오마코르와 아스피린이 혈소판 기능에 미치는 영향

개요

이 연구는 수반되는 아스피린 요법을 사용하거나 사용하지 않는 건강한 지원자에서 Omacor 4g/d의 효과를 조사할 것입니다. 이 연구는 혈소판 활성화 및 기능을 평가하기 위해 세 가지 다른 분석 접근법을 활용할 것입니다.

목적

이 탐색적 연구의 목적은 오마코를 아스피린과 병용하여 복용하는 심장 환자에 대한 향후 연구의 토대를 마련하기 위해 아스피린 병용 요법을 병용하거나 병용하지 않는 건강한 지원자의 혈소판 기능에 대한 오마코의 효과에 대한 예비 정보를 수집하는 것입니다. 및 클로피도그렐.

배경/의의

Omacor(오메가-3 지방산 에틸 에스테르)는 중증 고중성지방혈증 치료제로 승인되었으며 곧 스타틴과 병용하여 중등도 고중성지방혈증 치료제로 승인될 예정입니다. 즉, Omacor의 사용은 계속해서 확장될 것입니다. 패키지 삽입물에는 의사가 고용량(4g/d) Omacor 사용 시 임상적으로 유의미한 출혈이 이 용량(또는 최대 7g의 EPA+DHA) 고도 침습성 혈관 시술(예: 진단용 카테터삽입술, 혈관성형술, 관상동맥우회술)을 받는 항혈소판 요법을 병용하는 환자를 대상으로 한 연구에서. 그럼에도 불구하고 오메가-3 지방산은 혈소판 기능을 억제하고 출혈 시간을 증가시키는 것으로 알려져 있기 때문에(1), 이 용량의 Omacor가 혈소판 구성 및 기능에 미치는 영향을 조사하고 신중하게 정의하는 것이 현명합니다.

기본 및 보조 끝점

1차 종점은 Harris의 실험실에서 전혈 임피던스 응집 측정법으로 측정한 혈소판 응집에 대한 Omacor ± 아스피린의 효과입니다.

2차 목표는 오메가-3 지방산 및/또는 아스피린이 혈소판 기능을 변화시킬 수 있는 일부 분자 메커니즘을 탐구하는 것입니다. 여기에는 스프레딩 분석, 칼슘 및 ATP 방출 테스트(아래 설명)가 포함됩니다. 전혈 응집 분석이 Omacor 치료에 의해 변경되지 않더라도(아스피린 치료에 의해 변경됨), 이러한 검사는 혈소판 응집 분석에서 놓칠 수 있는 혈소판 기능의 보다 미묘한 변화에 민감합니다. 또는 오메가-3 FA는 반대 방향으로 두 개의 독립적인 경로에 영향을 미쳐 혈소판 응집에 대한 전반적인 효과를 상쇄할 수 있습니다. 이러한 보다 집중적인 실험은 Augustana College의 Dr. Mark Larson 실험실에서 수행될 것입니다.

실험 설계 및 방법론

디자인 이것은 오픈 라벨, 사전 및 사후, 4주 평가판이 될 것입니다. 1일(기준선), 2일(아스피린 650mg 복용 후 1일), 29일(28일 동안 Omacor 복용 후) 및 30일(Omacor + 아스피린 650mg)에 채혈합니다. 혈소판 응집은 각 혈액 샘플에서 테스트됩니다.

피험자 Sanford Research/USD, Sanford School of Medicine 및 Sanford 병원의 직원 중에서 10명의 건강한 지원자를 모집합니다. 환자, 학생, 방문자 및 수사관의 부하 직원은 자격이 없습니다. 피험자는 남성 또는 여성이고 21세에서 60세 사이의 비흡연자이며 약물, 비타민 알약, 영양 보충제 또는 약초 ​​제제를 복용하지 않습니다. 피험자는 아스피린, 어류 또는 어유에 대한 알레르기 반응의 병력이 없을 수 있습니다. 피임약은 허용되지 않습니다. 환자는 아스피린 또는 ibuprofen(Motrin, Advil 등), naproxen(Aleve, Naprosyn, Anaprox 등), indomethacin(Indocin) 또는 ketoprofen(Orudis)과 같은 비스테로이드성 항염증제(NSAID)에 알레르기가 없어야 합니다. KT, Orudis, Oruvail), 나부메톤(Relafen), 옥사프로진(Daypro) 또는 타트라진. 기타 제외 사항은 다음과 같습니다. 하루에 3잔 이상의 알코올 음료를 마시거나 다음 조건 중 하나가 있는 경우: 위궤양 또는 출혈, 간 또는 신장 질환, 출혈 또는 혈액 응고 장애(예: 혈우병), 울혈성 심부전, 체액 유지, 심장병, 고혈압, 통풍, 천식, 관절염 또는 비용종.

실험실 방법 혈액은 모든 테스트를 위해 구연산 나트륨으로 채취됩니다. 세 가지 작용제가 전혈 응집 측정법 테스트에 사용됩니다: 트롬빈, 콜라겐 및 ADP(3). 이 기기(Chronolog Whole Blood Aggregometer, 모델 504)의 출력은 옴 단위이며 임피던스 값이 높을수록 혈소판 응집이 더 크다는 것을 나타냅니다. 이 검사는 전혈(즉, 존재하는 적혈구)에서 수행되기 때문에 혈소판 기능을 검사하는 데 가장 생리학적으로 관련이 있는 방법으로 생각됩니다.