Wpływ kapsaicyny na strukturę, dystrybucję i funkcję skórnych małych włókien nerwowych w skórze łuszczycowej

Kryteria przyjęcia:

• Dorośli mężczyźni i kobiety, którzy ukończyli 18 lat.
• Rozpoznanie łuszczycy plackowatej wymaga potwierdzenia kryteriami klinicznymi.
• Uczestnicy muszą być ogólnie w dobrym stanie zdrowia, bez innych chorób skóry, stanu chorobowego lub stanu fizycznego, które mogłyby zaburzyć ocenę łuszczycy lub które mogłyby zwiększyć ryzyko dla ich zdrowia poprzez udział w badaniu.
• Pacjenci muszą być chętni do miejscowego otrzymywania kapsaicyny co tydzień przez 6 tygodni i muszą być chętni do poddania się biopsji 3 mm na początku badania i w 6. tygodniu.
• Uczestnicy nie mogą otrzymywać żadnych terapii ogólnoustrojowych podczas badania.
• Przed włączeniem do badania uczestnicy muszą przejść 4-tygodniowy okres wymywania z wszelkich leków ogólnoustrojowych i/lub fototerapii.
• Stabilne stosowanie środków nawilżających będzie dozwolone pod warunkiem, że stosowanie było stabilne przez co najmniej 14 dni.
• Kobiety w wieku rozrodczym będą musiały mieć ujemny wynik testu ciążowego w celu włączenia do badania i będą zobowiązane do utrzymywania odpowiedniej kontroli urodzeń przez cały czas trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

• Osoby, które nie są w stanie wykonać wymaganych czynności.
• Osoby, u których zdiagnozowano inne choroby skóry, które mogłyby wpływać na pomiar skórnego przepływu krwi.
• Osoby z jakąkolwiek historią choroby związanej z neuropatią, w tym cukrzycą, alkoholizmem, mocznicą, zakażeniem wirusem HIV, niedoczynnością tarczycy lub chemioterapią przeciwnowotworową.
• Pacjenci, którzy są obecnie zapisani do dowolnego badania badawczego, w którym uczestnik otrzymuje jakikolwiek rodzaj terapii lekowej, biologicznej lub nielekowej, oraz uczestnicy poddawani leczeniu innym lekiem eksperymentalnym lub zatwierdzoną terapią do celów eksperymentalnych w ciągu 28 dni przed podaniem leku eksperymentalnego.
• Osoby, które w ciągu ostatnich 7 dni stosowały jakąkolwiek terapię miejscową w leczeniu łuszczycy lub innych chorób skóry.
• Pacjenci otrzymujący którykolwiek z następujących leków lub leków w ciągu 28 dni przed podaniem badanego leku zostaną wykluczeni: ogólnoustrojowe retinoidy, steroidy ogólnoustrojowe, metotreksat, cyklosporyna, azatiopryna, tioguanina, etanercept, efalizumab, infliksymab, adalimumab lub mofetil lub inny ogólnoustrojowy lek immunosupresyjny, i fototerapia, w tym ultrafiolet B (UVB) i psoralen + ultrafiolet A (PUVA).
• Osoby ze znaną alergią na kapsaicynę.
• Dzieci w wieku poniżej 18 lat.
• Kobiety w ciąży.