Effetti della capsaicina sulla struttura, distribuzione e funzione delle piccole fibre nervose cutanee nella pelle psoriasica

Criterio di inclusione:

• Uomini e donne adulti di età pari o superiore a 18 anni.
• La diagnosi di psoriasi a placche deve essere confermata da criteri clinici.
• I soggetti devono essere in buona salute generale senza altre malattie della pelle, stato di malattia o condizione fisica che potrebbero compromettere la valutazione della psoriasi o che aumenterebbero il loro rischio per la salute dalla partecipazione allo studio.
• I soggetti devono essere disposti a ricevere capsaicina topica settimanalmente per 6 settimane e devono essere disposti a sottoporsi a biopsie punch da 3 mm al basale e alla settimana 6.
• I soggetti potrebbero non ricevere alcuna terapia sistemica durante lo studio.
• I soggetti devono completare un periodo di sospensione di 4 settimane da qualsiasi farmaco sistemico e/o fototerapia prima dell'arruolamento nello studio.
• L'uso stabile di creme idratanti sarà consentito a condizione che l'uso sia stato stabile per almeno 14 giorni.
• Le donne in età fertile dovranno sottoporsi a un test di gravidanza negativo per iscriversi allo studio e dovranno mantenere un adeguato controllo delle nascite durante lo studio.

Criteri di esclusione:

• Soggetti che non sono in grado di completare le misure richieste.
• Soggetti con diagnosi di altre malattie della pelle che potrebbero influenzare la misurazione del flusso sanguigno cutaneo.
• Soggetti con anamnesi di qualsiasi malattia associata a neuropatia, inclusi diabete, alcolismo, uremia, infezione da HIV, ipotiroidismo o chemioterapia antitumorale.
• Soggetti che sono attualmente arruolati in qualsiasi studio sperimentale in cui il soggetto sta ricevendo qualsiasi tipo di terapia farmacologica, biologica o non farmacologica e soggetti sottoposti a trattamento con un altro farmaco sperimentale o terapia approvata per uso sperimentale entro 28 giorni prima della somministrazione del farmaco sperimentale.
• Soggetti che hanno utilizzato qualsiasi terapia topica per la psoriasi o altre malattie della pelle negli ultimi 7 giorni.
• Saranno esclusi i soggetti che ricevono uno qualsiasi dei seguenti trattamenti o agenti nei 28 giorni precedenti la somministrazione del farmaco sperimentale: retinoidi sistemici, steroidi sistemici, metotrexato, ciclosporina, azatioprina, tioguanina, etanercept, efalizumab, infliximab, adalimumab o mofetile o altri immunosoppressori sistemici, e fototerapia, inclusi Ultraviolet B (UVB) e Psoralen + Ultraviolet A (PUVA).
• Soggetti con una nota allergia alla capsaicina.
• Bambini di età inferiore a 18 anni.
• Donne incinte.