Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pars Plana Vitrectomy (PPV) versus præoperativ intravitreal Bevacizumab Plus PPV til behandling af diabetisk tractional retinal detachment (IBETRA) (IBETRA)

3. juni 2008 opdateret af: University of Sao Paulo

Pars Plana Vitrectomy (PPV) Versus Preoperativ Intravitreal Bevacizumab Plus PPV for Diabetic Tractional Retinal Detachment (IBETRA-undersøgelse)

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne mængden af ​​intraoperativ intraokulær blødning under 23-gauge pars plana vitrektomi (PPV) for diabetisk traction retinal detachment (TRD) med og uden præoperativ intravitreal bevacizumab-behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
        • Clinics Hospital of Ribeirão Preto, School of Medicine of Ribeirão Preto, USP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Makulær trækkraft nethindeløsning, der varer tre måneder eller mindre sekundært til diabetisk retinopati.

Ekskluderingskriterier:

  • Massiv glaslegemeblødning, der forhindrer detaljeret undersøgelse af posterior pol;
  • Tidligere intraokulær kirurgi bortset fra grå stær kirurgi
  • Hæmodialyse, kendte blødningsforstyrrelser eller brug af andre antikoagulanter end aspirin
  • Protrombintid, delvis tromboplastintid eller trombocyttal uden normale grænser
  • Historie om tidligere tromboemboliske hændelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Præoperativ Intravitreal bevacizumab og pars plana vitrektomi
Medicin: Bevacizumab
Intravitreal bevacizumab (1,5 mg; 0,06 ml) 1 uge efter baseline; pars plana vitrektomi 3 uger efter baseline
Andre navne:
  • Avastin
Procedure: pars plana vitrektomi
pars plana vitrektomi 3 uger efter baseline
Aktiv komparator: B
Kun Pars plana vitrektomi
Procedure: pars plana vitrektomi
pars plana vitrektomi 3 uger efter baseline

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mængden af ​​intraoperativ intraokulær blødning
Tidsramme: tre uger
tre uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2008

Først opslået (Skøn)

5. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. juni 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2008

Sidst verificeret

1. maj 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IBETRA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner