A kapszaicin hatása a bőr kis idegrostjainak szerkezetére, eloszlására és működésére pikkelysömörben

Bevételi kritériumok:

• Felnőtt férfiak és nők, akik 18 éves vagy idősebbek.
• A plakkos pikkelysömör diagnózisát klinikai kritériumok alapján kell megerősíteni.
• Az alanyoknak általánosan jó egészségi állapotban kell lenniük, és nincs olyan bőrbetegség, betegség vagy fizikai állapot, amely rontaná a pikkelysömör értékelését, vagy amely a vizsgálatban való részvétel révén növelné egészségügyi kockázatukat.
• Az alanyoknak hajlandónak kell lenniük arra, hogy 6 héten keresztül hetente helyi kapszaicint kapjanak, és hajlandónak kell lenniük a 3 mm-es lyukasztásos biopsziára a kiinduláskor és a 6. héten.
• Az alanyok nem kaphatnak szisztémás terápiát a vizsgálat során.
• Az alanyoknak egy 4 hetes kiürülési időszakot kell teljesíteniük bármely szisztémás gyógyszeres kezeléstől és/vagy fényterápiától a vizsgálatba való beiratkozás előtt.
• A hidratálókrémek stabil használata megengedett, feltéve, hogy a használat legalább 14 napig stabil.
• A fogamzóképes korú nőknek negatív terhességi tesztet kell végezniük ahhoz, hogy részt vehessenek a vizsgálatban, és megfelelő fogamzásgátlást kell fenntartaniuk a vizsgálat során.

Kizárási kritériumok:

• Azok az alanyok, akik nem tudják elvégezni a szükséges intézkedéseket.
• Olyan alanyok, akiknél más bőrbetegséget diagnosztizáltak, amely befolyásolhatja a bőr véráramlásának mérését.
• Olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében bármilyen, neuropátiával összefüggő betegség szerepel, beleértve a cukorbetegséget, az alkoholizmust, az urémiát, a HIV-fertőzést, a hypothyreosisot vagy a rák kemoterápiáját.
• Azok az alanyok, akik jelenleg részt vesznek bármely olyan vizsgálati vizsgálatban, amelyben az alany bármilyen típusú gyógyszeres, biológiai vagy nem gyógyszeres terápiában részesül, valamint olyan alanyok, akiket más vizsgált gyógyszerrel vagy vizsgálati célra jóváhagyott terápiával kezelnek a vizsgált gyógyszer beadását megelőző 28 napon belül.
• Azok az alanyok, akik az elmúlt 7 napban bármilyen helyi terápiát alkalmaztak pikkelysömör vagy más bőrbetegségek kezelésére.
• Azok az alanyok, akik a vizsgálati gyógyszer beadását megelőző 28 napon belül a következő kezelések vagy szerek bármelyikét kapták, kizárásra kerülnek: szisztémás retinoidok, szisztémás szteroidok, metotrexát, ciklosporin, azatioprin, tioguanin, etanercept, efalizumab, infliximab, adalimumab vagy egyéb rendszerre ható immunostil és fényterápia, beleértve az ultraibolya B-t (UVB) és a Psoralen + ultraibolya A-t (PUVA).
• Kapszaicinre ismert allergiás alanyok.
• 18 év alatti gyermekek.
• Terhes nők.