Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Витрэктомия Pars Plana (PPV) по сравнению с предоперационным интравитреальным введением бевацизумаба плюс PPV для лечения диабетической тракционной отслойки сетчатки (IBETRA) (IBETRA)

3 июня 2008 г. обновлено: University of Sao Paulo

Витрэктомия Pars Plana (PPV) по сравнению с предоперационным интравитреальным введением бевацизумаба плюс PPV при диабетической тракционной отслойке сетчатки (исследование IBETRA)

Целью данного исследования является сравнение количества интраоперационных внутриглазных кровотечений во время витрэктомии 23 калибра pars plana (PPV) по поводу диабетической тракционной отслойки сетчатки (TRD) с предоперационным интравитреальным лечением бевацизумабом и без него.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия, 14049-900
        • Clinics Hospital of Ribeirão Preto, School of Medicine of Ribeirão Preto, USP

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Макулярная тракционная отслойка сетчатки продолжительностью три месяца или менее, вторичная по отношению к диабетической ретинопатии.

Критерий исключения:

  • Массивное кровоизлияние в стекловидное тело, препятствующее детальному обследованию заднего полюса;
  • Предыдущие внутриглазные операции, кроме операции по удалению катаракты
  • Гемодиализ, известные нарушения свертываемости крови или использование антикоагулянтов, отличных от аспирина
  • Протромбиновое время, частичное тромбопластиновое время или количество тромбоцитов без нормальных пределов
  • История предшествующих тромбоэмболических событий

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А
Предоперационная интравитреальная витрэктомия бевацизумаба и плоская часть тела
Лекарство: Бевацизумаб
Интравитреально бевацизумаб (1,5 мг; 0,06 мл) через 1 неделю после исходного уровня; Витрэктомия pars plana через 3 недели после исходного уровня
Другие имена:
  • Авастин
Процедура: витрэктомия плоской части тела
Витрэктомия pars plana через 3 недели после исходного уровня
Активный компаратор: Б
Только витрэктомия в плоской части тела
Процедура: витрэктомия плоской части тела
Витрэктомия pars plana через 3 недели после исходного уровня

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество интраоперационных внутриглазных кровотечений
Временное ограничение: три недели
три недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 июня 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 июня 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2008 г.

Последняя проверка

1 мая 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IBETRA

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться