Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alueellinen anestesia paksusuolen peräsuolen kirurgiassa

tiistai 13. syyskuuta 2016 päivittänyt: Andrea Kurz, The Cleveland Clinic

Alueellinen anestesia potilailla, joille tehdään paksusuolen ja peräsuolen leikkaus

Tässä tutkimuksessa verrataan kolorektaalisyöpää sairastavien potilaiden uusiutumislukuja, jotka satunnaisesti määrätään epiduraalipuudutukseen/kipulääkitykseen yhdistettynä yleisanestesiaan tai yleisanestesiaan, jota seuraa opioidianestesia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joille on suunniteltu avoin laparoskooppinen tai laparoskooppinen avusteinen paksusuolensyövän leikkaus. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään. Interventioryhmä saa yhdistettyä alue- ja yleispuudutusta leikkauksen aikana. Leikkauksen jälkeinen kivunhoito perustuu aluepuudutukseen. Kontrolliryhmä saa yleisanestesian leikkauksen aikana. Leikkauksen jälkeinen kivunhoito perustuu ensisijaisesti opioideihin. Leikkauksen jälkeen potilaita seurataan päivittäin sairaalahoidon aikana. Potilaisiin ollaan yhteydessä puhelimitse kuuden kuukauden välein viiden vuoden ajan. Näissä seurantatutkimuksissa vastataan elämänlaatukyselyihin.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Saksa
      • Dusseldorf, Saksa, 101007
        • University of Dusseldorf
  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primaarinen paksusuolen syöpä ilman tunnettua laajennusta paksusuolen ulkopuolelle (T3, N0, M0)
  • Suunniteltu avoimeen, laparoskooppiseen avustettuun ja laparoskooppiseen paksusuolen resektioon.
  • Kirjallinen tietoinen suostumus, mukaan lukien halukkuus satunnaistettua epiduraalipuudutukseen/kipulääkitykseen tai sevofluraanin yleisanestesiaan ja leikkauksen jälkeiseen opioidianestesiaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi paksusuolensyövän leikkaus;
  • Kaikki epiduraalipuudutuksen tai analgesian vasta-aiheet (mukaan lukien koagulopatia, epänormaali anatomia);
  • Mitätsolaamin, propofolin, sevofluraanin, fentanyylin tai morfiinin vasta-aiheet;
  • Ikä <18 tai >85 vuotta vanha;
  • ASA fyysinen tila ≥4;
  • Muu syöpä, jota hoitava kirurgi ei usko olevan pitkäaikaisessa remissiossa;
  • Systeeminen sairaus, jonka hoitava kirurgi tai anestesiologi uskoo aiheuttavan ≥25 %:n kahden vuoden kuolleisuuden.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Alueellinen anestesia ja analgesia
Paikallinen anestesia ja analgesia (joko epiduraali- tai paravertebraalinen anestesia).
Menettely: Alueellinen anestesia ja analgesia
Leikkauksen jälkeinen analgesia on epiduraalinen bupivakaiini ja fentanyyli sekä suonensisäinen morfiini.
ACTIVE_COMPARATOR: yleisanestesia, jota seuraa opioidianalgesia
Osaan 2 satunnaistetut kohteet saavat yleisanestesian ja sen jälkeen opioidianalgesia.
Lääke: yleisanestesia, jota seuraa opioidianalgesia
sevofluraanin yleisanestesia ja leikkauksen jälkeinen opioidianalgesia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
syövän uusiutuminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Sen määrittämiseksi, onko paikallisen/metastaattisen syövän uusiutuminen avoimen ja laparoskooppisen resektion paksusuolensyövän jälkeen pienempi potilailla, jotka on satunnaistettu epiduraalianestesiaan ja analgesiaan kuin sevofluraanin yleisanestesiaan ja leikkauksen jälkeiseen opioidianestesiaan
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: päivää
Sen määrittämiseksi, lyheneekö postoperatiivisen sairaalahoidon kesto potilailla, jotka on satunnaistettu epiduraalipuudutukseen ja analgesiaan kuin sevofluraanin yleisanestesiaan ja postoperatiiviseen opioidianestesiaan.
päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 26. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 15. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07-933

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa