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辣椒素对银屑病皮肤小神经纤维结构、分布和功能的影响

2018年8月9日 更新者:Wake Forest University
这项研究的目的是检查皮肤神经在牛皮癣中的作用,并更好地了解辣椒素在牛皮癣中的作用。在这项研究中,辣椒素将与保湿剂(aquaphor 软膏)进行比较。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • Wake Forest University Health Sciences Dermatology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁的成年男性和女性。
  • 斑块型银屑病的诊断需要通过临床标准来确认。
  • 受试者必须身体健康,没有其他皮肤病、疾病状态或身体状况会影响银屑病的评估或会增加他们参与研究的健康风险。
  • 受试者必须愿意在 6 周内每周接受外用辣椒素,并且必须愿意在基线和第 6 周时接受 3 毫米穿刺活检。
  • 受试者在研究期间可能不会接受任何全身治疗。
  • 在参加研究之前,受试者需要完成 4 周的任何全身药物和/或光疗清除期。
  • 允许稳定使用润肤霜,前提是使用稳定至少 14 天。
  • 育龄妇女需要进行阴性妊娠试验才能参加研究,并且需要在整个研究过程中保持充分的节育。

排除标准:

  • 无法完成规定措施的受试者。
  • 被诊断患有会影响皮肤血流测量的其他皮肤病的受试者。
  • 具有与神经病变相关的任何疾病史的受试者,包括糖尿病、酒精中毒、尿毒症、HIV 感染、甲状腺功能减退症或癌症化疗。
  • 目前正在参加任何调查研究的受试者,其中受试者正在接受任何类型的药物、生物或非药物治疗,以及在研究药物给药前 28 天内正在接受另一种研究药物治疗或批准用于研究的治疗的受试者。
  • 在过去 7 天内使用过任何局部治疗牛皮癣或其他皮肤病的受试者。
  • 在研究药物给药前 28 天内接受以下任何治疗或药物的受试者将被排除在外:全身性维甲酸、全身性类固醇、甲氨蝶呤、环孢菌素、硫唑嘌呤、硫鸟嘌呤、依那西普、依法珠单抗、英夫利昔单抗、阿达木单抗或莫替尼或其他全身性免疫抑制剂,和光疗,包括紫外线 B (UVB) 和补骨脂素 + 紫外线 A (PUVA)。
  • 已知对辣椒素过敏的受试者。
  • 18 岁以下的儿童。
  • 孕妇。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
研究对象将是患有慢性斑块型银屑病的患者
源自辣椒的天然生物碱可激活香草素受体,这些受体也可被每天使用 3 次的内源性大麻素 anandamide 激活

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
评估辣椒素对银屑病小神经纤维功能的影响
大体时间:1天
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年6月1日

初级完成 (实际的)

2007年8月1日

研究完成 (实际的)

2008年12月1日

研究注册日期

首次提交

2008年6月9日

首先提交符合 QC 标准的

2008年6月12日

首次发布 (估计)

2008年6月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月9日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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