Auswirkungen von Capsaicin auf die Struktur, Verteilung und Funktion kutaner kleiner Nervenfasern in der Psoriasis-Haut

Einschlusskriterien:

• Erwachsene Männer und Frauen ab 18 Jahren.
• Die Diagnose einer Plaque-Psoriasis muss durch klinische Kriterien bestätigt werden.
• Die Probanden müssen im Allgemeinen bei guter Gesundheit sein und dürfen keine anderen Hauterkrankungen, Krankheitszustände oder körperlichen Zustände aufweisen, die die Bewertung der Psoriasis beeinträchtigen oder ihr Gesundheitsrisiko durch die Studienteilnahme erhöhen würden.
• Die Probanden müssen bereit sein, 6 Wochen lang wöchentlich topisches Capsaicin zu erhalten, und sie müssen bereit sein, sich zu Studienbeginn und in Woche 6 3-mm-Stanzbiopsien zu unterziehen.
• Die Probanden dürfen während der Studie keine systemischen Therapien erhalten.
• Die Probanden müssen vor der Aufnahme in die Studie eine 4-wöchige Auswaschphase von systemischen Medikamenten und/oder Phototherapie absolvieren.
• Eine stabile Verwendung von Feuchtigkeitscremes ist zulässig, sofern die Verwendung mindestens 14 Tage lang stabil war.
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen einen negativen Schwangerschaftstest haben, um sich in die Studie einschreiben zu können, und müssen während der gesamten Studie eine angemessene Empfängnisverhütung aufrechterhalten.

Ausschlusskriterien:

• Probanden, die die erforderlichen Maßnahmen nicht durchführen können.
• Probanden, bei denen andere Hautkrankheiten diagnostiziert wurden, die die Messung der Hautdurchblutung beeinträchtigen würden.
• Probanden mit einer Vorgeschichte von Krankheiten im Zusammenhang mit Neuropathie, einschließlich Diabetes, Alkoholismus, Urämie, HIV-Infektion, Hypothyreose oder Krebs-Chemotherapie.
• Probanden, die derzeit in eine Prüfstudie eingeschrieben sind, in der der Proband eine beliebige Art von medikamentöser, biologischer oder nicht-medikamentöser Therapie erhält, und Probanden, die sich innerhalb von 28 Tagen vor der Verabreichung des Prüfpräparats einer Behandlung mit einem anderen Prüfpräparat oder einer zugelassenen Therapie für Prüfzwecke unterziehen.
• Probanden, die in den letzten 7 Tagen eine topische Therapie gegen Psoriasis oder andere Hauterkrankungen angewendet haben.
• Probanden, die innerhalb von 28 Tagen vor der Verabreichung des Prüfpräparats eine der folgenden Behandlungen oder Wirkstoffe erhalten, werden ausgeschlossen: systemische Retinoide, systemische Steroide, Methotrexat, Cyclosporin, Azathioprin, Thioguanin, Etanercept, Efalizumab, Infliximab, Adalimumab oder Mofetil oder andere systemische Immunsuppressiva, und Phototherapie, einschließlich Ultraviolett B (UVB) und Psoralen + Ultraviolett A (PUVA).
• Probanden mit einer bekannten Allergie gegen Capsaicin.
• Kinder unter 18 Jahren.
• Schwangere Frau.