진통제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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암 재발
기간: 5 년
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개방성 및 복강경 절제술 결장암 후 국소/전이성 암의 재발이 세보플루란 전신 마취 및 수술 후 오피오이드 진통제보다 경막외 마취 및 진통제에 무작위배정된 환자에서 더 낮은지 확인하기 위해
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 입원 기간
기간: 날
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Sevoflurane 전신 마취 및 수술 후 오피오이드 진통제보다 경막 외 마취 및 진통제로 무작위 배정된 환자에서 수술 후 입원 기간이 단축되는지 확인합니다.
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날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 22일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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