재발성/불응성 T 세포 비호지킨 림프종에서의 글리벡

실험적: 이마티닙 메실레이트

이마티닙 메실레이트의 초기 시작 용량은 1일 1회 400mg 경구 투여였지만 완전 반응(CR)을 달성하지 못한 환자에 대한 환자 내 용량 증량은 8주와 16주에 병기 재조정 시 구축되었습니다. 8주차에 부분 반응(PR) 또는 안정 질병(SD) 환자는 용량을 600mg으로 증량했습니다. 16주차에 이들 환자가 PR 또는 SD를 지속하는 경우 용량을 800mg으로 증량하고 400mg 용량을 투여 중인 환자의 경우 600mg으로 증량했습니다. 질병 진행을 경험한 환자는 MD 재량에 따라 용량을 증량할 수 있습니다. 환자는 임상적 혜택을 받고 허용할 수 없는 독성이 없는 한 치료를 받았습니다.

의약품: 이마티닙 메실레이트

다른 이름들:

• 글리백

전체 응답률

전체 반응률은 IWC(International Workshop Criteria)[Cheson, et al. JCO 2007].

CT에 의해 평가된 표적 병변에 대한 림프종의 국제 실무 그룹 반응 기준(Cheson 2007)에 따라: 완전 반응(CR): 기준선에서 최대 가로 직경이 15mm보다 큰 결절은 최대 가로 직경이 15mm 미만으로 축소되고 최대 가로 지름이 11~15mm이지만 단축 지름이 10mm보다 큰 것은 단축 지름이 10mm 미만이고 가로 지름이 15mm 미만으로 유지된 것; 부분 반응(PR)은 표적 병변 직경의 곱의 합이 50% 이상 감소했지만 CR 기준을 충족하지 않는 것으로 정의되었습니다. 전체 응답은 CR+PR로 정의되었습니다.

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무진행 생존

Kaplan-Meier 방법에 기반한 무진행 생존 기간은 연구 시작부터 연구에서 제외되거나 사망해야 하는 문서화된 질병 진행(PD)까지의 기간으로 정의됩니다. 질병 진행은 International Workshop Criteria(IWC)[Cheson, et al. JCO 2007].

림프종 진행성 질환(PD)의 국제 실무 그룹당 반응 기준은 새로운 병변의 출현으로 정의되었습니다. 전체 결절 표적 병변에서 천저(시행 중에 나타난 가장 작은 값)로부터 ≥50% 증가하는 직경의 곱(SPD)의 합; 또는 임의의 단일 결절 표적 병변에서 단축 > 10mm인 노드는 최대 가로 직경이 > 50% 증가해야 하거나 단축 < 10mm인 노드는 최소 50% 증가하여 최소 15mm x 15mm로 증가해야 합니다. 또는 최대 가로 지름이 15mm보다 큰 것.

전반적인 생존

전체 생존은 연구 시작부터 사망 또는 마지막으로 살아 있는 것으로 알려진 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.