캡사이신이 건선 피부의 피부 소신경섬유의 구조, 분포 및 기능에 미치는 영향

포함 기준:

• 18세 이상의 성인 남녀.
• 판형 건선의 진단은 임상적 기준에 의해 확인되어야 합니다.
• 피험자는 건선의 평가를 손상시키거나 연구 참여로 인해 건강 위험을 증가시킬 수 있는 다른 피부 질환, 질병 상태 또는 신체적 조건 없이 일반적으로 건강해야 합니다.
• 피험자는 6주 동안 매주 국소 캡사이신을 받을 의향이 있어야 하며 기준선과 6주차에 3mm 펀치 생검을 받을 의향이 있어야 합니다.
• 피험자는 연구 중에 전신 요법을 받지 않을 수 있습니다.
• 피험자는 연구에 등록하기 전에 임의의 전신 약물 및/또는 광선 요법으로부터 4주의 휴약 기간을 완료해야 합니다.
• 적어도 14일 동안 안정적으로 사용했다면 보습제를 안정적으로 사용할 수 있습니다.
• 가임기 여성은 연구에 등록하기 위해 음성 임신 테스트를 받아야 하며 연구 기간 동안 적절한 산아제한을 유지해야 합니다.

제외 기준:

• 필요한 조치를 완료할 수 없는 피험자.
• 피부 혈류 측정에 영향을 미칠 수 있는 다른 피부 질환으로 진단된 피험자.
• 당뇨병, 알코올 중독, 요독증, HIV 감염, 갑상선 기능 저하증 또는 암 화학 요법을 포함한 신경 병증과 관련된 모든 질병의 병력이 있는 피험자.
• 피험자가 모든 유형의 약물, 생물학적 또는 비약물 요법을 받고 있는 시험 연구에 현재 등록되어 있는 피험자 및 시험 약물 투여 전 28일 이내에 시험 용도로 다른 시험 약물 또는 승인된 요법으로 치료를 받고 있는 피험자.
• 지난 7일 동안 건선 또는 기타 피부 질환에 대한 국소 요법을 사용한 피험자.
• 연구 약물 투여 전 28일 이내에 다음 치료 또는 제제를 받은 피험자는 제외됩니다: 전신 레티노이드, 전신 스테로이드, 메토트렉세이트, 사이클로스포린, 아자티오프린, 티오구아닌, 에타너셉트, 에팔리주맙, 인플릭시맙, 아달리무맙 또는 모페틸 또는 기타 전신 면역억제제, 자외선 B(UVB) 및 소랄렌 + 자외선 A(PUVA)를 포함한 광선 요법.
• 캡사이신에 대해 알려진 알레르기가 있는 피험자.
• 18세 미만의 어린이.
• 임산부.