Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af capsaicin på strukturen, distributionen og funktionen af ​​kutane små nervefibre i psoriasishud

9. august 2018 opdateret af: Wake Forest University
Formålet med dette forskningsstudie er at undersøge nervernes rolle i huden ved psoriasis og bedre at forstå virkningerne af capsaicin ved psoriasis. I denne undersøgelse vil capsaicin blive sammenlignet med en fugtighedscreme (aquaphor salve).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mænd og kvinder, der er 18 år eller ældre.
  • Diagnose af plaque-type psoriasis skal bekræftes af kliniske kriterier.
  • Forsøgspersoner skal have et generelt godt helbred uden andre hudsygdomme, sygdomstilstande eller fysiske tilstande, som ville forringe evalueringen af ​​psoriasis, eller som ville øge deres sundhedsrisiko ved deltagelse i undersøgelsen.
  • Forsøgspersoner skal være villige til at modtage topisk capsaicin ugentligt i 6 uger og skal være villige til at gennemgå 3 mm punch-biopsier ved baseline og i uge 6.
  • Forsøgspersoner får muligvis ikke nogen systemisk behandling under undersøgelsen.
  • Forsøgspersoner er forpligtet til at gennemføre en 4 ugers udvaskningsperiode fra enhver systemisk medicin og/eller fototerapi, før de tilmeldes undersøgelsen.
  • Stabil brug af fugtighedscreme vil være tilladt, forudsat at brugen har været stabil i mindst 14 dage.
  • Kvinder i den fødedygtige alder vil være forpligtet til at have en negativ graviditetstest for at tilmelde sig undersøgelsen og vil være forpligtet til at opretholde tilstrækkelig prævention under hele undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at gennemføre de nødvendige foranstaltninger.
  • Personer diagnosticeret med andre hudsygdomme, der ville påvirke målingen af ​​kutan blodgennemstrømning.
  • Personer med en hvilken som helst historie med enhver sygdom forbundet med neuropati, herunder diabetes, alkoholisme, uræmi, HIV-infektion, hypothyroidisme eller cancerkemoterapi.
  • Forsøgspersoner, der i øjeblikket er tilmeldt et forsøgsstudie, hvor forsøgspersonen modtager enhver form for lægemiddel-, biologisk eller ikke-lægemiddelterapi, og forsøgspersoner, der gennemgår behandling med et andet forsøgslægemiddel eller godkendt terapi til forsøgsbrug inden for 28 dage før forsøgslægemiddeladministration.
  • Forsøgspersoner, der har brugt en hvilken som helst lokal terapi for psoriasis eller andre hudsygdomme inden for de seneste 7 dage.
  • Forsøgspersoner, der modtager en af ​​de følgende behandlinger eller midler inden for de 28 dage forud for indgivelse af forsøgslægemiddel, vil blive udelukket: systemiske retinoider, systemiske steroider, methotrexat, cyclosporin, azathioprin, thioguanin, etanercept, efalizumab, infliximab, adalimumab, adalimumab eller mofetiluppressant eller andet immunsystem, og fototerapi, herunder Ultraviolet B (UVB) og Psoralen + Ultraviolet A (PUVA).
  • Personer med kendt allergi over for capsaicin.
  • Børn under 18 år.
  • Gravid kvinde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Forsøgspersoner vil være patienter med kronisk plaque-type psoriasis
naturligt alkaloid afledt af hot chilipeber og aktiverer vanilloide receptorer, der også aktiveres af endogent cannabinoid anandamid påført tre gange dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At vurdere effekten af ​​capsaicin på små nervefibres funktion ved psoriasis
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2008

Først opslået (Skøn)

13. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner