Levemir®治疗 2 型糖尿病的安全性和有效性观察研究 (DIABESITY)
2023年10月31日 更新者：Novo Nordisk A/S
使用 Levemir®（地特胰岛素）治疗 2 型糖尿病的受试者的观察性、安全性和有效性研究。
该研究是在亚洲进行的。
这项观察性研究的目的是评估印度 2 型糖尿病患者在正常临床实践条件下使用 Levemir® 时相对于基线的体重变化。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10008
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Bangalore、印度、560001
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2型糖尿病患者
描述
纳入标准：
- 任何患有 2 型糖尿病的受试者
排除标准：
- 对地特胰岛素或其任何赋形剂过敏的受试者
- 6岁以下儿童
- 怀孕、哺乳或计划怀孕的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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一种
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地特胰岛素的起始剂量和频率由医生决定。
患者的选择也由医生自行决定
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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与基线相比的体重变化
大体时间：26周后
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26周后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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严重不良事件的数量
大体时间：26周后
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26周后
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所有不良事件的数量
大体时间：26周后
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26周后
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所有低血糖发作次数（24 小时、白天和夜间）
大体时间：26周后
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26周后
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HbA1c 相对于基线的变化
大体时间：26周后
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26周后
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FBG（空腹血糖）相对于基线的变化
大体时间：26周后
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26周后
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实现 HbA1c 目标的患者百分比低于 7% 和低于 6.5%
大体时间：26周后
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26周后
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研究结束时的胰岛素剂量和频率
大体时间：26周后
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26周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Global Clinical Registry (GCR, 1452), MD、Novo Nordisk A/S
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年4月1日
初级完成 (实际的)
2009年2月1日
研究完成 (实际的)
2009年2月1日
研究注册日期
首次提交
2008年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2008年5月27日
首次发布 (估计的)
2008年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月31日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
地特胰岛素的临床试验
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