Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pars plana witrektomia (PPV) w porównaniu z przedoperacyjnym doszklistkowym bewacyzumabem plus PPV w leczeniu cukrzycowego trakcyjnego odwarstwienia siatkówki (IBETRA) (IBETRA)

3 czerwca 2008 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo

Pars plana witrektomia (PPV) w porównaniu z przedoperacyjnym doszklistkowym bewacyzumabem plus PPV w przypadku cukrzycowego trakcyjnego odwarstwienia siatkówki (badanie IBETRA)

Celem tego badania jest porównanie ilości śródoperacyjnego krwawienia śródgałkowego podczas witrektomii części płaskiej 23 G (PPV) w przypadku odwarstwienia siatkówki trakcji cukrzycowej (TRD) z i bez przedoperacyjnego leczenia bewacyzumabem do ciała szklistego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14049-900
        • Clinics Hospital of Ribeirão Preto, School of Medicine of Ribeirão Preto, USP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Odwarstwienie siatkówki z trakcji plamki żółtej trwające trzy miesiące lub krócej, wtórne do retinopatii cukrzycowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Masywny krwotok do ciała szklistego uniemożliwiający szczegółowe badanie tylnego bieguna;
  • Wcześniejsza operacja wewnątrzgałkowa inna niż operacja zaćmy
  • Hemodializa, znane skazy krwotoczne lub stosowanie leków przeciwzakrzepowych innych niż aspiryna
  • Czas protrombinowy, czas częściowej tromboplastyny ​​lub liczba płytek krwi bez normalnych granic
  • Historia wcześniejszych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Przedoperacyjna doszklistkowa bewacyzumab i pars plana witrektomia
Lek: Bewacyzumab
Bewacyzumab podawany do ciała szklistego (1,5 mg; 0,06 ml) 1 tydzień po rozpoczęciu badania; Witrektomia pars plana 3 tygodnie po linii podstawowej
Inne nazwy:
  • Avastin
Procedura: witrektomia pars plana
Witrektomia pars plana 3 tygodnie po linii podstawowej
Aktywny komparator: B
Tylko witrektomia pars plana
Procedura: witrektomia pars plana
Witrektomia pars plana 3 tygodnie po linii podstawowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ilość śródoperacyjnego krwawienia wewnątrzgałkowego
Ramy czasowe: trzy tygodnie
trzy tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 czerwca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IBETRA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bewacyzumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj