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Vitrectomia di Pars Plana (PPV) rispetto a bevacizumab intravitreale preoperatorio più PPV per il trattamento del distacco retinico trazionale diabetico (IBETRA) (IBETRA)

3 giugno 2008 aggiornato da: University of Sao Paulo

Vitrectomia di Pars Plana (PPV) rispetto a bevacizumab intravitreale preoperatorio più PPV per il distacco retinico trazionale diabetico (studio IBETRA)

Lo scopo di questo studio è confrontare la quantità di sanguinamento intraoculare intraoperatorio durante la vitrectomia pars plana (PPV) di calibro 23 per il distacco di retina da trazione diabetica (TRD) con e senza trattamento preoperatorio intravitreale con bevacizumab.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile, 14049-900
        • Clinics Hospital of Ribeirão Preto, School of Medicine of Ribeirão Preto, USP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Distacco di retina da trazione maculare della durata di tre mesi o meno secondario a retinopatia diabetica.

Criteri di esclusione:

  • Massiccia emorragia vitreale che impedisce l'esame dettagliato del polo posteriore;
  • Pregressa chirurgia intraoculare diversa dalla chirurgia della cataratta
  • Emodialisi, disturbi emorragici noti o uso di farmaci anticoagulanti diversi dall'aspirina
  • Tempo di protrombina, tempo di tromboplastina parziale o conta piastrinica senza limiti normali
  • Storia di precedenti eventi tromboembolici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: UN
Bevacizumab intravitreale preoperatorio e vitrectomia pars plana
Droga: Bevacizumab
Bevacizumab intravitreale (1,5 mg; 0,06 ml) 1 settimana dopo il basale; vitrectomia di pars plana 3 settimane dopo il basale
Altri nomi:
  • Avastin
Procedura: Vitrectomia di pars plana
vitrectomia di pars plana 3 settimane dopo il basale
Comparatore attivo: B
Solo vitrectomia su pars plana
Procedura: Vitrectomia di pars plana
vitrectomia di pars plana 3 settimane dopo il basale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
quantità di sanguinamento intraoculare intraoperatorio
Lasso di tempo: tre settimane
tre settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2008

Primo Inserito (Stima)

5 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 giugno 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2008

Ultimo verificato

1 maggio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IBETRA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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