당뇨성 견인 망막 박리(IBETRA) 치료를 위한 유리체 유리체 절제술(PPV) 대 수술 전 유리체 강내 베바시주맙 플러스 PPV (IBETRA)
2008년 6월 3일 업데이트: University of Sao Paulo
당뇨병성 견인 망막 박리를 위한 유리체 유리체 절제술(PPV) 대 수술 전 유리체 강내 베바시주맙 플러스 PPV(IBETRA 연구)
본 연구의 목적은 당뇨병성 견인망막박리(TRD)에 대한 23 게이지 유리체절제술(PPV) 수술 전 유리체강내 베바시주맙 치료 유무에 따른 수술 중 안출혈량을 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질, 14049-900
- Clinics Hospital of Ribeirão Preto, School of Medicine of Ribeirão Preto, USP
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 당뇨병성 망막증에 이차적으로 3개월 이하 지속되는 황반 견인 망막 박리.
제외 기준:
- 상세한 후극 검사를 방해하는 다량의 유리체 출혈;
- 백내장 수술 이외의 이전 안구 수술
- 혈액 투석, 알려진 출혈 장애 또는 아스피린 이외의 항응고제 사용
- 정상 한계가 없는 프로트롬빈 시간, 부분 트롬보플라스틴 시간 또는 혈소판 수
- 이전의 혈전색전증 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ㅏ
수술 전 유리체강내 베바시주맙 및 유리체절제술
|
기준선 1주 후 유리체강내 베바시주맙(1.5mg; 0.06ml); 베이스라인 3주 후 플라나 유리체 절제술
다른 이름들:
베이스라인 3주 후 플라나 유리체 절제술
|
|
활성 비교기: 비
파스 플라나 유리체 절제술 만
|
베이스라인 3주 후 플라나 유리체 절제술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 중 안내 출혈량
기간: 3주
|
3주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2008년 5월 1일
추가 정보
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