Vitrectomía pars plana (PPV) versus bevacizumab intravítreo preoperatorio más PPV para tratar el desprendimiento de retina traccional diabético (IBETRA) (IBETRA)
3 de junio de 2008 actualizado por: University of Sao Paulo
Vitrectomía pars plana (PPV) versus bevacizumab intravítreo preoperatorio más PPV para el desprendimiento de retina traccional diabético (estudio IBETRA)
El propósito de este estudio es comparar la cantidad de sangrado intraocular intraoperatorio durante la vitrectomía pars plana (PPV) de calibre 23 para el desprendimiento de retina diabético por tracción (TRD) con y sin tratamiento preoperatorio con bevacizumab intravítreo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
- Clinics Hospital of Ribeirão Preto, School of Medicine of Ribeirão Preto, USP
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Desprendimiento de retina macular por tracción que dura tres meses o menos secundario a retinopatía diabética.
Criterio de exclusión:
- Hemorragia vítrea masiva que impide un examen detallado del polo posterior;
- Cirugía intraocular previa distinta de la cirugía de cataratas
- Hemodiálisis, trastornos hemorrágicos conocidos o uso de medicamentos anticoagulantes distintos de la aspirina
- Tiempo de protrombina, tiempo de tromboplastina parcial o recuento de plaquetas sin límites normales
- Antecedentes de eventos tromboembólicos previos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: A
Bevacizumab intravítreo preoperatorio y vitrectomía pars plana
|
Bevacizumab intravítreo (1,5 mg; 0,06 ml) 1 semana después del inicio; vitrectomía pars plana 3 semanas después de la línea de base
Otros nombres:
vitrectomía pars plana 3 semanas después de la línea de base
|
|
Comparador activo: B
Solo vitrectomía pars plana
|
vitrectomía pars plana 3 semanas después de la línea de base
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cantidad de sangrado intraocular intraoperatorio
Periodo de tiempo: tres semanas
|
tres semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de junio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de junio de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2008
Última verificación
1 de mayo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades del sistema endocrino
- Angiopatías diabéticas
- Complicaciones de la diabetes
- Diabetes mellitus
- Enfermedades de la retina
- Retinopatía diabética
- Desprendimiento de retina
- Trastornos disociativos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antineoplásicos
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Inhibidores de la angiogénesis
- Agentes moduladores de la angiogénesis
- Sustancias de crecimiento
- Inhibidores del crecimiento
- Bevacizumab
Otros números de identificación del estudio
- IBETRA
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