당뇨병성 황반 부종(DME) 및 맥락막 혈관신생(CNV)에 대한 유리체강내 인플릭시맵 (ITVR)

Infliximab 정맥 주사는 현재 전신 염증 상태 및 눈의 염증성 질환의 치료에 상대적으로 유리한 안전성 프로필로 사용되고 있습니다. 그러나 전신 투여는 인플릭시맙의 경우 감염 위험 증가, 결핵 재활성화 또는 간비장 T 세포 림프종과 같은 심각할 수 있는 전신 부작용의 위험을 수반합니다.

약물의 직접적인 유리체강내 투여는 망막혈관 장애에 대한 바람직한 치료 방법이다. 눈은 조밀한 혈액 망막 장벽에 의해 전신 순환계로부터 상대적으로 격리된 독립적인 기관입니다. 유리체내로 주사하는 경우 훨씬 적은 양의 약물로도 효과적인 안내 약물 수준을 달성할 수 있으며 이는 또한 환자에게 최소한의 전신 노출을 초래합니다. 예비 연구에 따르면 Infliximab은 정맥 내 투여 시 인간의 망막 혈관 장애 관리에 긍정적인 역할을 할 수 있으며 동물 모델에서 유리체 내 효과적인 치료가 될 수 있습니다. 인간 피험자에서 infliximab의 유리체내 사용에 대한 데이터는 아직 발표되지 않았습니다.

불응성 당뇨병성 황반 부종 또는 맥락막 혈관신생이 있는 인간 피험자에서 infliximab의 유리체강내 주사의 안전성과 내약성을 연구할 계획입니다. 인플릭시맙 용량은 0.5mg/0.5ml이며, 제품 삽입물의 재구성 지침을 따르기 때문입니다. 이 투여량은 그룹 B 쥐 눈 연구에서 7.5µg 투여량과 동일한 유리체 농도로 이어지기 때문에 동물 연구에서 발견된 치료 투여량 내에 속합니다. (4)