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Vitrectomia Pars Plana (PPV) versus Bevacizumab intravítreo pré-operatório mais PPV para tratar o descolamento de retina tracional diabético (IBETRA) (IBETRA)

3 de junho de 2008 atualizado por: University of Sao Paulo

Vitrectomia Pars Plana (PPV) versus Bevacizumab intravítreo pré-operatório mais PPV para descolamento tracional diabético da retina (estudo IBETRA)

O objetivo deste estudo é comparar a quantidade de sangramento intraocular intraoperatório durante vitrectomia pars plana de calibre 23 (PPV) para descolamento de retina por tração diabética (TRD) com e sem tratamento intravítreo com bevacizumabe pré-operatório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
        • Clinics Hospital of Ribeirão Preto, School of Medicine of Ribeirão Preto, USP

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Descolamento da retina por tração macular com duração igual ou inferior a três meses, secundário à retinopatia diabética.

Critério de exclusão:

  • Hemorragia vítrea maciça impedindo o exame detalhado do polo posterior;
  • Cirurgia intra-ocular anterior, exceto cirurgia de catarata
  • Hemodiálise, distúrbios hemorrágicos conhecidos ou uso de drogas anticoagulantes que não sejam a aspirina
  • Tempo de protrombina, tempo de tromboplastina parcial ou contagem de plaquetas fora dos limites normais
  • História de eventos tromboembólicos anteriores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: A
Bevacizumab intravítreo pré-operatório e vitrectomia pars plana
Medicamento: Bevacizumabe
Bevacizumab intravítreo (1,5 mg; 0,06 ml) 1 semana após o início; vitrectomia pars plana 3 semanas após o início do estudo
Outros nomes:
  • AvastinName
Procedimento: pars plana vitrectomia
vitrectomia pars plana 3 semanas após o início do estudo
Comparador Ativo: B
Apenas vitrectomia pars plana
Procedimento: pars plana vitrectomia
vitrectomia pars plana 3 semanas após o início do estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
quantidade de sangramento intra-ocular intraoperatório
Prazo: três semanas
três semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Sao Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

5 de junho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de junho de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2008

Última verificação

1 de maio de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IBETRA

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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