제2형 당뇨병에 대한 Levemir®의 안전성 및 유효성에 대한 관찰 연구 (DIABESITY)
2023년 10월 31일 업데이트: Novo Nordisk A/S
제2형 당뇨병 치료를 위해 Levemir®(인슐린 디터미르)를 사용하는 피험자를 대상으로 한 관찰, 안전성 및 효능 연구.
연구는 아시아에서 진행됩니다.
이 관찰 연구의 목적은 인도의 일반적인 임상 실습 조건에서 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 Levemir®를 사용하는 동안 기준선 대비 체중 변화를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10008
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bangalore, 인도, 560001
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
제2형 당뇨병 환자
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병이 있는 모든 피험자
제외 기준:
- 인슐린 억제제 또는 그 부형제에 과민증이 있는 피험자
- 6세 미만 어린이
- 임신, 수유 중이거나 임신을 계획 중인 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ㅏ
|
인슐린 측정기의 시작 용량과 빈도는 의사가 결정합니다.
환자 선택도 의사의 몫
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기준선 대비 체중 변화
기간: 26주 후
|
26주 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심각한 부작용의 수
기간: 26주 후
|
26주 후
|
|
모든 이상반응의 수
기간: 26주 후
|
26주 후
|
|
모든 저혈당 발생 횟수(24시간, 주간 및 야간)
기간: 26주 후
|
26주 후
|
|
기준치 대비 HbA1c 변화
기간: 26주 후
|
26주 후
|
|
FBG(공복 혈당) 기준치 대비 변화
기간: 26주 후
|
26주 후
|
|
HbA1c 목표치를 7% 미만, 6.5% 미만으로 달성한 환자의 비율
기간: 26주 후
|
26주 후
|
|
연구 종료 시 인슐린 용량 및 빈도
기간: 26주 후
|
26주 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Global Clinical Registry (GCR, 1452), MD, Novo Nordisk A/S
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2008년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .