Efectos de la capsaicina sobre la estructura, distribución y función de las pequeñas fibras nerviosas cutáneas en la piel psoriásica

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres adultos mayores de 18 años.
• El diagnóstico de psoriasis en placas requiere ser confirmado por criterios clínicos.
• Los sujetos deben gozar de buena salud en general y no tener ninguna otra enfermedad de la piel, estado patológico o condición física que pueda afectar la evaluación de la psoriasis o que aumente el riesgo para su salud por la participación en el estudio.
• Los sujetos deben estar dispuestos a recibir capsaicina tópica semanalmente durante 6 semanas y deben estar dispuestos a someterse a biopsias con sacabocados de 3 mm al inicio y en la semana 6.
• Los sujetos no pueden recibir ninguna terapia sistémica durante el estudio.
• Se requiere que los sujetos completen un período de lavado de 4 semanas de cualquier medicamento sistémico y/o fototerapia antes de inscribirse en el estudio.
• Se permitirá el uso estable de humectantes siempre que el uso haya sido estable durante al menos 14 días.
• Las mujeres en edad fértil deberán tener una prueba de embarazo negativa para inscribirse en el estudio y deberán mantener un control de la natalidad adecuado durante todo el estudio.

Criterio de exclusión:

• Sujetos que no pueden completar las medidas requeridas.
• Sujetos diagnosticados con otras enfermedades de la piel que afectarían la medición del flujo sanguíneo cutáneo.
• Sujetos con antecedentes de cualquier enfermedad asociada con neuropatía, incluida diabetes, alcoholismo, uremia, infección por VIH, hipotiroidismo o quimioterapia contra el cáncer.
• Sujetos que actualmente están inscritos en cualquier estudio de investigación en el que el sujeto esté recibiendo cualquier tipo de terapia farmacológica, biológica o no farmacológica y sujetos en tratamiento con otro fármaco en investigación o terapia aprobada para uso en investigación dentro de los 28 días anteriores a la administración del fármaco en investigación.
• Sujetos que hayan usado cualquier terapia tópica para la psoriasis u otras enfermedades de la piel en los últimos 7 días.
• Se excluirán los sujetos que reciban cualquiera de los siguientes tratamientos o agentes dentro de los 28 días anteriores a la administración del fármaco en investigación: retinoides sistémicos, esteroides sistémicos, metotrexato, ciclosporina, azatioprina, tioguanina, etanercept, efalizumab, infliximab, adalimumab o mofetilo u otro inmunosupresor sistémico, y fototerapia, incluyendo ultravioleta B (UVB) y psoraleno + ultravioleta A (PUVA).
• Sujetos con alergia conocida a la capsaicina.
• Niños menores de 18 años.
• Mujeres embarazadas.