Kapsaisiinin vaikutukset ihon pienten hermosäikeiden rakenteeseen, jakautumiseen ja toimintaan psoriaasisessa ihossa

Sisällyttämiskriteerit:

• Aikuiset miehet ja naiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita.
• Plakkityyppisen psoriaasin diagnoosi on vahvistettava kliinisin kriteerein.
• Tutkittavien tulee olla yleisesti ottaen hyvässä kunnossa, eikä heillä ole muita ihosairauksia, sairaustilaa tai fyysistä tilaa, joka heikentäisi psoriaasin arviointia tai lisäisi heidän terveysriskiään tutkimukseen osallistumisen vuoksi.
• Koehenkilöiden on oltava valmiita saamaan paikallista kapsaisiinia viikoittain 6 viikon ajan, ja heidän on oltava valmiita ottamaan 3 mm:n biopsiat lähtötilanteessa ja viikolla 6.
• Koehenkilöt eivät saa saada mitään systeemistä hoitoa tutkimuksen aikana.
• Koehenkilöiden on suoritettava 4 viikon pesujakso kaikista systeemisistä lääkkeistä ja/tai valohoidosta ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
• Kosteusvoiteiden vakaa käyttö on sallittua, jos käyttö on ollut vakaata vähintään 14 päivää.
• Hedelmällisessä iässä olevilta naisilta vaaditaan negatiivinen raskaustesti, jotta he voivat osallistua tutkimukseen, ja heidän tulee ylläpitää riittävää ehkäisyä koko tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

• Kohteet, jotka eivät pysty suorittamaan vaadittuja toimenpiteitä.
• Potilaat, joilla on diagnosoitu muita ihosairauksia, jotka voivat vaikuttaa ihon verenkierron mittaamiseen.
• Potilaat, joilla on aiemmin ollut mikä tahansa neuropatiaan liittyvä sairaus, mukaan lukien diabetes, alkoholismi, uremia, HIV-infektio, kilpirauhasen vajaatoiminta tai syövän kemoterapia.
• Koehenkilöt, jotka ovat tällä hetkellä ilmoittautuneet mihin tahansa tutkimustutkimukseen, jossa kohde saa minkä tahansa tyyppistä lääke-, biologista tai ei-lääkehoitoa, ja koehenkilöt, joita hoidetaan toisella tutkimuslääkkeellä tai hyväksytyllä hoidolla tutkimuskäyttöä varten 28 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista.
• Potilaat, jotka ovat käyttäneet mitä tahansa paikallista hoitoa psoriaasin tai muiden ihosairauksien hoitoon viimeisen 7 päivän aikana.
• Koehenkilöt, jotka ovat saaneet jotakin seuraavista hoidoista tai aineista 28 päivän aikana ennen tutkimuslääkkeen antamista, suljetaan pois: systeemiset retinoidit, systeemiset steroidit, metotreksaatti, siklosporiini, atsatiopriini, tioguaniini, etanersepti, efalitsumabi, infliksimabi, adalimumabi tai muu systeeminen mofetilpressantti ja valohoito, mukaan lukien Ultraviolet B (UVB) ja Psoralen + Ultraviolet A (PUVA).
• Potilaat, joilla on tunnettu allergia kapsaisiinille.
• Alle 18-vuotiaat lapset.
• Raskaana olevat naiset.