제2형 당뇨병 치료를 위한 듀토글립틴/PHX1149T의 안전성 및 유효성 연구
2010년 4월 12일 업데이트: Phenomix
제2형 당뇨병 환자에서 단일 요법으로 PHX1149T의 안전성과 효능을 평가하기 위한 3상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관 연구
제2형 당뇨병 환자에서 단일 요법으로 PHX1149T의 안전성과 효능을 평가하기 위한 3상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
480
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brasov, 루마니아
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Galati, 루마니아
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Ploiesti, 루마니아
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Sibiu, 루마니아
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Brasov
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Jud. Brasov, Brasov, 루마니아
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Bucharest
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Sector 2, Bucharest, 루마니아
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Perak, 말레이시아
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Buenos Aires
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La Plata, Buenos Aires, 아르헨티나
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Entre Ríos
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Paraná, Entre Ríos, 아르헨티나
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Santa Fé
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Rosario, Santa Fé, 아르헨티나
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Ivano-Frankivsk, 우크라이나
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Kiev, 우크라이나
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Kyiv, 우크라이나
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Lviv, 우크라이나
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Poltava, 우크라이나
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Vinnytsa, 우크라이나
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Zaporizhzhia, 우크라이나
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Crimean Autonomy Republic
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Simferopol, Crimean Autonomy Republic, 우크라이나
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Kharkov
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2A Postysheva Pr., Kharkov, 우크라이나
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Andhara Pradesh
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Bangalore, Karnataka, 인도
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Pune, Maharashtra, 인도
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, 인도
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Bangkok
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Ratchatavi, Bangkok, 태국
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Khon Kaen
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Muang, Khon Kaen, 태국
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Arequipa Region
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Arequipa, Arequipa Region, 페루
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Chiclayo
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Chiclayo-Lambayeque, Chiclayo, 페루
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Lima
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Cercado de Lima, Lima, 페루
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Lince, Lima, 페루
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San Isisdro, Lima, 페루
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San Miguel, Lima, 페루
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NCR
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Manila, NCR, 필리핀 제도
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Quezon City, NCR, 필리핀 제도
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San Juan, NCR, 필리핀 제도
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VII
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Cebu City, VII, 필리핀 제도
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 진성 당뇨병, 약물 치료 경험이 없거나 기존 경구 요법을 중단할 의향이 있는 경우
- BMI 25~48kg/m2, 포함
- HbA1c 7.0% - 10.0% 포함
- 18세~75세
제외 기준:
- 현재 3가지 이상의 경구 항당뇨제 또는 인슐린을 복용 중입니다.
- 제1형 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 1
위약
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위약
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실험적: 2
PHX1149T 200mg
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200mg
다른 이름들:
400mg
다른 이름들:
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실험적: 삼
PHX1149T 400mg
|
200mg
다른 이름들:
400mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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HbA1c의 변화를 입증하기 위해
기간: 28일차 ~ 196일차
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28일차 ~ 196일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2010년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .